OMNI
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2.11.3.3
Interacciones electromagnéticas
OMNI requiere precauciones especiales en relación con la CEM y debe ser
instalado y puesto en servicio de conformidad con la información sobre CEM
suministrada en estas instrucciones de uso y en el manual de mantenimiento.
El equipo se ha desarrollado y probado de acuerdo con las normativas vigen -
tes para la supresión de interferencias y compatibilidad electromagnética. Sin
embargo, no se puede garantizar que no haya interacción electromagnética
con otros dispositivos (p. ej., teléfonos móviles o tomografía computarizada).
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar al
funcionamiento del aparato. Con el fin de asegurar la operación correcta del
equipo evite interacciones electromagnéticas con otros dispositivos. Utilizar
teléfonos
móviles
y
electromagnéticas intensas a una distancia mínima respecto al aparato
(según IEC 60601-1-2).
Para más información, consultar la tabla
recomendadas
del capítulo 9.6 Compatibilidad electromagnética (CEM) (514)
o el manual de servicio.
¡AVISO!
Las características de emisiones de OMNI lo hacen apto para su uso en
hospitales (CISPR 11 clase A). Si se utiliza en un entorno residencial (para el
que normalmente se requiere CISPR 11 clase B) OMNI puede que no ofrezca
una protección adecuada a los servicios de comunicación de radiofrecuencia.
El usuario podría necesitar tomar medidas de mitigación, como reubicar o
reorientar el aparato.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo para el paciente en caso de funcionamiento incorrecto del equipo!
Un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la
inmunidad del aparato pueden causar interacciones electromagnéticas y un
funcionamiento incorrecto.
•
Se debe evitar el uso de OMNI al lado de o apilado con otros equipos
porque ello podría tener como resultado un funcionamiento incorrecto. Si
fuera necesario dicho uso, OMNI y los otros equipos se deben observar
para verificar que funcionan con normalidad.
•
Utilizar únicamente accesorios, transductores o cables que estén
especificados o hayan sido proporcionados por el fabricante.
En caso de duda contactar con el distribuidor local.
Interferencias con el monitor de ECG
En casos individuales, es posible observar interferencias con el monitor de
ECG. Dichas interferencias son el resultado de la carga electrostática del
sistema de líneas en las bombas de los rotores. Detener el tratamiento y
reiniciar el ECG de nuevo en caso de detectar una interferencia. Al registrar
un ECG mientras el paciente se está sometiendo al tratamiento con el OMNI:
•
Seguir estrictamente las instrucciones de uso y la política institucional
para el uso del monitor de ECG, la colocación de electrodos y el cambio
de lugar y la sustitución de electrodos.
IFU 38910393ES / Rev. 1.04.00 / 04.2020
otros
dispositivos
que
Distancias de separación
Seguridad
emitan
radiaciones