Stryker 0242000112 Manual De Instrucciones página 55

Esterilización
Temperatura
Tiempo
Tiempo de secado
Advertencia: La esterilización no sustituye a la limpieza. La bandeja y los
instrumentos deben limpiarse meticulosamente antes de ser esterilizados.
Advertencia: La bandeja y los instrumentos están validados solamente
para esterilización por vapor. No utilice ningún otro método de esterilización.
Advertencia: Los procesos de autoclave descritos a continuación han sido
validados; sin embargo, el nivel de seguridad de esterilización para cualquier
ciclo de esterilización dado depende de las condiciones reales seleccionados
por el usuario y de la correcta calibración de los equipos y la instrumentación
de esterilización del usuario. Puesto que estos factores no están bajo el
control de T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., el usuario es responsable
del nivel de seguridad de esterilización.
Advertencia: Es necesario evaluar la idoneidad de cualquier procedimiento
de esterilización. Con el fin de verificar el proceso, así como su fiabilidad y
reproducibilidad, es fundamental que los parámetros adecuados del proceso
sean validados para los equipos de esterilización y la configuración de
producto/carga de cada instalación por parte de personas con formación y
experiencia en los procesos de esterilización.
• Prepare el o los dispositivos y la bandeja de esterilización del modo indicado
en la sección "Preparación de la bandeja de esterilización" (más adelante en
este documento).
• Esterilice el o los dispositivos contenidos en la bandeja ateniéndose a los
parámetros que figuran a continuación.
Autoclave (vapor)
Gravedad
132 °C
10 minutos
40 minutos
* También se ha validado un ciclo de 18 minutos, que es obligatorio en algunos
países europeos.
Precaución: No sobrepase los 140 °C durante la esterilización, ya que el
producto podría sufrir daños.
Advertencia: Las bandejas con recubrimientos no absorbentes (como
pueden ser las esterillas de plástico o las rugosas de silicona para la
distribución de los instrumentos) pueden provocar que se acumule
humedad condensada. Para mantener la esterilidad, retire los dispositivos de
la solución en reposo.
Advertencia: El tiempo de secado depende de diversas variables, entre
ellas: altitud, humedad, tipo de envoltorio, preacondicionamiento, tamaño
de la cámara, masa de carga, material de carga y colocación en la cámara.
Los usuarios deben verificar que el tiempo de secado establecido en su
autoclave produzca equipo quirúrgico seco.
Prevacío 1
132 °C
4 minutos
15 minutos
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Prevacío 2
134 °C
*3 minutos
15 minutos