Seguridad
Interferencias con el equipo de RF
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo de lesiones para el paciente en caso de funcionamiento incorrecto
del aparato!
•
Los equipos portátiles de comunicación RF (incluidos los periféricos,
como los cables de antena y las antenas externas) deben utilizarse a una
distancia no inferior a 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de OMNI
(incluidos los cables). De lo contrario, podría producirse un deterioro en
el rendimiento del aparato.
2.11.3.4
Uso con un catéter venoso central
El aparato puede utilizarse con un catéter venoso central cuya punta se
encuentre en la aurícula derecha sin restricciones siempre que no haya
ningún otro aparato eléctrico presente en el entorno del paciente.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo para el paciente con un catéter venoso central en caso de corrientes
de fuga!
•
Asegurarse de no utilizar dispositivos eléctricos no médicos o médicos
con corriente de contacto y corrientes de fuga del paciente por encima de
los límites respectivos para las piezas aplicadas tipo CF en el entorno del
paciente (independientemente de si están conectadas al paciente) en
combinación con un catéter venoso central cuya punta se encuentra en
la aurícula derecha.
2.11.3.5
Puerto de datos
El OMNI proporciona un puerto de datos. Este puerto de datos puede
utilizarse para la adquisición online de datos relacionados con el tratamiento,
p. ej., parámetros del tratamiento, tendencias y eventos. El aparato puede ser
conectado a un sistema de gestión de los datos del paciente a través del
puerto de datos utilizando un cable DCI especial. Contactar con el fabricante
para obtener la especificación de la interfaz exacta.
Si se utilizan cables de terceros, debe garantizarse el aislamiento según IEC
60601-1 Edición 3.1 2012 (véase la Tabla 6 - Tensiones de prueba para
aislamiento sólido que constituye un medio de protección). Consúltese
también la información que figura en las instrucciones de uso del proveedor
correspondiente.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesiones mortales o daños en el paciente debido a la selección de
parámetros del tratamiento erróneos basados en datos incorrectos del
tratamiento o en una interpretación errónea de los datos del tratamiento.
•
Es responsabilidad del médico verificar todos los datos antes de
prescribir acciones terapéuticas o farmacológicas para el paciente.
IFU 38910393ES / Rev. 1.04.00 / 04.2020
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