사용자는 "3M 분자 검출 시스템용 설치 적격성 평가(IQ)/운영 적격성 평가(OQ) 시험계획서 및 지침" 문서에 기술된 3M 분자 검출
시스템 운영자 적격성 평가(OQ) 교육을 이수해야 합니다
자세한 요구사항은 "검증된 방법에 대한 자세한 지침" 섹션을 참조하십시오:
공식방법
2016.08 및 AOAC 품질 시험
표 3 - AOAC
®
SM
표 4 - NF Validation 인증서 3M 01/15-09/16에 따른 증균 계획서
시료 증균
표 2, 3 또는 4는 식품 및 환경 시료의 증균 방법에 대한 지침을 제시합니다. 다른 시료 추출 계획서 또는 희석 비율을 검증하여 이 시험
방법이 사용자의 기준을 충족하도록 하는 것은 사용자의 책임입니다.
식품
1. Demi-Fraser Broth 증균 배지(구연산 철 암모늄 포함)가 주변 실험실 온도와 평형을 유지하도록 하십시오.
2. 표 2, 3 또는 4에 따라 증균 배지와 시료를 무균 방식으로 조합합니다. 모든 육류와 입자가 매우 미세한 시료에 대해서는 필터 백을
사용하는 것이 좋습니다.
3. 2±0.2분 동안 블렌딩 또는 스토마킹을 하거나, 손으로 혼합하여 완전히 균질화합니다. 표 2, 3 또는 4에 따라 37±1°C에서
배양합니다.
4. 필요할 경우(표 2, 3 또는 4 참조), 0.1mL의 1차 증균액을 10mL의 Fraser Broth로 옮깁니다. 37±1°C 에서 20-24시간 동안
배양합니다.
환경 시료
시료 수집 장치는 살균제의 효과를 비활성화하기 위해 중화제로 수화한 스폰지일 수 있습니다. 3M은 살생물제가 없는 셀룰로오스
스폰지의 사용을 권장합니다. 중화제는 Dey-Engley(D/E) Neutralizing Broth 또는 Letheen broth일 수 있습니다. 시료 추출 후
해당 영역을 살균하는 것이 좋습니다.
경고: 스폰지용 수화 용액으로 아릴 술폰산염 복합물을 함유하는 중화 완충액(NB)을 사용하기로 선택하는 경우, 오염된 제품 출시를
초래하는 위양성 결과와 관련된 위험을 줄이려면 시험 전에 증균된 환경 시료를 1:2로 희석해야 합니다(시료 1부분을 멸균 증균 배지
1부분에 넣음).
표면의 병원체 존재 유무를 확인하기 위해 권장되는 시료 추출 영역 크기는 100cm
시료 추출 시, 양방향으로(왼쪽에서 오른쪽, 다음으로 위/아래) 전체 영역을 가리거나 현재 시료 추출 계획서에 따르거나 FDA BAM
USDA FSIS MLG
또는 ISO 18593
(2)
1. Demi-Fraser Broth 증균 배지(구연산 철 암모늄 포함)가 주변 실험실 온도와 평형을 유지하도록 하십시오.
2. 표 2, 3 또는 4에 따라 증균 배지와 시료를 무균 방식으로 조합합니다.
3. 2±0.2분 동안 블렌딩 또는 스토마킹을 하거나, 손으로 혼합하여 완전히 균질화합니다. 표 2, 3 또는 4에 따라 37±1°C에서 24-30
시간 동안 배양합니다.
.
(6)
인증서 #081501에 따른 증균 계획서
SM
지침에 따라 환경 시료를 수집하십시오.
(7)
(10cm x 10cm 또는 4"x4") 이상입니다. 스폰지로
2
4
(한국어)
KO
(1)
,