3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 204

结果和说明
一种解释来自核酸扩增检测的光输出曲线的算法。 软件会自动分析结果并根据不同结果用不同颜色标记。 通过分析一系列独一
无二的曲线参数可以确定阳性结果或阴性结果。 实时报告假定阳性结果， 阴性结果和检查结果将在检测完成之后显示。
假定阳性样品应当遵循实验室标准操作规程或正确的参考方法进行确认
用） ， 然后利用正确的生化和血清方法对分离菌进行检测和确认。
在 NF 验证的背景下， 所有被 3M 单核细胞增生李斯特菌分子检测分析 2 - 单核细胞增生李斯特菌 识别为阳性的样品都必须采用
下述测试进行确认：
方案 1： 使用从半 Fraser 培养基开始的 ISO 11290
方案 2： 实施包括下述方案在内的确认方法： 转移 0.1 mL 的半 Fraser 肉汤。 直接在 Ottaviani Agosti 菌落上划出条纹， 符合 ISO
11290 标准的描述。
(3)
方案 3： 使用 EN ISO 7218
(5)
方案 4： 使用任何通过 NF 验证证明的方法， 其工作原理必须不同于 3M 单核细胞增生李斯特菌分子检测分析 2 - 单核细胞增生
李斯特菌 。 必须使用这个第二种验证方法描述的完整方案。 在开始确认之前， 所有步骤都必须公用于两种方法。
如果出现不一致的结果 （假定采用替代方法得到阳性结果， 没有经过上述任何方法的确认） ， 实验室必须采取下述步骤以确保所
得结果的有效性。
注意： 因为系统和 3M 单核细胞增生李斯特菌分子检测分析 2 - 单核细胞增生李斯特菌 扩增试剂带有 " 背景" 相对光单位
(RLU) ， 即使阴性样品也不会给出零读数。
在任何不正常光输出的极少情况下， 该算法标签显示为 "检查" 。 3M 建议用户对所有 "检查" 样品重新进行分析。 如果结果仍为 "
检查" ， 请使用您喜欢的方法或按照当地法规指定的方法确认检测
附录 A. 方案中断： 储存并重新检测热处理后的溶菌液
1. 如需储存热处理后的溶菌液， 用干净盖子为裂解管重新盖上盖子 （请参阅 "裂解" ， 4.5）
2. 在 4 至 8°C 下存放 72 小时。
3. 倒置 2-3 次进行混合， 借此准备用以扩增的储存样品。
4. 打开管盖。
5. 将混合后的溶菌液管置于 3M 分子检测加热模块并在 100 ±1°C 温度下加热 5 ±1 分钟。
6. 从加热块中取出无盖 LS 管架， 将其放进 3M 分子检测冷却架冷却最短 5 分钟， 最长 10 分钟。
7. 继续执行上文详述的 "扩增" 部分的方案。
如果您对于特定的应用或程序存有疑问， 请访问我们的网站 www.3M.com/foodsafety， 也可与您当地的 3M 代表或经销商联系
以获得帮助。
参考资料：
1. 美国食品药品监督管理局微生物分析手册。 第 10 章： 食品中 单核细胞增生李斯特菌 的检测和计数。 2016 年 1 月版。
2. 美国农业部 (USDA) FSIS 微生物实验室指南 8.08。 红肉、 家禽肉、 鸡蛋和环境样品的 单核细胞增生李斯特菌 分离与鉴定。 生效
日期： 2013 年 5 月 1 日。
3. ISO 11290-1。 食品和动物饲料微生物 - 单核细胞增生李斯特菌 属检测和计数的水平方法。 附录 1， 2004-10-15。
4. ISO/IEC 17025。 用于检验和定标实验室能力的一般要求。
5. ISO 7218。 食品和动物饲料微生物 – 微生物检验用一般规则。
6. 3M 分子检测系统安装资格 (IQ)/操作资格 (OQ) 的方案和说明。
7. ISO 18593。 食品和动物饲料微生物 – 使用连接板和药签从表面取样的水平方法。
8. ISO 6887。 食物和动物饲料的微生物 - 微生物检测的试验样品的制备、 初始悬浮液和十倍稀释。
9. ISO 16140-2。 食品链微生物 – 验证方法 – 第 2 部分： 不同于参考方法的替代性 （假定） 方法的验证方案。
产品标签样本释义
www.3M.com/foodsafety/symbols
标准
(3)
标准中描述的核酸探头， 从与选择性琼脂 （见方案 1 或 2） 隔离的菌落执行。
， 开始从初步培养液转移至二次培养肉汤 （如果适
（1、 2、 3 ）
8
（简体中文）
ZH