Stryker 0242000112 Manual De Instrucciones página 46

Esterilização
Temperatura
Tempo
Tempo de secagem
Advertência: A esterilização não substitui a limpeza. O tabuleiro e os
instrumentos têm de ser muito bem limpos antes da esterilização.
Advertência: O tabuleiro e os instrumentos só estão validados para a
esterilização por vapor. Não utilizar outros métodos de esterilização.
Advertência: Os processos de autoclave seguintes foram validados, no
entanto, o nível de garantia de esterilidade de qualquer ciclo de esterilização
depende das condições seleccionadas pelo utilizador e da calibração
correcta do equipamento e dos instrumentos de esterilização do utilizador.
Uma vez que estes factores estão fora do controlo da T.A.G. Medical Products
Corporation Ltd., o utilizador é responsável pelo nível de garantia de
esterilidade.
Advertência: A adequação de qualquer procedimento de esterilização deve
ser testada. É essencial que os parâmetros de processamento apropriados
sejam validados para o equipamento de esterilização de cada instituição e
para a configuração de produto/carga por pessoas que possuam formação
e experiência nos processos de esterilização para substanciar o processo e a
sua fiabilidade e reprodutibilidade.
• Preparar o(s) dispositivo(s) e o tabuleiro de esterilização conforme indicado na
secção "Instalação do tabuleiro de esterilização" mencionada abaixo.
• Esterilizar o(s) dispositivo(s) existente(s) no interior do tabuleiro de acordo com
os parâmetros indicados abaixo.
Autoclave (a vapor)
Gravidade
132 °C
10 minutos
40 minutos
* Um ciclo de 18 minutos, obrigatório em alguns países europeus, está também
validado.
Precaução: Não exceder os 140 °C durante a esterilização, caso contrário o
produto poderá ficar danificado.
Advertência: Os tabuleiros com revestimentos não absorventes (tais como
tapetes de organização antiderrapantes em plástico ou em silicone) podem
originar a acumulação de condensação. Para preservar a esterilidade,
remover os dispositivos da solução restante.
Advertência: O tempo de secagem depende de diversas variáveis, incluindo:
altitude, humidade, tipo de envolvimento, pré-condicionamento, tamanho
da câmara, massa da carga, material da carga e posicionamento na câmara.
Os utilizadores têm de verificar se o tempo de secagem definido para o
respectivo processo de autoclave permite a secagem do equipamento
cirúrgico.
Pré-vácuo 1
132 °C
4 minutos
15 minutos
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Pré-vácuo 2
134 °C
*3 minutos
15 minutos