FujiFilm medwork DIL Serie Manual Del Usuario página 19

Kullanma Talimatları
Kullanım amacı
DIL Serisi aletler, gastrointestinal sistemde oluşan striktürlerin endoskopik dilatasyo-
nunda kullanılır.
Ürün işaretleri
Kullanıcının niteliği
Aletlerin kullanımı, gastrointestinal endoskopinin teknik ilkeleri, klinik uygulamaları ve
riskleri hakkında kapsamlı bilgiyi gerektirir. Aletler yalnızca endoskopik tekniklerde
yeterli derecede eğitime sahip ve deneyimli hekimler tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Genel uyarılar
Bu aleti yalnızca bu kılavuzda belirtilen amaçlar için kullanın.
DİKKAT! Bu işaretin bulunduğu aletler sadece tek kullanımlıktır ve etilen oksit
ile sterilize edilmiştir.
Steril bir alet derhal kullanılabilir. Kullanmadan önce ambalajın üzerindeki Son
Kullanma Tarihini ("Verwendbar bis") tarihini kontrol edin, çünkü steril aletlerin bu
tarihe kadar kullanılması gerekmektedir.
Eğer steril ambalajda çatlak veya delik görürseniz veya kapakta bir arıza ya da
ambalajda nem belirtisi fark ederseniz, aleti KULLANMAYIN. Tüm FUJIFILM medwork
aletleri kuru ve ışıktan korunan bir yerde muhafaza edilmelidir. Tüm kullanma kılavuz-
larını güvenli ve kolayca erişilebilir bir yerde muhafaza edin.
Tek seferlik kullanım için işaretlenmiş olan FUJIFILM medwork aletleri tekrar
kullanıma hazırlanamaz, tekrar sterilize edilemez ve tekrar kullanılamaz. Ürünün
tekrar kullanılması, tekrar kullanıma hazırlanması veya tekrar sterilize edilmesi ürün
özelliklerinde değişiklikler oluşturarak hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek hastalık,
yaralanma veya ölüme yol açan fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Tekrar
kullanım, tekrar kullanıma hazırlama veya tekrar sterilizasyon ayrıca hastanın veya
aletin kontaminasyon riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak
üzere çapraz kontaminasyon tehlikesini taşır. Aletin kontaminasyonu hastada hastalık,
yaralanma veya ölüme neden olabilir.
Endikasyonlar
Üst ve alt gastrointestinal sistem darlıkları, gastroenterik anastomoz darlıklar, benin
biliyer darlıklar, akalazi, Crohn darlıkları, safra ve pankreas taşları.
Kontrendikasyonlar
DIL serisinin kontrendikasyonları özofago-gastro-duodenoskopi ve endoskopik
retrograd kolanjiyopankreatikografinin spesifik kontrendikasyonlarına benzemektedir.
Olası komplikasyonlar
Kontrast maddesine karşı alerjik reaksiyonlar, kanama, perforasyon, sepsis/enfeksiyon,
pankreatit, kolanjit.
Önleyici tedbirler
Tetkikin sorunsuz gerçekleşmesi için, endoskop çalışma kanalının çapı ile alet çapının
birbiriyle uyumlu olması gerekir.
Aletleri ambalajından çıkardıktan sonra herhangi bir yerinde bükülme veya kırılma,
pürüzlü yüzey, keskin kenar ve çıkıntı olup olmadığını ve aletlerin çalışıp çalışmadığını
kontrol edin. Herhangi bir hasar veya arıza tespit ederseniz aletleri KULLANMAYIN.
Tüp
Dilatasyon balonu
Üç yollu musluk
Lüer kilitli bağlantı
Bu durumda lütfen sahadaki yetkili kişi ileveya doğrudan işletmemiz ile iletişime geçin.
Tıbbi cihaz çalıştıran veya kullanan herkes, ürünle ilgili ortaya çıkan tüm ciddi olayları
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye devletin yetkili makamlarına
bildirmelidir.
Dikkat! İnflasyon ortamı olarak sadece steril su, tuz veya kontrast maddesi çözeltileri
kullanın. İnflasyon ortamı olarak hava veya gaz kullanmayın, bunlar balonun etkinliğini
azaltır. Girişim sırasında çalışma basıncını denetleyin. Çalışma basıncı azami
basıncın üzerine çıkamaz. Bu iki spesifik parametreyi ürününüzün etiketinin üzerinde
bulabilirsiniz. Dilatasyon balonunu sadece uygun bir basınç göstergesi olan bir aletle
birlikte kullanın. Balonun keskin kenarlı veya metalik cisimlerle temas etmesi duru-
munda dilatasyon sırasında hasar görebileceğini dikkate alın.
