3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 123

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Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2
Descrição de Finalidade do Produto
O 3M™ Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 é utilizado com o 3M™ Sistema de Detecção
Molecular para detecção rápida e específica de espécies de Listeria monocytogenes em amostras ambientais e
alimentares enriquecidas.
Os 3M Ensaios para Detecção Molecular utilizam amplificação isotérmica mediada por ciclo para amplificar rapidamente
sequências de ácidos nucleicos com alta especificidade e sensibilidade, combinadas com bioluminescência para detectar
a amplificação. Os resultados positivos presumíveis são relatados em tempo real, enquanto os resultados negativos são
exibidos após o ensaio ter sido concluído. Os resultados positivos presumíveis devem ser confirmados através do seu
método preferido ou conforme especificado pelos regulamentos locais
O 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 destina-se ao uso em ambiente laboratorial por
profissionais treinados em técnicas laboratoriais. A 3M não documentou o uso deste produto em setores diferentes de
alimentos e bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou este produto para testar amostras de água, farmacêuticas, de
cosméticos, clínicas ou veterinárias. O 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 não foi avaliado
com todos os protocolos de teste possíveis ou todas as culturas de bactérias possíveis.
Como acontece em todos os métodos de teste, a fonte, a formulação e a qualidade do meio de enriquecimento
podem influenciar os resultados. Fatores como os métodos de amostragem, protocolos de teste, preparação de
amostra, manuseio e técnicas laboratoriais também podem influenciar os resultados. A 3M recomenda a avaliação do
método, inclusive o meio de enriquecimento no ambiente do usuário, utilizando um número suficiente de amostras com
determinados alimentos e desafios microbacteriológicos para assegurar que o método atenda aos critérios do usuário.
A 3M avaliou o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 com caldo Demi-Fraser contendo
Citrato de Amônio Férrico e caldo Fraser contendo Citrato de Amônio Férrico, conforme necessário. Uma formulação
típica deste meio é listada abaixo.
Fórmula Típica do Caldo Base Demi Fraser
Cloreto de Sódio
Fosfato de Sódio, dibásico, anidro *
Extrato de Carne
Digestão Pancreática de Caseína
Digestão Péptica de Tecido Animal
Extrato de Levedura
Cloreto de Lítio
Fosfato de Potássio, monobásico
Esculina
Acriflavina de HCl
Ácido Nalidíxico
* Substituto: Fosfato de Sódio, dibásico, desidratado 12,0 g
Suplemento de Caldo Fraser
(Ingredientes por frasco de 10 ml. Um frasco é adicionado a um litro de meio de base).
Citrato de Amônio Férrico
pH Final 7,2 ± 0,2 a 25°C
O 3M™ Equipamento de Detecção Molecular destina-se ao uso com amostras que passaram por tratamento térmico
durante a etapa lise do ensaio, projetado para destruir organismos presentes na amostra. Amostras que não foram tratadas
com aquecimento de forma adequada durante a etapa lise do ensaio podem ser consideradas um risco biológico potencial
e NÃO devem ser inseridas no 3M Equipamento de Detecção Molecular.
A 3M Food Safety é certificada pela ISO (International Organization for Standardization) 9001 para projeto e fabricação.
O kit de testes do 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria monocytogenes 2 contém 96 testes, descritos na Tabela 1.
(g/L)
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,35 g
1,0 g
0,0125 g
0,01 g
0,5 g/10 ml
PT
Instruções do Produto
.
(1, 2 e 3)
Fórmula Típica do Caldo Base Fraser
Cloreto de Sódio
Fosfato de Sódio, dibásico, anidro
Extrato de Carne
Digestão Pancreática de Caseína
Digestão Péptica de Tecido Animal
Extrato de Levedura
Cloreto de Lítio
Fosfato de Potássio, monobásico
Esculina
Acriflavina de HCl
Ácido Nalidíxico
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(Português)
Data de Publicação: 10/2016
(g/L)
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,35 g
1,0 g
0,025 g
0,02 g