Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Navodila za uporabo
Namen uporabe
Instrumenti serije DIL se uporabljajo za endoskopsko dilatacijo striktur v prebavnem
traktu.
Značilnosti izdelka
Kvalifikacije uporabnika
Uporaba instrumentov zahteva obsežno poznavanje tehničnih načel, kliničnih uporab
ter tveganj gastrointestinalne endoskopije. Instrumente smejo uporabljati samo
zdravniki oz. se smejo uporabljati samo pod nadzorom zdravnikov, ki so ustrezno
usposobljeni in imajo izkušnje s področja endoskopskih tehnik.
Splošne opombe
Uporabljajte ta instrument samo za namene, opisane v teh navodilih.
POZOR! Instrumenti, označeni s tem simbolom, so namenjeni samo enkratni
uporabi in sterilizirani z etilenoksidom.
Sterilni instrument je lahko uporabljen takoj. Pred uporabo preverite datum »Uporabno
do« na embalaži, saj lahko sterilne instrumente uporabljate samo do tega datuma.
Instrumenta NE uporabljajte, če na sterilni embalaži opazite razpoke ali luknje, če ni
zagotovljeno ustrezno zapiranje ali če je v embalažo prodrla vlaga. Vse instrumente
FUJIFILM medwork je treba hraniti na suhem mestu, zaščitenem pred svetlobo. Vsa
navodila za uporabo hranite na varnem in enostavno dostopnem mestu.
Instrumenti FUJIFILM medwork, ki so označeni za enkratno uporabo, ni dovoljeno
ponovno pripraviti za uporabo, ponovno sterilizirati ali ponovno uporabiti. Ponovna
uporaba, ponovna priprava za uporabo ali ponovna sterilizacija lahko spremenijo
lastnosti izdelka ter povzročijo nepravilno delovanje, kar lahko ogrozi zdravje bolnika
ali vodi do bolezni, poškodbi ali smrti. Ponovna uporaba, ponovna priprava za uporabo
ali ponovna sterilizacija vključujejo tudi tveganje kontaminacije bolnika ali instrumenta
ter tveganje za navzkrižno kontaminacijo, vključno s prenosom nalezljivih bolezni.
Kontaminacija instrumenta lahko vodi do bolezni, poškodbe ali smrti bolnika.
Indikacije
Strikture zgornjega in spodnjega prebavnega trakta, gastroenterične anastomotične
strikture, benigne žolčne strikture, ahalazija, Crohnove strikture, žolčni in pankreatični
kamni.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za serijo DIL ustrezajo kontraindikacijam, specifičnim za ezofago-
gastro-duodenoskopijo in endoskopsko retrogradno holangiopankreatografijo.
Možni zapleti
Alergijska reakcija na kontrastno sredstvo, krvavitev, perforacija, sepsa/okužba,
pankreatitis, holangitis.
Varnostni ukrepi
Za zagotovitev nemotenega pregleda je treba uskladiti premer delovnega kanala
endoskopa ter premer instrumentov.
Po odstranitvi instrumentov iz embalaže preverite, ali delujejo brezhibno in glede
pregibov, zlomljenih predelov, hrapavih površin, ostrih robov in štrlečih delov. Če na
instrumentih opazite kakršno koli poškodbo ali okvaro, jih NE uporabljajte in obvestite
kontaktno osebo zunanjih služb, ki je odgovorna za vas, ali našo podružnico.
Cevka
Dilatacijski balon
Tripotni ventil
Priključek Luer-Lock
Vsak, ki upravlja ali uporablja medicinske pripomočke, mora vsak resni dogodek, ki se
je zgodil v povezavi z izdelkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri prebiva uporabnik in/ali bolnik.
Pozor! Kot medij za napihovanje uporabite izključno sterilne raztopine vode/fiziološke
tekočine ali kontrastnega sredstva. Kot medij za napihovanje ne uporabljajte zraka ali
plinov, ker boste s tem zmanjšali učinkovitost balona. Med intervencijo spremljajte
delovni tlak. Delovni tlak ne sme preseči največjega tlaka. Obe specifični informaciji
najdete na etiketi vašega izdelka. Dilatacijski balon uporabljajte izključno v povezavi z
dilatacijskim instrumentom, ki ima ustrezen prikaz tlaka. Upoštevajte, da se lahko
balon med dilatacijo poškoduje, če pride v stik z ostrimi ali kovinskimi predmeti.