Dikkat! Kullanım öncesinde balonu açmak için hava veya sıvı kullanmayın, aksi halde
endoskop hasar görebilir. Kullanımdan önce distal uçtaki koruyucu kovanı ve kılavuz
tel lümenindeki teli çıkarın. Dilatasyon balonunun insüflasyon bağlantısına bir dila-
tasyon aleti takın. Balonun çalışma kanalında ileriye doğru itilmesini kolaylaştırmak
için balonun üzerine tıbbi silikon yağı sürün. Dilatasyon balonunun tümünün
insüflasyon öncesinde tamamen endoskoptan dışarıya itilmiş, floroskopiyle tanımlan-
mış ve konumlandırılmış olması gerekmektedir. Eğer yaklaşık 200 cm uzunluğunda bir
kılavuz tel kullanıyorsanız, lütfen bunun Guide Wire Port kılavuz tel lümeninden tekrar
dışarıya çıkacağını dikkate alın. Biyopsi valfındaki kılavuz tel tespit bağlantısını sökün
ve sönük dilatasyon balonunu çalışma kanalına sürün. Ardından kılavuz teli tekrar bu
amaç için öngörülmüş tespit yerine sabitleyin. Eğer uzunluğu 400 cm veya daha fazla
olan bir kılavuz telle çalışıyorsanız, kılavuz tel, Guide Wire Port kılavuz tel lümeninden
veya distal uçtaki kılavuz tel eklentisinden dışarıya çıkacaktır. Guide Wire Port
kullanılırken aşağıdakilere dikkat edilmelidir. Proksimal siyah işaret size Guide Wire
Port yakında görüneceğini işaret edecektir. Ardından tespit bağlantısını sökün ve
dilatasyon balonunu tamamen çalışma kanalından çıkarın. Kılavuz teli sabitleyin. Eğer
direnç hissederseniz, dilatasyon balonunu geri çekmeyi derhal durdurun ve aleti
endoskopla birlikte hastadan çıkarın. Basıncın aniden düşmesi veya balonun patla-
ması durumunda girişim derhal durdurulmalıdır. Bu durumda, balonu söndürün ve aleti
endoskopla birlikte hastadan çıkarın. Ardından balonu distal siyah işaretli yerden
ayırın. Artık plastik tüpü çalışma kanalından çıkarabilirsiniz.
Kullanma Talimatları
Kılavuz teli distal uçtan kılavuz tel lümenine sürün. Aleti endoskopiyle görüntülendiri-
len çıkışa kadar kısa itişlerle dikkatlice endoskopun içinden geçirin ve arzu edilen
dilatasyon konumuna getirin. Balonun endoskoptan tamamen çıktığından emin olun ve
röntgen işareti aracılığıyla floroskopik yöntemle balonun striktür içindeki konumunun
doğru olup olmadığını kontrol edin. Şimdi dilatasyon balonuna basınç göstergesi
yardımıyla belirtilen inflasyon basıncına kadar sıvı vererek tamamen açılmasını
sağlayın. İlgili çalışma basıncını ürününüzün etiketinin üzerinde bulabilirsiniz. Aleti
çıkarmak için dilatasyon aletinin yardımıyla negatif basınç oluşturun. Dilatasyon
aletinin göstergesi vakum alanında olmalıdır. Balonun tamamen sönmüş ve sıvının
tamamen çıkarılmış olmasına dikkat edin. Tamamen söndürülmüş balonu yavaşça
çalışma kanalından çıkarın.
Girişim sona erdikten sonra
Tek kullanımlık aletler ambalajlarıyla birlikte yürürlükte olan hastane ve idare yönerge-
leri uyarınca ve yürürlükte olan yasal düzenlemeler de dikkate alınarak imha edilme-
lidir.
FUJIFILM medwork ürünlerinde kullanılan tüm simgelerin açıklaması
Üretim tarihi
Kullanma talimatlarını
dikkate alın
Uygulama parçası Tip BF
Parti kodu
Ürün numarası
Ambalaj birimi
Tekrar kullanmayın
Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir
Steril değildir
Üretici
Steril bariyer sistemi
Türkçe
Son kullanma tarihi
Kalp piline dikkat
Ambalaj hasarlı ise
kullanmayın
Litotripsi için uygun değildir
Doğal kauçuk lateks içerir
Gastroskopi
Kolonoskopi
Enteroskopi
ERCP
Tıbbi ürün