3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 216

ต�ร�ง 1 ส่ ว นประกอบของชุ ด อุ ป กรณ์
ร�ยก�ร
หลอดสารละลายไลซิ ส (LS)
หลอดตั ว ทำ า ปฏิ ก ิ ร ิ ย า ลี ส ที เ รี ย
โมโนไซโตจี เ นส
ฝาสำ า รอง
รี เ อเจนต์ ค อนโทรล (RC)
คู ่ ม ื อ แนะนำ า ฉบั บ ย่ อ
ชุ ด ควบคุ ม ผลลบเป็ น อาหารเลี ้ ย งเชื ้ อ ชนิ ด พิ เ ศษสำ า หรั บ เชื ้ อ ที ่ เ ลี ้ ย งยาก (enrichment medium) ปลอดเชื ้ อ เช่ น เดมิ - เฟรเซอร์ บ รอท ไม่ ไ ด้ ร วม
อยู ่ ใ นชุ ด อุ ป กรณ์ ห้ า มใช้ น ้ ำ า เป็ น ตั ว ควบคุ ม ผลลบ
คว�มปลอดภั ย
ผู ้ ใ ช้ ค วรอ่ า น ทำ า ความเข้ า ใจ และปฏิ บ ั ต ิ ต ามข้ อ มู ล ความปลอดภั ย ทั ้ ง หมดในคำ า แนะนำ า การใช้ ง านระบบทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดย
วิ ธ ี 3M และชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M เก็ บ คำ า แนะนำ า ด้ า นความปลอดภั ย นี ้ ไ ว้ ส ำ า หรั บ ใช้ อ ้ า งอิ ง ใน
อนาคต
คำ � เตื อ น: แสดงสถานการณ์ ท ี ่ เ ป็ น อั น ตราย ซึ ่ ง หากไม่ ห ลี ก เลี ่ ย ง อาจก่ อ ให้ เ กิ ด การเสี ย ชี ว ิ ต หรื อ การบาดเจ็ บ รุ น แรงและ/หรื อ ความ
เสี ย หายต่ อ ทรั พ ย์ ส ิ น
ข้ อ ควรระวั ง : แสดงสถานการณ์ ท ี ่ เ ป็ น อั น ตราย ซึ ่ ง หากไม่ ห ลี ก เลี ่ ย ง อาจก่ อ ให้ เ กิ ด การบาดเจ็ บ เล็ ก น้ อ ยหรื อ ปานกลางและ/หรื อ ความเสี ย
หายต่ อ ทรั พ ย์ ส ิ น
หม�ยเหตุ : แสดงสถานการณ์ ท ี ่ อ าจเป็ น อั น ตราย ซึ ่ ง หากไม่ ห ลี ก เลี ่ ย ง อาจส่ ง ผลให้ ท รั พ ย์ ส ิ น ชำ า รุ ด เสี ย หายได้
ห้ � มใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ในก�รวิ น ิ จ ฉั ย สภ�วะในมนุ ษ ย์ ห รื อ สั ต ว์
วิ ธ ี ก �รทดสอบโดยใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M อ�จก่ อ ให้ เ กิ ด เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโต
จี เ นส ในระดั บ ที ่ ม �กพอที ่ เ ป็ น ส�เหตุ ข องภ�วะต�ยคลอด และก�รเสี ย ชี ว ิ ต ของสตรี ท ี ่ ต ั ้ ง ครรภ์ และภู ม ิ ค ุ ้ ม กั น ต่ ำ � ห�กได้ ร ั บ เชื ้ อ
ผู ้ ใ ช้ จ ะต้ อ งฝึ ก อบรมบุ ค ล�กรของตนเกี ่ ย วกั บ เทคนิ ค ก�รทดสอบที ่ ถ ู ก ต้ อ งเหม�ะสมในปั จ จุ บ ั น ตั ว อย่ � งเช่ น แนวปฏิ บ ั ต ิ ท �งห้ อ ง
ปฏิ บ ั ต ิ ก �รที ่ ด ี ISO/IEC 17025
เพื ่ อ ลดคว�มเสี ่ ย งอั น เกี ่ ย วข้ อ งกั บ ผลลบที ่ เ ป็ น เท็ จ ซึ ่ ง นำ � ไปสู ่ ก �รปล่ อ ยผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ม ี ก �รปนเปื ้ อ นออกสู ่ ภ �ยนอก ให้ ป ฏิ บ ั ต ิ ด ั ง นี ้ :
• ปฏิ บ ั ต ิ ต ามเกณฑ์ ว ิ ธ ี แ ละดำ า เนิ น การทดสอบดั ง ที ่ ร ะบุ ไ ว้ อ ย่ า งชั ด เจนในคำ า แนะนำ า การใช้ ง านผลิ ต ภั ณ ฑ์
จั ด เก็ บ ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ตามที ่ ร ะบุ ไ ว้ บ นบรรจุ ภ ั ณ ฑ์ แ ละในคำ า แนะนำ า การใช้ ง าน
•
ผลิ ต ภั ณ ฑ์
• ใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ก่ อ นวั น หมดอายุ เ สมอ
• ใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M กั บ ตั ว อย่ า งอาหารและตั ว อย่ า งในสิ ่ ง แวดล้ อ มที ่ ผ ่ า นการตรวจ
สอบภายในหรื อ โดยบุ ค คลภายนอกแล้ ว เท่ า นั ้ น
• ใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M กั บ พื ้ น ผิ ว สารฆ่ า เชื ้ อ เกณฑ์ ว ิ ธ ี และสายพั น ธุ ์ แ บคที เ รี ย ซึ ่ ง ผ่ า น
การตรวจสอบภายในหรื อ โดยบุ ค คลภายนอกแล้ ว เท่ า นั ้ น