Pozor! Pred uporabo balona ne napihnite z zrakom ali tekočino, saj lahko to poškodu-
je endoskop. Pred uporabo odstranite z distalnega konca zaščitni tulec ter kovinsko
žico iz lumna vodilne žice. Na nastavek za insuflacijo dilatacijskega balona priključite
dilatacijski instrument. Na balon nanesite medicinsko silikonsko olje, da olajšate
potiskanje balona v delovni kanal. Celoten dilatacijski balon je treba pred insuflacijo v
celoti potisniti iz endoskopa, ga fluoroskopsko identificirati in pozicionirati. Če uporabl-
jate vodilno žico dolžine približno 200 cm se prepričajte, da izstopi iz lumna vodilne
žice na vhodu za vodilno žico. Odvijte pritrditev vodilne žice na ventilu za biopsijo in v
delovni kanal vstavite nenapihnjen dilatacijski balon. Nato ponovno pritrdite vodilno
žico v predvideni pritrditvi. Če delate z vodilno žico dolžine 400 cm in več, lahko
vodilna žica na vhodu za vodilno žico zapusti lumen vodilne žice ali izstopi na distal-
nem koncu nastavka za vodilno žico. Pri uporabi vhoda za vodilno žico morate
upoštevati naslednje. Proksimalna črna oznaka prikazuje, da bo vhod za vodilno žico
kmalu viden. Nato sprostite pritrditev in dilatacijski balon v celoti izvlecite iz delovnega
kanala. Pritrdite vodilno žico. Če začutite upor, takoj prenehajte z izvlečenjem dilata-
cijskega balona in povlecite instrument skupaj z endoskopom iz bolnika. V primeru
nenadnega padca tlaka ali počenja balona je treba poseg takoj prekiniti. Izpustite
balon in povlecite instrument skupaj z endoskopom iz bolnika. Nato odstranite balon
na distalni črni oznaki. Plastično cevko lahko zdaj odstranite iz delovnega kanala.
Navodila za uporabo
Vstavite vodilno žico na distalnem koncu v lumen vodilne žice. Instrument potisnite s
kratkimi potiski previdno do endoskopsko prikazani izhod skozi endoskop v želeni
položaj dilatacije. Prepričajte se, da je balon popolnoma izstopil iz endoskopa in
fluoroskopsko preverite pravilen položaj balona znotraj strikture na podlagi rent-
genskih oznak. Z dodajanjem tekočine zdaj popolnoma napihnite dilatacijski balon na
določeni tlak napihovanja s pomočjo prikaza tlaka. Ustrezni delovni tlak je naveden na
etiketi vašega izdelka. Z dilatacijskim instrumentom ustvarite negativni pritisk, da
odstranite instrument. Kazalec dilatacijskega instrumenta mora biti v območju vakuu-
ma. Prepričajte se, da je balon popolnoma izpraznjen in tekočina v celoti odstranjena.
Počasi odstranite popolnoma izpraznjen balon iz delovnega kanala.
Po koncu postopka
Instrumente, namenjene enkratni uporabi, in njihovo embalažo je treba odstraniti v
skladu z veljavnimi bolnišničnimi in administrativnimi smernicami ter veljavnimi
zakonskimi določbami.
Pojasnilo vseh simbolov, ki se uporabljajo na izdelkih FUJIFILM medwork
Datum izdelave
Upoštevajte navodila za
uporabo
Uporabni del tipa BF
Koda šarže
Številka artikla
Embalažna enota
Ni za ponovno uporabo
Sterilizirano z eti-
lenoksidom
Nesterilno
Proizvajalec
Sterilni pregradni sistem
Slovenščina
Uporabno do
Previdno srčni spodbujeval-
nik
Ne uporabiti v primeru
poškodovane embalaže
Ni primerno za litotripsijo
Vsebuje naravni kavčuk
Gatroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski pripomoček
Publicidad
Tabla de contenido
