3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario página 212

擴增放大
1. 每種樣本和每種 NC 需要一個試劑試管 。
1.1 可以將試劑試管條切割為需要的管數 。 選擇單個試劑試管的數量或需要的 8 管條 。
1.2 將試劑試管放在空管架中 。
1.3 請勿將小試劑球攪離管底 。
2. 選擇 1 根對照組試劑 (RC) 管並放入管架 。
3. 為了避免交叉污染 ， 請一次只開一排試劑試管的蓋子 ， 並且每次轉移時使用新的滴管針 。
4. 按如下所述將溶菌液轉移到試劑試管和 RC 管 ：
將每種樣本溶菌液先轉移到單個試劑試管 ， 接著轉移到 NC 。 最後水合 RC 管 。
5. 使用 3M™ 分子檢測上蓋/開蓋工具-Reagent 打開試劑試管的蓋子 ， 一次只打開一排 。 丟棄蓋子 。
5.1 將 LS 管上面一半液體的 20 µL 樣本溶菌液轉移到對應的試劑試管 。 沿邊緣注入 ， 以避免攪動小球 。 輕輕地上下吸動 5
次 ， 以充分混合 。
5.2 重複步驟 5.1 ， 直到將單個樣本轉移到相對應的試劑試管為止 。
5.3 使用試劑試管附加蓋蓋住試劑試管並使用 3M 分子檢測上蓋/開蓋工具-Reagent 較圓的一側以前後移動的方式加壓 ， 以
確保將蓋子蓋緊 。
5.4 根據需要對要進行檢測的樣本重複步驟 5.1 。
5.5 當轉移完所有樣本溶菌液時 ， 重複 5.1 步驟將 20 µL NC 溶菌液轉移到一個試劑試管 。
5.6 將 20 µL NC 溶菌液轉移到一個 RC 管 。 沿邊緣注入 ， 以避免攪動小球 。 輕輕地上下吸動 5 次 ， 以充分混合 。
6. 將加蓋的試管裝進乾淨和經過滅菌的 3M 分子檢測快速載入器托盤 。 關上 3M 分子檢測快速載入器托盤蓋 。
7. 在 3M 分子檢測軟體中檢視和確認配置的檢測 。
8. 在軟體中按一下 「開始」 按鈕並選擇使用的儀器 。 所選儀器的蓋子會自動打開 。
9. 將 3M 分子檢測快速載入器托盤放入 3M 分子檢測設備並關閉蓋子 ， 以啟動檢測 。 結果將在 75 分鐘之內呈現 ， 但陽性結果可
以及時呈現 。
10. 檢測完成後 ， 從 3M 分子檢測設備中取出 3M 分子檢測快速載入器托盤 ， 並將使用過的試管浸入 1-5% （與水的比例為 v:v） 家
用漂白溶液 1 小時並遠離套組準備區來處置 。
注意事項 ： 為了將因為交叉污染而導致的假陽性結果風險降至最低 ， 請勿打開內裝有核酸序列的試劑試管 。 這包括對照組試
劑 、 試劑試管和基質控制管 。 將密封的試劑試管浸入 1-5% （與水的比例為 v:v） 家用漂白溶液 1 小時並遠離套組準備區來處置 。
結果和說明
一種解釋來自核酸擴增放大檢測的光輸出曲線的演算法 。 軟體會自動分析結果並根據不同結果用不同顏色標記 。 透過分析一系列
獨一無二的曲線參數可以確定陽性結果或陰性結果 。 假定陽性結果可及時得知 ， 陰性結果和再確認結果將在檢測完成之後顯示 。
假定陽性樣本應當遵循實驗室標準操作規程或正確的參考方法進行確認
（若適用） ， 然後利用正確的生化和血清方法對分離菌進行檢測和確認 。
在 NF VALIDATION情況下 ， 經由 3M 分子檢測套組 2 - 單增李斯特菌 識別出的陽性所有樣本皆必須經由以下其中一個測試方法
確認 ：
方法 1 ： 從 Demi-Fraser 培養液開始 ， 使用 ISO 11290
方法 2 ： 採用由以下組成的確認方法 ： 轉移 0.1 mL 的 Demi-Fraser 培養液 。 直接放在 ISO 11290
脂上 。
方法 3 ： 從特定瓊脂 （詳見方法 1 或 2） 使用 EN ISO 7218
方法 4 ： 使用任何 NF VALIDATION 已認證方法 ， 方法的原理必須與 3M 分子檢測套組 2 - 單增李斯特菌 不同 。 這個第二項驗證方
法所描述的完整方法必須使用 。 確認開始之前的所有步驟 ， 對這兩種方法必須是一樣的 。
在不一致的結果的情況下 （替代方法的假定陽性結果 、 未通過上述方法之一確認） ， 實驗室必須遵照必要的步驟 ， 確保獲得結果的
有效性 。
20 µL
， 開始從初步增殖培養液轉移至二次增殖培養液
（1 、 2 、 3）
標準
(3)
裡描述的標準核酸探針 ， 在被隔絕的地方執行測試 。
(5)
7
（繁體中文）
ZH
裡描述的 Ottaviani Agosti 瓊
(3)