• สำ า หรั บ ตั ว อย่ า งทางสภาพแวดล้ อ มที ่ ม ี บ ั ฟ เฟอร์ ท ี ่ ท ำ า ให้ เ ป็ น กลางโดยมี ส ารประกอบเชิ ง ซ้ อ นซั ล โฟเนตอยู ่ ด ้ ว ย ให้ ท ำ า การเจื อ จางด้ ว ย
อั ต ราส่ ว น 1:2 ก่ อ นที ่ จ ะทดสอบ (เติ ม 1 ส่ ว นของตั ว อย่ า งลงใน 1 ส่ ว นของอาหารเหลวเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ที ่ ฆ ่ า เชื ้ อ แล้ ว ) อี ก ตั ว เลื อ กก็ ค ื อ การ
ส่ ง อาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ NB ขนาด 10 ไมโครลิ ต รเข้ า ไปในหลอด LS ตั ว อย่ า งของผลิ ต ภั ณ ฑ์ ข อง 3M™ ซึ ่ ง ประกอบด้ ว ยบั ฟ เฟอร์
ที ่ ท ำ า ให้ เ ป็ น กลางโดยมี ส ารประกอบเชิ ง ซ้ อ นซั ล โฟเนตอยู ่ ด ้ ว ย มี ด ั ง ต่ อ ไปนี ้ : BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB และ HS119510NB
เพื ่ อ ลดคว�มเสี ่ ย งที ่ เ กี ่ ย วข้ อ งกั บ ก�รสั ม ผั ส ส�รเคมี ห รื อ ส�รอั น ตร�ยท�งชี ว ภ�พ ให้ ป ฏิ บ ั ต ิ ด ั ง นี ้ :
• ขอแนะนำ า ให้ แ จ้ ง เจ้ า หน้ า ที ่ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารที ่ เ ป็ น เพศหญิ ง ถึ ง ความเสี ่ ย งต่ อ พั ฒ นาการของทารกในครรภ์ จ ากการติ ด เชื ้ อ ของมารดาผ่ า นการ
สั ม ผั ส กั บ เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย โมโนไซโตจี เ นส
• ให้ ท ำ า การทดสอบการก่ อ โรคในห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารที ่ ม ี อ ุ ป กรณ์ อ ย่ า งเหมาะสมภายใต้ ก ารควบคุ ม ของบุ ค ลากรที ่ ไ ด้ ร ั บ การอบรม
• ปฏิ บ ั ต ิ ต ามแนวปฏิ บ ั ต ิ เ พื ่ อ ความปลอดภั ย ทางห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารมาตรฐานทุ ก ครั ้ ง โดยรวมถึ ง การสวมเครื ่ อ งแต่ ง กายเพื ่ อ ป้ อ งกั น และอุ ป กรณ์
ปกป้ อ งดวงตาในขณะที ่ ป ฏิ บ ั ต ิ ง านกั บ ตั ว ทำ า ปฏิ ก ิ ร ิ ย าและตั ว อย่ า งที ่ ม ี ก ารปนเปื ้ อ น
• หลี ก เลี ่ ย งการสั ม ผั ส สิ ่ ง ที ่ อ ยู ่ ภ ายในอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ และหลอดตั ว ทำ า ปฏิ ก ิ ร ิ ย าหลั ง จากการเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ โรคแล้ ว
• กำ า จั ด ตั ว อย่ า งอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ตามมาตรฐานอุ ต สาหกรรมในปั จ จุ บ ั น
• ตั ว อย่ า งซึ ่ ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ ความร้ อ นอย่ า งเหมาะสมในระหว่ า งขั ้ น ตอนการไลซี ส ชุ ด ทดสอบอาจจะถื อ ว่ า เป็ น สารที ่ อ าจมี อ ั น ตรายทางชี ว ภาพ และ
ไม่ ค วรใส่ เ ข้ า ไปในเครื ่ อ งมื อ สำ า หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M
ลั ก ษณะ จำ � นวน
สารละลายสี ช มพู 96 หลอด (12 แถว แถวละ
ในหลอดใส 8 หลอด)
96 หลอด (12 แถว แถวละ
หลอดสี เ หลื อ ง
8 หลอด)
96 หลอด (12 แถว แถว
ฝาสี เ หลื อ ง
ละ 8 ฝา)
หลอดใสชนิ ด เปิ ด 16 หลอด (2 ช่ อ ง ช่ อ งละ
ฝาด้ า นบน 8 หลอด)
1
หรื อ ISO 7218
(4) (5)
สิ ่ ง ที ่ บ รรจุ ภ �ยใน
LS ปริ ม าณ 580 ไมโครลิ ต ร ต่ อ
หลอด
ส่ ว นผสมสำ า หรั บ การเพิ ่ ม จำ า นวนและ
การตรวจหาเชื ้ อ โรคแบบเฉพาะ
เจาะจงที ่ ท ำ า แห้ ง เยื อ กแข็ ง แล้ ว
ส่ ว นผสมสำ า หรั บ การเพิ ่ ม และการ
ตรวจหา แบบ DNA ควบคุ ม ที ่ ท ำ า แห้ ง
เยื อ กแข็ ง แล้ ว
W คำ � เตื อ น
2
（ภาษาไทย）
TH
คว�มเห็ น
บรรจุ อ ยู ่ ใ นที ่
วางและพร้ อ ม
ใช้ ง าน
พร้ อ มใช้ ง าน
พร้ อ มใช้ ง าน
พร้ อ มใช้ ง าน