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灭菌盘设计用途
灭菌盘是由塑料和／或金属材料制作的容器，用于在灭菌期间存放和保护外科设备。
产品描述
灭菌盘由联锁托盘和盖子组成，其上均穿有小孔以允许灭菌剂从托盘外部进入，到达放置在托盘内部的设备。
灭菌盘中通常具有指状硅胶垫或一组设备架用于在灭菌期间固定设备。部分型号配有内部叠放托盘用于分隔设备。
灭菌盘已经过验证，可负载多种金属器械。这些器械中，有些含有紧密的配合部件、机械锁定结构、沟槽、以及
最大长度为.340mm、最小内径为 1.4mm.的内腔。最大负载为.6.6kg，重量在托盘中平均分布。
警告
• 这些指导说明仅适用于此处标明的托盘及设备的灭菌。采用混合灭菌或此手册未说明的参数可能会导致
灭菌效果不佳。
• 这些说明仅在内部托盘按照规定放置时有效。任何其他组合都可能会导致灭菌效果不佳。
• 这些说明不能代替随单个设备提供的清洁说明。灭菌之前，按照各个设备的用户手册中的说明对所有设
备进行清洁。
• 重新处理任何医疗设备时，必须穿戴适当的防护装备（手套、眼睛防护装置等）。
• 必须在灭菌前对设备和托盘进行清洁，否则可能将导致灭菌效果不佳。
• 灭菌盘、盖子和任何内部组件设计作为一个整体系统使用并已经过验证。切勿从系统中分离组件，单独或
与其他组件一起使用，否则可能会导致灭菌效果不佳。
• 使用前，检查灭菌盘及其组件是否存在可见的损坏，如破裂或碎裂。如果发现托盘已损坏，切勿使用。
• 托盘的负载切勿超过.6.6kg。过载可能会导致灭菌效果不佳。
小心
• 提起已组装的托盘之前，确保已扣紧连接盖子和托盘的锁扣。
• 托盘并非设计用作运输容器。为避免损坏，取出所有设备并单独包装。
• 在重新处理托盘时，切勿使用高度碱性溶液。碱性溶液可能会与铝制部件反应并导致永久损坏。
• 在重新处理托盘时，切勿使用金属刷、刷洗垫或其他磨损性清洁辅助用品。这些用品可能导致永久损坏。
• 在重新处理托盘时，切勿使用强烈的化学品（如氯或苏打）或者有机酸或、氨化酸或溶剂（如丙酮）。这
些化学品可能导致永久损坏。
• 灭菌盘仅可与本使用说明中列出的设备／器械配合使用。
• 注意：美国联邦法律限制本产品仅能由医生销售或遵照医嘱销售。
重新处理的限制
• 所提供的重新处理说明符合.ISO 17664。
• 虽然制造商已经确认这些说明能够准备此托盘以供重新使用，但确保
（在实际执行时，使用设备、材料和重新处理机构中的人员）重新处理
能够达到期望的结果仍是处理者的责任。这通常需要对该处理过程进行
验证和常规监控。
• 适当的处理对托盘的影响很小。使用寿命通常是由使用导致的磨损和损
坏所决定的。
• 此托盘仅可使用蒸汽灭菌法。其他未经验证的灭菌方法可能会显著降低托
盘和／或器械的性能。
• 切勿让托盘在溶液中浸泡超过所必需的时间。这可能加速产品的老化。
• 不当处理造成的损坏不在保修范围内。
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