3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 246

10. Setelah pengujian selesai, keluarkan Baki Pemuat Kecepatan Deteksi Molekuler 3M dari Instrumen Deteksi Molekuler
3M dan buang tabung dengan merendamnya ke dalam larutan pemutih rumah tangga 1-5% (v:v dalam air) selama 1 jam
dan jauhkan dari area persiapan pengujian.
PERHATIAN: Untuk meminimalkan risiko yang positif salah karena kontaminasi silang, jangan membuka tabung reagen
yang berisi DNA hasil amplifikasi. Termasuk juga tabung Kontrol Reagen, Reagen dan Kontrol Matriks. Buang tabung
reagen yang tersegel dengan merendamnya ke dalam larutan pemutih rumah tangga 1-5% (v:v dalam air) selama 1 jam
dan jauhkan dari tempat persiapan pengujian.
Hasil dan Interpretasi
Algoritma menginterpretasikan kurva keluaran cahaya yang dihasilkan dari deteksi amplifikasi asam nukleat. Hasil dianalisis
secara otomatis oleh perangkat lunak dan diberi kode warna berdasarkan hasil tersebut. Hasil yang Positif atau Negatif
ditentukan dari analisis sejumlah parameter kurva khusus. Hasil yang dianggap Positif dilaporkan dalam waktu nyata
sedangkan hasil Negatif dan perlu Pemeriksaan akan ditampilkan setelah pengujian selesai.
Sampel yang dianggap positif harus dikonfirmasi sesuai dengan standar prosedur pengoperasian laboratorium atau
dengan mematuhi metode konfirmasi rujukan yang sesuai
primer ke pengaya sekunder (jika sesuai), dilanjutkan dengan pengusapan dan konfirmasi isolat menggunakan metode
biokimia dan serologi.
Dalam konteks VALIDASI NF, seluruh sampel yang diidentifikasi positif oleh Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria
monocytogenes 2 wajib dibuktikan dengan salah satu dari uji berikut:
Opsi 1: Menggunakan standar ISO 11290
Opsi 2: Mengimplementasikan metode konfirmasi yang terdiri atas: Pindahkan 0,1 mL kaldu Demi-Fraser. Alirkan langsung
ke dalam agar Ottaviani Agosti yang dijelaskan di dalam ISO 11290
Opsi 3: Menggunakan sensor asam nukleat yang dijelaskan dalam standar EN ISO 7218
diisolasi, dari agar terpilih (lihat Opsi 1 atau 2).
Opsi 4: Menggunakan metode yang bersertifikasi VALIDASI NF lainnya, prinsip yang digunakan tidak boleh sama dengan
Deteksi Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2. Protokol lengkap yang dijelaskan untuk metode validasi
kedua ini harus digunakan. Seluruh langkah sebelum permulaan konfirmasi untuk kedua metode harus sama.
Bilamana hasil yang ditimbulkan bertentangan (dugaan positif dengan metode alternatif, tidak dibuktikan oleh salah satu
cara yang dijelaskan di atas), laboratorium wajib mengikuti langkah yang diperlukan untuk memastikan validitas hasil
yang diperoleh.
CATATAN: Bahkan sampel negatif tidak akan memberikan tampilan nol, karena sistem dan reagen amplifikasi Deteksi
Molekuler 3M untuk Pengujian Listeria monocytogenes 2 memiliki tampilan "latar belakang" data unit cahaya relatif
(relative light unit - RLU).
Meskipun jarang terjadi, untuk keluaran cahaya yang tidak biasa, algoritma akan memberi label sebagai "perlu
Pemeriksaan." 3M menyarankan pengguna mengulang pengujian untuk sampel yang perlu Pemeriksaan. Jika hasil
tetap menunjukkan perlu Periksa, lanjutkan pada konfirmasi pengujian dengan menggunakan metode pilihan Anda atau
sebagaimana ditentukan oleh peraturan setempat
Apendiks A. Interupsi Protokol: Penyimpanan dan pengujian ulang lisat yang dipanaskan
1. Untuk menyimpan lisat yang dipanaskan, tutup ulang tabung lisis dengan penutup yang bersih (lihat "Lisis", 4.5)
2. Simpan pada suhu 4 sampai 8°C sampai 72 jam.
3. Siapkan sampel yang disimpan untuk amplifikasi dengan membalik tabung 2-3 kali guna mencampurnya.
4. Lepas penutup tabung.
5. Letakkan tabung lisat campuran pada Sisipan Blok Pemanas Deteksi Molekuler 3M dan panaskan pada suhu 100 ±1°C
selama 5 ±1 menit.
6. Lepaskan rak tabung LS dari blok pemanasan dan biarkan dingin dalam Sisipan Blok Pendingin Deteksi Molekuler 3M,
setidaknya 5 menit dan maksimum 10 menit.
7. Lanjutkan protokol pada bagian 'Amplifikasi' yang diuraikan di atas.
Apabila Anda memiliki pertanyaan yang spesifik tentang penerapan atau prosedur, kunjungi situs web kami di
www.3M.com/foodsafety atau hubungi perwakilan atau distributor 3M setempat.
, dimulai dengan memindahkannya dari kaldu pengaya
(1, 2, 3)
mulai pengayaan Demi-Fraser
(3)
(3)
10
(Bahasa Indonesia)
ID
.
yang dijalankan pada koloni yang
(5)