3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 77

Tabell 1. Satsens delar
Artikel
Lyseringslösningsrör (LL)
Listeria monocytogenes
reagensrör
Extra lock
Reagenskontroll (RK)
Snabbstartsguide
Den negativa kontrollen, som inte medföljer i satsen, är ett sterilt anrikningsmedium, t.ex. Halv Fraser buljong. Använd inte
vatten som negativ kontroll.
Säkerhet
Användaren ska läsa, förstå och följa all säkerhetsinformation i anvisningarna till 3M Molekylärt Detektionssystem och 3M
Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes. Behåll dessa säkerhetsföreskrifter för framtida bruk.
VARNING: Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i allvarliga eller dödliga
personskador och/eller skador på egendom.
FÖRSIKTIGHET: Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i mindre eller måttliga
personskador och/eller skador på egendom.
OBS! Indikerar en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i skador på egendom.
Använd inte 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes för diagnostisering av tillstånd hos människor
eller djur.
3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes-metoden kan generera nivåer av Listeria monocytogenes
som är tillräckliga för att orsaka dödfödslar och dödsfall hos gravida kvinnor och personer med nedsatt immunförsvar
vid exponering.
Användaren måste utbilda sin personal i gällande och korrekt testteknik: till exempel God laboratoriesed,
ISO/IEC 17025 , or ISO 7218
(4)
För att minska riskerna som förknippas med ett falskt negativt resultat som leder till utsläpp av kontaminerad produkt:
• Följ protokollet och utför testerna exakt så som beskrivs i produktanvisningarna.
• Förvara 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes enligt föreskrifterna på förpackningen och i
produktanvisningarna.
• Använd alltid 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes före utgångsdatumet.
• Använd 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes med livsmedels- och miljöprover som har validerats
internt eller av tredje part.
• Använd endast 3M Molecular Detection Assay 2 - Listeria monocytogenes enbart för ytor, desinficeringsmedel,
protokoll och bakteriestammar som har validerats internt eller av tredje part.
• För ett miljöprov som innehåller neutraliserande buffert med arylsulfonatkomplex ska en 1:2-spädning utföras före
provning (1 del prov i 1 del sterilt anrikningssubstrat). Ett annat alternativ är att föra över 10 μL av NB-anrikningen till
LL-rören. 3M™ provhanteringsprodukter som innehåller neutraliserande buffert med arylsulfonatkomplex: BPPFV10NB,
RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB och HS119510NB.
För att minska riskerna som förknippas med exponering för kemikalier och biologiska smittorisker:
• Det rekommenderas starkt att kvinnlig laboratoriepersonal informeras om riskerna som ett foster under utveckling
utsätts för till följd av infektion hos modern genom exponering för Listeria monocytogenes.
• Utför tester av patogeneri ett välutrustat laboratorium under överinseende av utbildad personal.
• Följ alltid standardföreskrifter för laboratoriesäkerhet, inklusive användning av lämpliga skyddskläder och
skyddsglasögon vid hantering av reagenser och kontaminerade prover.
• Undvik kontakt med innehållet i anrikningsmediet och reagensrören efter amplifiering.
• Kassera anrikade prov enligt gällande branschnormer.
• Prover som inte har värmebehandlats på korrekt sätt under analysens lyseringssteg bör betraktas som en potentiell
biologisk fara och ska INTE föras in i 3M Molekylärt Detektionsinstrument.
Identifikation Antal
Rosa lösning i
96 (12 remsor om 8 rör)
genomskinliga rör
Gula rör 96 (12 remsor om 8 rör)
Gula lock 96 (12 remsor om 8 lock)
Genomskinliga 16 (2 påsar om 8 enskilda
rör med flipplock rör)
1
WVARNING
.
(5)
Innehåll
580 µl LL per rör
Frystorkad specifik
amplifierings- och
detektionsblandning
Frystorkad kontroll-
DNA, amplifierings- och
detektionsblandning
2
(Svenska)
SV
Kommentarer
I ställ och klara
att användas
Klar att användas
Klar att användas
Klar att användas