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Precauzioni
• Prima di sollevare il gruppo vassoio, verificare che i blocchi che collegano il coperchio al vassoio siano fissati.
• Il vassoio non è progettato per l'uso come contenitore da spedizione. Per evitare danni, rimuovere tutti i
dispositivi e confezionarli separatamente.
• Non usare soluzioni ad alto contenuto alcalinico durante la rigenerazione del vassoio. Le soluzioni alcaline
possono reagire con componenti in alluminio e causare danni permanenti.
• Quando si effettua il ritrattamento del vassoio non utilizzare spazzole metalliche, spugne abrasive o altri articoli
abrasivi. Questi possono causare danni permanenti.
• Quando si effettua il ritrattamento del vassoio non usare delle soluzioni estremamente alcaline o prodotti
chimici aggressivi (come cloro o soda caustica) o gli acidi o i solventi organici o ammoniacati (come l'acetone).
Questi possono causare danni permanenti.
• Utilizzare il vassoio per sterilizzazione solo con dispositivi/strumenti elencati in queste istruzioni per l'uso.
• Attenzione: In base alla legge federale (USA) il dispositivo può essere venduto solo dietro prescrizione medica.
Limiti della rigenerazione
Istruzioni
Le istruzioni si applicano esclusivamente al vassoio per sterilizzazione. Per le istruzioni su come rigenerare i
dispositivi, consultare le rispettive istruzioni per l'uso.
Punto d'uso
Contenimento e
trasporto
1 La pulizia è stata validata a
30 minuti dopo l'uso.
Preparazione alla pulizia • Smontare il vassoio nei suoi singoli componenti: la base, il coperchio, i supporti
• Queste istruzioni per la rigenerazione vengono fornite ai sensi di ISO 17664.
• Nonostante le presenti istruzioni siano state validate dal produttore e
considerate idonee alla preparazione del vassoio per il riutilizzo, resta
responsabilità dell'operatore garantire che la rigenerazione (così come
realmente eseguita utilizzando attrezzatura, materiali e personale nella sede
deputata alla rigenerazione) ottenga il risultato desiderato. Ciò di norma
richiede la validazione e il monitoraggio di routine del processo.
• Una procedura corretta esercita un effetto minimo sul vassoio. La durata utile
viene normalmente determinata dall'usura e dai danni dovuti all'uso.
• Con questo vassoio utilizzare solo metodi di sterilizzazione a vapore.
L'impiego di altri metodi di sterilizzazione non è stato validato e potrebbe
ridurre significativamente le prestazioni del vassoio e/o degli strumenti.
• Non lasciare il vassoio immerso in soluzioni più a lungo del necessario. Ciò
potrebbe accelerare l'invecchiamento del prodotto.
• I danni dovuti a procedure di sterilizzazione non corrette non sono coperti
dalla garanzia.
• Pulire i residui di sporco in eccesso dal vassoio utilizzando salviettine di carta
monouso.
• Qualora venga utilizzato un metodo di pulizia automatico, risciacquare il
vassoio in acqua distillata immediatamente dopo l'uso.
• Rigenerare il dispositivo/vassoio non appena risulti ragionevolmente pratico
dopo l'uso.
• La pulizia deve essere effettuata il prima possibile
prima che il sangue, la soluzione salina e i residui si asciughino.
e il tappetino in silicone.
33
dopo ogni procedura e
1
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