Stryker 0242000112 Manual De Instrucciones página 19

Stérilisation
Température
Temps
Temps de séchage
Avertissement : la stérilisation ne remplace pas le nettoyage. Le plateau et
les instruments doivent être soigneusement nettoyés avant stérilisation.
Avertissement : le plateau et les instruments sont validés uniquement
pour une stérilisation à la vapeur. Ne pas employer d'autres méthodes de
stérilisation.
Avertissement : les procédures d'autoclavage suivantes ont été validées ;
toutefois, le niveau d'assurance de stérilité pour chaque cycle de
stérilisation dépend des conditions effectivement choisies par l'utilisateur
et du bon étalonnage de son équipement et de ses instruments de
stérilisation. Ces facteurs ne pouvant être contrôlés par T.A.G. Medical
Products Corporation Ltd., l'utilisateur est responsable du niveau
d'assurance de stérilité.
Avertissement : le caractère adéquat de toute procédure de stérilisation
doit être testé. Il est essentiel, pour chaque équipement de stérilisation et
configuration de produit/charge de l'établissement, que les paramètres
de procédure appropriés soient validés par des personnes formées et
expérimentées dans les procédures de stérilisation, afin de prouver le bien-
fondé de la procédure ainsi que sa fiabilité et son caractère reproductible.
• Préparer le ou les dispositifs et le plateau de stérilisation comme indiqué dans
la section « Installation du plateau de stérilisation » ci-dessous.
• Stériliser le ou les dispositifs dans le plateau conformément aux paramètres
indiqués ci-après.
Autoclave (vapeur)
Gravité
132 °C
10 minutes
40 minutes
* Un cycle de 18 minutes, obligatoire dans certains pays européens, est
également validé.
Attention : ne pas dépasser 140 °C pendant la stérilisation, au risque
d'endommager le produit.
Avertissement : les plateaux équipés de revêtements non-absorbants,
(des tapis de rangement en plastique ou en silicone, par exemple), peuvent
entraîner une condensation au niveau du mélange. Pour préserver la
stérilité, retirer les dispositifs de la solution actuelle.
Avertissement : le temps de séchage dépend de plusieurs variables,
dont : altitude, humidité, type d'emballage, préconditionnement, taille
de la chambre, masse de la charge, matériau de la charge et position
dans la chambre. Les utilisateurs doivent vérifier que le temps de
séchage configuré dans leur autoclave permet de sécher correctement
l'équipement chirurgical.
Pré-vide 1
132 °C
4 minutes
15 minutes
17
Pré-vide 2
134 °C
*3 minutes
15 minutes