FujiFilm medwork DIL Serie Manual Del Usuario página 16

Brugsanvisning
Anvendelsesformål
Instrumenterne iDIL-serien er beregnet til endoskopisk dilatation af strikturer i gastro-
intestinalgangen.
Produktkendetegn
Brugerens kvalifikationer
Anvendelse af instrumenterne kræver omfattende kendskab til de tekniske principper
bag klinisk anvendelse af og risici ved gastrointestinal endoskopi. Instrumenterne bør
kun bruges af læger eller under opsyn af læger, som er tilstrækkeligt uddannet inden
for endoskopiske teknikker og har erfaring hermed.
Generelle bemærkninger
Brug udelukkende dette instrument til de anvendelsesformål, der er beskrevet i denne
vejledning.
BEMÆRK! Instrumenter, der er mærket med dette tegn, er udelukkende til
engangsbrug og steriliseret med ætylenoxid.
Et sterilt instrument kan anvendes med det samme. Kontrollér „Mindst holdbar til"-
datoen på emballagen før anvendelsen, da sterile instrumenter kun må anvendes
indtil denne dato.
Instrumentet må IKKE anvendes, hvis sterilemballagen har revner eller perforationer,
hvis lukke-anordningen ikke er sikret, eller der er trængt fugtighed ind. Alle FUJIFILM
medwork-instrumenter skal opbevares på et tørt sted og beskyttes mod lys. Alle
brugsanvisninger skal opbevares på et sikkert og tilgængeligt sted.
FUJIFILM medwork-instrumenter, der er mærket til engangsbrug, må hverken renses,
resteriliseres eller genanvendes. Genanvendelse, rensning eller resterilisering kan
ændre produktegenskaberne og resultere i funktionssvigt, der kan medføre fare for
patientens helbred, sygdom, tilskadekomst eller død. Genanvendelse, rensning eller
resterilisering indebærer desuden risiko for kontaminering af patienten eller instrumen-
tet, samt risiko for krydskontaminering inklusive overføring af infektionssygdomme.
Kontaminering af instrumentet kan medføre, at patienten bliver syg, kommer til skade
eller dør.
Indikationer
Strikturer af den øvre og nedre gastrointestinalkanal, gastroenteriske anastomotiske
strikturer, benigne biliære strikturer, akalasi, Crohn's strikturer, galde- og pankreass-
ten.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for DIL-serien svarer til de specifikke kontraindikationer for øsofago
-gastro-duodenoskopi og endoskopisk retrograd cholangiopankreatikografi.
Mulige komplikationer
Allergisk reaktion på kontrastmidler, blødning, perforation, sepsis/infektion, pankreatitis,
cholangitis.
Sikkerhedsforanstaltninger
For at sikre en uforstyrret afvikling af undersøgelsen skal diameteren af endoskopets
arbejdskanal og diameteren af instrumenterne være afstemt efter hinanden.
Kontrollér instrumenterne for fejlfri funktion, revner, brud, ru overflader, skarpe kanter
og fremspring efter udpakning fra emballagen. Hvis du konstaterer en skade eller en
Tubus
Dilatationsballon
Trevejshane
Luer-Lock-tilslutning
fejlfunktion på instrumenterne, må du IKKE bruge dem, og du bedes informere din
kontaktperson på vores salgskontor eller vores lokale filial herom.
Enhver, der anvender eller benytter medicinske produkter, skal meddele alle de i
forbindelse med produktet optrådte alvorlige hændelser til producenten og til den
kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten har sit
sæde eller er bosiddende.
Bemærk! Anvend udelukkende sterile vand-/kogsalt- eller kontrastmiddelopløsninger
som inflationsmiddel. Der må ikke anvendes luft eller gasser som inflationsmiddel, da
disse forringer ballonens virkning. Overvåg arbejdstrykket under indgrebet. Arbe-
jdstrykket må ikke overstige det maksimalt tilladte tryk. Begge disse specifikke
angivelser findes på etiketten på produktet. Anvend udelukkende dilatationsballonen i
forbindelse med et dilatationsinstrument, der er udstyret med en egnet trykviser. Vær
opmærksom på, at ballonen kan blive beskadiget under dilatationen, hvis den er i
kontakt med skarpkantede eller metalliske genstande.
