Σκοπός Χρήσης; Χαρακτηριστικά Προϊόντος; Οδηγίες Χρήσης; Μέτρα Ασφαλείας - FujiFilm medwork DIL Serie Manual Del Usuario

Οδηγίες χρήσης
Σκοπός χρήσης
Τα εργαλεία της σειράς DIL χρησιµεύουν για την ενδοσκοπική διαστολή στενώσεων
στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Εξειδίκευση του χρήστη
Η χρήση των εργαλείων απαιτεί εκτενείς γνώσεις των τεχνικών αρχών, των κλινικών
εφαρµογών και των κινδύνων της γαστρεντερικής ενδοσκόπησης. Τα εργαλεία πρέπει
να χρησιµοποιούνται µόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών, οι οποίοι είναι
επαρκώς εκπαιδευµένοι και έµπειροι στις αναφερόµενες ενδοσκοπικές τεχνικές.
Γενικές υποδείξεις
Χρησιµοποιείτε αυτό το εργαλείο αποκλειστικά για τους σκοπούς που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα όργανα που επισηµαίνονται µε αυτό το σύµβολο προορίζονται
αποκλειστικά για µια χρήση και έχουν αποστειρωθεί µε αιθυλενοξείδιο.
Ένα αποστειρωµένο εργαλείο είναι έτοιµο για να χρησιµοποιηθεί άµεσα. Πριν τη
χρήση, ελέγξτε την ηµεροµηνία λήξης στη συσκευασία, διότι τα αποστειρωµένα
εργαλεία µπορούν να χρησιµοποιηθούν µόνο µέχρι αυτήν την ηµεροµηνία.
ΜΗΝ χρησιµοποιείτε το εργαλείο, εάν η αποστειρωµένη συσκευασία έχει σχιστεί ή
τρυπήσει, η σφράγιση δεν είναι διασφαλισµένη ή έχει διεισδύσει υγρασία. Όλα τα
εργαλεία FUJIFILM medwork πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό και σκοτεινό µέρος.
Φυλάξτε όλες τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλή και εύκολα προσβάσιµη θέση.
Τα εργαλεία FUJIFILM medwork, τα οποία καθορίζονται για µία µόνο εφαρµογή, δεν
επιτρέπεται να υποβληθούν σε επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ούτε να
επαναχρησιµοποιηθούν. Η
επαναποστείρωση µπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του προϊόντος και να
οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας, προκαλώντας κίνδυνο για την υγεία
του ασθενούς, ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο. Η επαναχρησιµοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως τον κίνδυνο µόλυνσης
του ασθενούς ή του εργαλείου, καθώς και τον κίνδυνο διασταυρούµενης µόλυνσης,
συµπεριλαµβανοµένης της µετάδοσης λοιµωδών νοσηµάτων. Η µόλυνση του
εργαλείου µπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο του ασθενούς.
Ενδείξεις
Στενώσεις της ανώτερης και κατώτερης γαστρεντερικής οδού, γαστρεντερικές
αναστοµωτικές στενώσεις, καλοήθεις χολικές στενώσεις, αχαλασία, στενώσεις της
νόσου Crohn, λιθιάσεις χοληδόχου και παγκρεατικού πόρου .
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για τη σειρά DIL είναι σύµφωνες µε τις ειδικές αντενδείξεις για την
οισοφαγο-γαστρο-δωδεκαδακτυλοσκόπηση και την παλίνδροµη ενδοσκοπική
χολαγγειοπαγκρεατογραφία.
Πιθανές επιπλοκές
αλλεργική αντίδραση στο σκιαγραφικό µέσο, αιµορραγία, διάτρηση, σηψαιµία/λοίµωξη,
παγκρεατίτιδα, χολαγγειίτιδα.
Μέτρα ασφαλείας
Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης ολοκλήρωσης της εξέτασης, η διάµετρος του
Σωλήνας
Μπαλόνι διαστολής
Τρίοδη στρόφιγγα
Σύνδεσµος Luer-Lock
επαναχρησιµοποίηση, επανεπεξεργασία
καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου και η διάµετρος των εργαλείων πρέπει να είναι
πάντοτε συµβατά µεταξύ τους.
Ελέγξτε αν τα εργαλεία λειτουργούν σωστά µετά την αφαίρεση από τη συσκευασία
και για το αν παρουσιάζουν τυχόν συστροφές, σπασµένα µέρη, τραχιές επιφάνειες,
αιχµηρές άκρες και προεξοχές. Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιαδήποτε φθορά
στα όργανα, ΜΗΝ τα χρησιµοποιήσετε και ενηµερώστε τον επικεφαλής σας ή το
κατάστηµα της εταιρείας µας.
Οποιοσδήποτε διαχειρίζεται ή χρησιµοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα οφείλει να
αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται µε το προϊόν στον
κατασκευαστή και στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στο οποίο κατοικεί ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Προσοχή! Χρησιµοποιείτε αποκλειστικά αποστειρωµένο νερό, φυσιολογικό ορό ή
σκιαγραφικό διάλυµα ως µέσο διόγκωσης. Μη χρησιµοποιείτε αέρα ή αέρια ως µέσο
διόγκωσης, διότι κάτι τέτοιο θα µπορούσε να µειώσει την αποτελεσµατικότητα του
µπαλονιού. Παρακολουθείτε την πίεση εργασίας κατά τη διάρκεια της επέµβασης. Η
πίεση εργασίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη πίεση. Και οι δύο συγκεκριµένες
πληροφορίες παρέχονται στην επισήµανση του προϊόντος. Χρησιµοποιείτε το
µπαλόνι διαστολής αποκλειστικά σε συνδυασµό µε ένα όργανο διαστολής που
διαθέτει κατάλληλη ένδειξη πίεσης. Σηµειώστε ότι το µπαλόνι µπορεί να υποστεί
βλάβη κατά τη διάρκεια της διαστολής, αν έλθει σε επαφή µε αιχµηρά ή µεταλλικά
αντικείµενα.
