3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 208

保固限制/有限補償
除非各個產品包裝的有限保固部分明確聲明 ， 3M 否認所有明示和暗示保固 ， 包括但不局限於為了特定用途的任何適銷性或 適
切性保固 。 如果 3M 食品安全產品損壞 ， 3M 或其授權經銷商將可選擇更換或退還產品的採購價款 。 這是您的除外補償 。 您必須在
發現產品中任何疑似缺陷的六十天內及時通知 3M ， 並將其退回 3M 。 請致電客戶服務部門 (1-800-328-1671 ， 美國） 或您的正式
3M 食品安全代表 ， 以瞭解退回商品授權 。
3M 責任限制
3M 對任何損失或損壞概不負責 ， 無論是直接 、 間接 、 特殊 、 偶發或因果性損壞 ， 包括但不局限於利潤損失 。 在任何情況下 ， 任何法
律理論下的 3M 責任超出被指有缺陷的產品採購價款 。
使用者責任
使用者負責熟悉產品說明和資訊 。 請瀏覽我們的網站 www.3M.com/foodsafety 或聯絡您當地的 3M 代表或經銷商 ， 以瞭解詳
細資訊 。
選取檢測方法時 ， 務必認識到各種外部要素 （如取樣方法 、 檢測協議 、 樣本製備 、 處理和實驗室技術） 都可能會影響結果 。
使用者在選取檢測方法或產品時 ， 應自行負責選用合適的基質和微生物激發試驗對足夠多的樣本進行評估 ， 以確保所選擇的 檢
測方法符合使用者的標準 。
檢測方法及結果能否滿足客戶或供應商的要求也由使用者負責 。
同所有檢測方法一樣 ， 使用任何 3M 食品安全產品得到的結果 ， 並不保證受檢基質或程序的品質 。
3M 已開發出 3M™ 分子檢測複合控制檢測盒用於幫助客戶評估各種食品基質方法 。 在需要時 ， 使用基質控制 (MC) 來確定基質
能否影響 3M 分子檢測套組 2 - 單增李斯特菌 結果 。 在採用 3M 方法或在檢測新的或未知樣本或者原材料或工藝發生變更的樣
本的任何驗證期間 ， 檢測若干典型基質樣本 ， 即透過不同來源獲取的樣本 。
基質可定義為一種具備內源特性的產品 （如化學成分或程序） 。 基質間的差異是因加工或外觀的不同而導致的差異 ， 例如原材料
和經過巴氏滅菌處理間的差異以及新鮮和乾燥之間的差異 。
儲存和棄置
在 2-8°C 溫度下儲存 3M 分子檢測套組 2 - 單增李斯特菌 。 避光儲存檢測盒 。 打開檢測盒後 ， 檢查鋁箔袋是否破損 。 如果破損 ， 請
勿使用 。 打開之後 ， 未使用的試劑試管應儲存在內部帶有乾燥劑的可重新密封鋁箔袋中 ， 以保持冷凍乾燥試劑的穩定性 。 將重新
密封的鋁箔袋儲存在 2-8°C 溫度下 ， 但儲存時間不能超過 60 天 。
請勿使用過期的 3M 分子檢測套組 2 - 單增李斯特菌 。 過期日期和批號註明在包裝箱外側的標籤上 。 使用之後 ， 增殖培養液和 3M
分子檢測套組 2 - 單增李斯特菌 管可能會有病原菌汙染的風險 。 檢測完畢時 ， 請遵照業界標準棄置受污染廢物 。 相關資訊和當地
處理法規 ， 請查閱安全資料表 。
操作指引
仔細遵循所有說明 。 否則 ， 可能導致不準確的結果 。
使用 1-5% （與水的比例為 v:v） 家用漂白劑溶液或 DNA 去除溶液 ， 定期淨化實驗室工作台和設備 （微量吸管 、 上蓋/開蓋工具等） 。
使用者應完成 3M 分子檢測系統操作員合格訓練 (OQ) 課程 ， 訓練課程如 「3M 分子檢測系統安裝資格 (IQ)/操作資格 (OQ) 規定
與說明」 文件所述 。
(6)
請詳見 「驗證方法特定說明」 部分以瞭解明確的要求 ：
表 3 顯示增殖的方法 （根據 AOAC
表 4 顯示增殖的方法 （根據 NF VALIDATION 證書 3M 01/15-09/16）
樣本增殖
表 2 、 3 或 4 提供了針對食品與環境樣本的增殖指引 。 使用者有責任驗證備用取樣方案或稀釋率 ， 以確保本檢測方法符合使用者
的標準 。
食品
1. 將 Demi-Fraser 培養液 （包括檸檬酸鐵銨） 平衡到實驗室環境溫度 。
2. 根據表 2 、 3 或 4 在無菌環境下將增殖培養液和樣本混合起來 。 對於所有肉類和微粒樣本 ， 建議使用有濾網的袋子 。
3. 採用混合 、 均質作業 (stomaching) 或手動混合進行混勻作業 2 ± 0.2 分鐘 。 根據表 2 、 3 或 4 在 37 ±1°C 環境下進行培養 。
4. 如有需要 （見表 2 、 3 或 4） ， 請轉移 0.1 mL 初步增殖液至 10 mL 的 Fraser 培養液 。 在 37 ±1°C 下培養 20-24 小時
環境樣本
樣本採集可以是一塊浸有中和溶液以消除消毒劑影響的海綿 。 3M 建議使用無菌纖維素海綿 。 中和溶液可以是 Dey-Engley (D/E)
中和培養液或李氏培養液 。 建議在取樣後對區域消毒 。
警告 ： 如果您選擇使用含芳基磺酸酯複合物的中和緩衝液 (NB) 作為海綿的水合溶液 ， 則必須在檢測之前按 1:2 的比例稀釋 （1
份樣本配 1 份無菌增殖培養液） 增殖的環境樣本 ， 以降低假陰性結果的相關風險
驗證表面上是否存在病原菌的建議取樣區大小為至少 100 cm
整個區域 （先從左到右 ， 然後從上到下） ， 或者按照您目前的取樣方案或 FDA BAM
樣本 。
正式方法 2016.08 以及 AOAC 效能測試
SM
®
證書號碼 081501）
SM
（10 cm x 10 cm 或 4" x4" ） 。 當使用海綿取樣時 ， 按兩個方向覆蓋
2
、 USDA FSIS MLG
(1)
3
（繁體中文）
ZH
或 ISO 18593 收集環境
(2) (7)