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Sterilisation
Temperatur
Dauer
Trocknungsdauer
Warnung: Die Sterilisation ersetzt nicht die Reinigung. Kassette und
Instrumente müssen vor der Sterilisation gründlich gereinigt werden.
Warnung: Kassette und Instrumente sind ausschließlich für die
Dampfsterilisation validiert. Keine anderen Sterilisationsmethoden
verwenden!
Warnung: Die folgenden Autoklavierungsabläufe wurden validiert. Das
Sicherheitsniveau der Sterilisation für bestimmte Sterilisationszyklen hängt
jedoch von den tatsächlichen Bedingungen sowie der korrekten Kalibrierung
des Sterilisationsgeräts und der Instrumente des Benutzers ab. Da diese
Faktoren nicht dem Einfluss von T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
unterliegen, ist der Benutzer für das Sicherheitsniveau der Sterilisation
verantwortlich.
Warnung: Die Eignung der Sterilisationsverfahren ist zu prüfen. Es
ist unabdingbar, dass entsprechende Verfahrensparameter für die
Sterilisationsgeräte der jeweiligen Einrichtung sowie die Produkt-/
Ladekonfiguration durch Personen validiert werden, die eine entsprechende
Ausbildung und entsprechendes Fachwissen zum Sterilisationsverfahren
besitzen, damit das Verfahren an sich sowie die Zuverlässigkeit und
Reproduzierbarkeit gewährleistet sind.
• Das Instrument/die Instrumente und die Sterilisationskassette gemäß den
Angaben im Abschnitt „Einrichtung der Sterilisationskassette" vorbereiten.
• Das Instrument/die Instrumente in der Kassette gemäß den unten
angegebenen Parametern sterilisieren.
Autoklav (Dampf)
Schwerkraft
132 °C
10 Minuten
40 Minuten
* Ein Zyklus von 18 Minuten, wie in einigen europäischen Ländern
vorgeschrieben, ist ebenfalls validiert.
Vorsicht: Bei maximal 140 °C sterilisieren, um Produktschäden zu vermeiden.
Warnung: Bei Kassetten mit nicht saugfähigen Einlagen (wie Kunststoff-
oder genoppten Silikonmatten) kann es zur Kondensatansammlung
kommen. Zur Wahrung der Sterilität die Instrumente aus stehenden
Lösungen entfernen.
Warnung: Die Trocknungsdauer hängt von verschiedenen Variablen
ab, darunter Höhe über dem Meeresspiegel, Luftfeuchtigkeit, Art der
Einwicklung, Vorbehandlung, Größe der Kammer, Masse der Ladung,
Material der Ladung und Platzierung in der Kammer. Benutzer müssen
sich vergewissern, dass die im Autoklav eingestellte Trocknungsdauer zu
trockenen chirurgischen Geräten führt.
Vorvakuum 1
132 °C
4 Minuten
15 Minuten
26
Vorvakuum 2
134 °C
3 Minuten*
15 Minuten
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