Προσοχή! Μην εκπτύσσετε το µπαλόνι πριν από την εφαρµογή µε αέρα ή υγρό, διότι
κάτι τέτοιο µπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ενδοσκόπιο. Πριν από τη χρήση,
αφαιρέστε το προστατευτικό περίβληµα από το άπω άκρο, καθώς και το µεταλλικό
σύρµα από τον αυλό οδηγού σύρµατος. Συνδέστε ένα όργανο διαστολής στο
σύνδεσµο εµφύσησης του µπαλονιού διαστολής. Απλώστε λάδι σιλικόνης ποιότητας
ιατρικών εφαρµογών στο µπαλόνι, προκειµένου να διευκολυνθεί η προώθηση του
µπαλονιού στο κανάλι εργασίας. Πριν από την εµφύσηση, ολόκληρο το µπαλόνι
διαστολής πρέπει να ωθηθεί εντελώς έξω από το ενδοσκόπιο, να αναγνωριστεί και
να τοποθετηθεί υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση. Σε περίπτωση που
χρησιµοποιείτε οδηγό σύρµα µε µήκος περίπου 200 cm, απαιτείται προσοχή ώστε
αυτό να εξέλθει ξανά από τη Guide Wire Port του αυλού οδηγού σύρµατος.
Χαλαρώστε την καθήλωση του οδηγού σύρµατος στη βαλβίδα βιοψίας και εισάγετε
το ξεφουσκωµένο µπαλόνι διαστολής στο κανάλι εργασίας. Στη συνέχεια, καθηλώστε
ξανά το οδηγό σύρµα στην προβλεπόµενη καθήλωση. Όταν εργάζεστε µε οδηγό
σύρµα µήκους 400 cm και άνω, τότε το οδηγό σύρµα µπορεί να αφεθεί στη Guide
Wire Port του αυλού οδηγού σύρµατος ή να εξέλθει από τον οµφαλό οδηγού
σύρµατος στο άπω άκρο. Κατά τη χρήση της Guide-Wire-Port, πρέπει να προσέξετε
τα ακόλουθα. Ο εγγύς µαύρος δείκτης υποδεικνύει ότι η Guide Wire Port θα γίνει
σύντοµα ορατή. Χαλαρώστε στη συνέχεια την καθήλωση και τραβήξτε το µπαλόνι
διαστολής τελείως έξω από το κανάλι εργασίας. Καθηλώστε το οδηγό σύρµα.
Σταµατήστε την απόσυρση του µπαλονιού διαστολής αµέσως, σε περίπτωση που
αισθανθείτε αντίσταση, και τραβήξε το όργανο µαζί µε το ενδοσκόπιο έξω από τον
ασθενή. Σε περίπτωση ξαφνικής πτώσης της πίεσης ή ρήξης του µπαλονιού, η
διαδικασία θα πρέπει να διακοπεί αµέσως. Ξεφουσκώστε το µπαλόνι και αποσύρετε
το όργανο µαζί µε το ενδοσκόπιο από τον ασθενή. Στη συνέχεια, αποσυνδέστε το
µπαλόνι στον άπω µαύρη δείκτη. Ο σωλήνας από συνθετικό υλικό µπορεί τώρα να
αφαιρεθεί από το κανάλι εργασίας.
Οδηγίες χρήσης
Εισάγετε το οδηγό σύρµα στο άπω άκρο του αυλού οδηγού σύρµατος. Σπρώξτε το
όργανο µε µικρές ωθήσεις προσεκτικά µέχρι την ενδοσκοπικά απεικονιζόµενη έξοδο
ή
µέσω του ενδοσκοπίου στην επιθυµητή θέση διαστολής. Βεβαιωθείτε ότι το µπαλόνι
έχει εξέλθει εντελώς από το ενδοσκόπιο και επιβεβαιώστε ακτινοσκοπικά τη σωστή
θέση του µπαλονιού εντός της στένωσης µε τη βοήθεια των δεικτών ακτινογραφίας.
Εκπτύξτε τώρα πλήρως το µπαλόνι διαστολής µέσω παροχής υγρού στην
καθορισµένη ένδειξη πίεσης του µέσου πίεσης διόγκωσης. Η αντίστοιχη πίεση
εργασίας παρέχεται στην επισήµανση του προϊόντος. ∆ηµιουργήστε µε τη βοήθεια
του οργάνου διαστολής υποπίεση για την αφαίρεση του οργάνου. Ο δείκτης του
οργάνου διαστολής θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή του κενού. Φροντίστε να
έχει ξεφουσκώσει τελείως το µπαλόνι και το υγρό να έχει αφαιρεθεί πλήρως.
Αφαιρέστε το τελείως ξεφουσκωµένο µπαλόνι αργά από το κανάλι εργασίας.
Ελληνικά