Llamada A Enfermería; Conexión A La Red; Producto Láser De Clase Ii; Restricciones En El Uso De Accesorios - B.Braun OMNI Instrucciones De Uso

OMNI
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2.11.3.6 Llamada a enfermería
El OMNI dispone de una interfaz de llamada a enfermería que puede
conectarse a la red central para la realización de llamadas a la enfermería de
la clínica (ver el capítulo 9.12 Interfaces (526) para obtener más detalles al
respecto). La interfaz está aislada eléctricamente.
2.11.3.7 Conexión a la red
La responsabilidad de integrar el OMNI en el sistema de gestión de datos del
paciente o la red de llamada a enfermería recae sobre la organización
responsable. Debe cumplir las siguientes consideraciones:
• La conexión al sistema de gestión de datos del paciente o la red de
llamada a enfermería incluyendo otro equipamiento podría provocar
riesgos no identificados previamente para los pacientes, los usuarios o
terceras personas.
• La organización responsable debe identificar, analizar, evaluar y
controlar estos riesgos.
• Los cambios efectuados en la red podrían introducir nuevos riesgos que
requieren un análisis adicional. Los cambios en la red incluyen:
- Cambios en la configuración de la red
- Conexión de elementos adicionales
- Desconexión de elementos
- Actualización del equipo
- Mejora del equipo
2.11.4 Producto láser de clase II
El OMNI está equipado con un escáner de códigos de barras. El láser del
escáner del código de barras es un láser de la clase 2 / producto LED 1M
según la norma IEC 60825-1:2007 (Pmax=1mW; λ=630-680 nm radiación
láser continua durante el escaneo). Cumple con las normas 21 CFR 1040.10
y 1040.11, excepto para las desviaciones previstas en Laser Notice No. 50,
con fecha del 24 de junio de 2007.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo de sufrir lesiones en los ojos! El escáner de códigos de barras de la
máquina emite un haz de láser de la clase 2 cuando el kit desechable está
escaneado en preparación.
• No mirar directamente el haz del láser.
2.11.5

Restricciones en el uso de accesorios

¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesiones mortales para el paciente en caso de funcionamiento
incorrecto del aparato, medicación incorrecta o infección cruzada.
• Utilizar únicamente los kits desechables y las jeringas especificadas
explícitamente por el fabricante para su uso con el OMNI.
Para obtener más información sobre los accesorios, consúltese el capítulo 10
Accesorios (543).
IFU 38910393ES / Rev. 1.04.00 / 04.2020
Seguridad