Bemærk! Udfold ikke ballonen før anvendelsen med luft eller væske, da endoskopet
derved kan blive beskadiget. Fjern inden anvendelsen beskyttelseshætten fra den
distale ende samt metaltråden fra guidewire-lumen. Tilslut et dilatationsinstrument til
dilatationsballonens insufflationsansats. Smør medicinsk silikoneolie på ballonen for at
lette fremføringen af ballonen i arbejdskanalen. Hele dilatationsballonen skal skydes
fuldstændigt ud af endoskopet, identificeres fluoroskopisk og positioneres, inden
insufflationen udføres. Hvis der anvendes en guidewire med en længde på 200 mm,
skal du sørge for, at denne er ført ud af guidewire-lumen igen ved Guide Wire Port.
Løsn guidewirefikseringen ved biopsiventilen og før den deflaterede dilatationsballon
ind i arbejdskanalen. Fastgør derefter guidewiren igen i den dertil beregnede fiksering.
Hvis der arbejdes med en guidewire med en længde på 400 cm og længere, så kan
guidewiren forlade guidewire-lumen ved Guide Wire Port eller stikke ud af guidewire-
ansatsen i den distale ende. Vær opmærksom på følgende ved brug af Guide-Wire-
Port. Den proksimale sorte markering viser, at Guide Wire Port snart bliver synlig.
Løsn derefter fikseringen og træk dilatationsballonen fuldstændigt ud af arbejdskana-
len. Fastgør guidewiren. Stop straks tilbagetrækningen af dilatationsballonen, hvis der
mærkes modstand, og træk nu instrumentet ud af patienten sammen med endosko-
pet. I tilfælde af et pludseligt trykfald eller hvis ballonen brister, skal indgrebet øjeblik-
keligt stoppes. Deflatér ballonen og træk instrumentet ud af patienten sammen med
endoskopet. Adskil derefter ballonen fra instrumentet ved den distale sorte markering.
Nu kan kunststoftubusen tages ud af arbejdskanalen.
Brugsanvisning
Før guidewiren ind i guidewire-lumen i den distale ende. Skyd med korte skub
forsigtigt instrumentet igennem endoskopet til den ønskede dilatationsposition, indtil
det endoskopisk synligt er trængt ud. Kontrollér, at ballonen er trængt fuldstændigt ud
af endoskopet og kontrollér fluoroskopisk den rigtige position af ballonen inden for
strikturen ved hjælp af røntgenmarkeringerne. Udfold nu dilatationsballonen fuld-
stændigt ved at tilføre væske med det angivne inflationstryk ved hjælp af trykviseren.
De pågældende arbejdstryk findes på etiketten på produktet. Skab undertryk ved
hjælp af dilatationsinstrumentet for at fjerne instrumentet. Viseren på dilatationsinstru-
mentet skal befinde sig i vakuum-området. Kontrollér, at ballonen er fuldstændigt
defalteret og at væsken er fuldstændigt fjernet. Tag langsomt den fuldstændigt
deflaterede ballon ud af arbejdskanalen.
Efter afslutning af indgrebet
Engangsinstrumenter og deres emballage skal bortskaffes iht. gældende hospitals- og
forvaltningsforskrifter samt gældende juridiske bestemmelser.
Forklaring til alle symboler, der anvendes på FUJIFILM medwork-produkter
Fremstillingsdato
Se brugsanvisningen
Brugerdel type BF
Batch-kode
Artikelnummer
Emballageenhed
Må ikke genanvendes
Ethylenoxidsteriliseret
Usteril
Producent
Sterilbarrieresystem
Dansk
Mindst holdbar til
Forsigtig, pacemaker
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Ikke egnet til litotripsi
Indeholder naturgummi-
latex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinsk udstyr