3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 27

Der 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis enthält 96 Testverfahren, die in Tabelle 1
beschrieben werden.
Tabelle 1. Inhalt des Sets
Artikel
Gefäße mit Lyselösung (LS)
Listeria monocytogenes
Reagenzgefäße
Zusätzliche Kappen
Reagenzienkontrolle (RC)
Kurzanleitung
Die Negativkontrolle (nicht im Set enthalten) ist ein steriles Anreicherungsmedium, z. B. Demi-Fraser-Bouillon. Als
Negativkontrolle kein Wasser verwenden.
Sicherheit
Der Anwender sollte sämtliche in der Gebrauchsanleitung des 3M Molekularen Detektionssystems und des 3M Molekulare
Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweises aufgeführten Sicherheitshinweise gelesen und verstanden haben.
Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.
WARNHINWEIS: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zum Tode oder schweren
Verletzungen und/oder Sachschaden führen kann.
VORSICHT: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zu geringfügigen oder
mittelschweren Verletzungen und/oder Sachschaden führen kann.
HINWEIS: Bezeichnet eine potenzielle Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zu
Sachschäden führen kann.
Den 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei
Menschen oder Tieren einsetzen.
Beim 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweisverfahren können Listeria monocytogenes in
ausreichender Menge entstehen, um im Fall einer Exposition bei Schwangeren und immungeschwächten Personen
Totgeburten bzw. Todesfälle zu verursachen.
Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen, beispielsweise in den
Grundsätzen der Guten Laborpraxis, ISO/IEC 17025
Maßnahmen zur Reduzierung der mit einem falsch negativen Ergebnis verbundenen Risiken, die zur Freigabe eines
verseuchten Produkts führen können:
• Befolgen Sie das Protokoll und führen Sie die Tests genau wie in den Gebrauchsanweisungen angegeben durch.
• Lagern Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis wie auf der Packung und in der
Gebrauchsanweisung beschrieben.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis stets vor Ablauf des Verfalldatums.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis mit Lebensmittel- und
Umweltproben, die intern oder durch Dritte validiert wurden.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion 2 – Listeria monocytogenes Nachweis nur mit Oberflächen,
Desinfektionsmitteln, Protokollen und Bakterienstämmen, die intern oder durch Dritte validiert wurden.
• Bei einer Umweltprobe, die Neutralisationspuffer mit einem Arylsulfonat-Komplex enthält, nehmen Sie vor dem Test
eine Verdünnung im Verhältnis von 1:2 vor (1 Teil Probe mit 1 Teil steriler Anreicherungsbouillon). Eine andere Option
ist das Übertragen von 10 μl der NB-Anreicherung in die Lysegefäße. 3M™ Produkte zur Probenhandhabung, die
einen Neutralisationspuffer mit Arylsulfonat-Komplex enthalten: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB und HS119510NB.
Zur Verminderung der Risiken, die mit der Exposition gegenüber Chemikalien und biogefährlichen Stoffen verbunden
sind:
• Es wird dringend empfohlen, weibliches Laborpersonal über die Risiken aufzuklären, die bei Schwangeren infolge einer
Exposition der Mutter gegenüber Listeria monocytogenes für den Fötus entstehen.
Kennzeichnung Menge
Rosafarbene Lösung
96 (12 Streifen mit 8
in transparenten
Gefäßen)
Gefäßen
96 (12 Streifen mit 8
Gelbe Gefäße
Gefäßen)
96 (12 Streifen mit
Gelbe Kappen
8 Kappen)
Durchsichtige 16 (2 Beutel mit
Kippgefäße 8 einzelnen Gefäßen)
1
W WARNUNG
oder ISO 7218
(4)
Inhalt
580 µl LS pro Gefäß
Lyophilisierte spezifische
Amplifikations- und
Detektionsmischung
Lyophilisierte Kontroll-
DNS, Amplifikations- und
Detektionsmatrix
.
(5)
2
(Deutsch)
DE
Anmerkungen
Abgefüllt und
gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig