Tabell 1. Settkomponenter
Objekt
Lyseringsoppløsningsrør
(LS)
Listeria monocytogenes
reagensrør
Ekstra lokk
Reagenskontroll (RC)
Oppstartsveiledning
Den negative kontrollen, som ikke medfølger i settet, er et sterilt oppformeringsmedium, for eksempel Demi-Fraser-buljong.
Ikke bruk vann som negativ kontroll.
Sikkerhet
Brukeren må lese, forstå og følge all informasjon om sikkerhet i instruksjonene for 3M System for molekylær deteksjon og
3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes. Behold sikkerhetsveiledningen for fremtidig referanse.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig personskade og/
eller skade på eiendom.
FORSIKTIG: Indikerer en farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan resultere i mindre eller moderat personskade
og/eller materielle skader.
VARSEL: Indikerer en potensielt farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan føre til materielle skader.
Ikke bruk 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes i diagnostisering av tilstander hos mennesker
eller dyr.
Metoden 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes kan utvikle Listeria monocytogenes til nivåer som
er store nok til å forårsake dødsfødsler og dødsfall hos gravide kvinner og dem med immundefekter, hvis de blir utsatt.
Brukeren må sørge for at personalet får tilstrekkelig opplæring i korrekte testteknikker: for eksempel, God
laboratoriepraksis, ISO/IEC 17025
For å redusere risiko forbundet med et falskt negativt resultat som kan lede til utslipp av kontaminert produkt:
• Følg protokollen og utfør testene akkurat slik de beskrives i produktveiledningen.
• Oppbevar 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes slik som beskrevet på pakningen og i
produktveiledningen.
• Bruk alltid 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes innen utløpsdatoen.
• Bruk 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes med mat- og miljøprøver som har blitt godkjent internt
eller av en tredjepart.
• Bruk kun 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria monocytogenes kun til overflater, rensemidler, protokoller og
bakteriestammer som har blitt godkjent internt eller av en tredjepart.
• For en miljøprøve som inneholder nøytraliserende buffer med arylsulfonat-kompleks, utfør en 1:2 fortynning før testing
(1 del prøve i 1 del steril oppformeringsbuljong). Et annet alternativ er å overføre 10 μL av NB-anrikningen til LS-rør.
3M™ prøvehåndteringsprodukter som inkluderer nøytraliserende buffer med arylsulfonat-kompleks: BPPFV10NB,
RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB og HS119510NB.
For å redusere risiko forbundet med eksponering for kjemikalier og biologiske farer:
• Det anbefales på det sterkeste at kvinnelige laboratorieansatte blir informert om risikoen for at et foster under utvikling
kan utvikle en infeksjon hvis mor utsettes for Listeria monocytogenes.
• Utfør patogen testing i et korrekt utstyrt laboratorium under kontroll av utdannet personell.
• Følg alltid standard praksis for laboratoriesikkerhet, inkludert bruk av egnet personlig verneutstyr og øyevern ved
håndtering av reagensrør og kontaminerte prøver.
• Unngå kontakt med innholdet i oppformeringsmediet og reagensrør etter amplifisering.
• Avhend oppformerte prøver i henhold til gjeldende industristandarder.
• Prøver som ikke har blitt korrekt varmebehandlet under testlyseringstrinnet kan vurderes som en potensiell biologisk
fare og skal IKKE settes inn i 3M Instrument for molekylær deteksjon.
For å redusere risiko forbundet med krysskontaminering ved klargjøring av test:
• Ha alltid på hansker (for å beskytte brukeren og forhindre introduksjon av nukleaser).
Identifikasjon
Mengde
Rosa oppløsning i
96 (12 strimler med 8 rør)
gjennomsiktige rør
Gule rør
96 (12 strimler med 8 rør)
Gule lokk
96 (12 strimler med 8 lokk)
Gjennomsiktige rør
16 (2 poser med 8
med vippelokk
individuelle rør)
1
W ADVARSEL
, eller ISO 7218
.
(4)
(5)
Innhold
580 µl LS per rør
Lyofilisert spesifikk
amplifikasjon og
deteksjonsblanding
Lyofilisert DNA-kontroll,
amplifikasjon og
deteksjonsblanding
2
(Norsk)
NO
Kommentarer
Stativplassert
og klar for bruk
Klar til bruk
Klar til bruk
Klar til bruk