3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 124

Tabela 1. Componentes do Kit
Item
Tubos de Solução Lise (LS)
Tubos de reagentes Listeria
monocytogenes
Tampas adicionais
Controle de Reagentes
(RC)
Guia de início rápido
O Controle Negativo, não fornecido no kit, é meio de enriquecimento estéril, por exemplo, caldo Demi-Fraser. Não utilize
água como Controle Negativo.
Segurança
O usuário deve ler, compreender e seguir todas as informações de segurança sobre o 3M Sistema de Detecção
Molecular e do 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2. Guarde as instruções de segurança
para consulta posterior.
ALERTA: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves e/ou
danos materiais.
CUIDADO: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados e/ou
danos materiais.
OBSERVAÇÃO: Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não evitada, pode resultar em danos materiais.
Não utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 no diagnóstico de problemas de saúde
em humanos e animais.
O 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 pode gerar Listeria monocytogenes em níveis
suficientes para causar morte fetal e outras fatalidades em mulheres grávidas e imunocomprometidos, se expostos.
O usuário deve treinar seu pessoal nas técnicas de testes apropriadas atuais: por exemplo, melhores práticas de
laboratório, ISO/IEC 17025
Para reduzir os riscos associados a um resultado falso-negativo levando à liberação do produto contaminado:
• Siga o protocolo e realize os testes exatamente conforme especificado nas instruções do produto.
• Armazene o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 conforme indicado nas instruções da
embalagem e do produto.
• Sempre utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 até a data de validade.
• Utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 para amostras alimentares e ambientais que
tenham sido validadas internamente ou por um terceiro.
• Utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 somente para superfícies, desinfetantes,
protocolos e culturas de bactérias que tenham sido validadas internamente ou por um terceiro.
• Para uma amostra ambiental contendo Tampão Neutralizante com aril sulfonato complexo, efetue uma diluição de
1:2 antes de testar (1 parte da amostra em 1 parte do caldo de enriquecimento estéril). Outra opção é transferir 10
μl enriquecimento de NB para os tubos LS. Produtos de manipulação de amostra da 3M™ que incluem o Tampão
neutralizante com aril sulfonato complexo: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB e
HS119510NB.
Para reduzir os riscos de exposição a produtos químicos e agentes nocivos biológicos:
• É altamente recomendável que as mulheres pertencentes à equipe do laboratório sejam informadas do risco existente
para um feto em desenvolvimento resultante da infecção da mãe pela exposição à Listeria monocytogenes.
• Execute testes de agentes patogênicos em um laboratório adequadamente equipado, sob o controle de pessoal treinado.
• Sempre adote as práticas de segurança padrão em laboratórios, incluindo trajes de proteção adequados e óculos de
proteção ao manipular reagentes e amostras contaminadas.
• Evite contato com o conteúdo do meio de enriquecimento e dos tubos de reagentes após a amplificação.
• Descarte amostras enriquecidas de acordo com as normas setoriais atuais.
• Amostras que não foram tratadas com aquecimento de forma adequada durante a etapa lise do ensaio, podem ser
consideradas um risco biológico potencial e NÃO devem ser envolvidas no 3M Equipamento de Detecção Molecular.
Identificação Quantidade
Solução rosa em 96 (12 tiras de 8
tubos transparentes tubos)
96 (12 tiras de 8
Tubos amarelos
tubos)
96 (12 tiras de 8
Tampas amarelas
tampas)
Tubos transparentes
16 (2 pacotes de 8
com tampa
tubos individuais)
articulada
1
ou ISO 7218 .
(4) (5)
Conteúdo
580 µl de LS por tubo
Mistura de detecção e
amplificação específica
liofilizada
Mistura de DNA de
controle liofilizado,
amplificação e detecção
W ALERTA
2
(Português)
PT
Comentários
Armazenados na
prateleira e prontos
para o uso
Pronto para uso
Pronto para uso
Pronto para uso