Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido página 13

Codman CereLink
®
ICP-Sensor
Basiskit
WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Gebrauch lesen
Beschreibung
Das Codman CereLink ICP-Sensor-Basiskit besteht aus dem CereLink ICP-Sensor
® ™
(ICP-Sensor) und einer 14-Gauge-Tuohy-Nadel mit Mandrin (siehe Abbildung 1).
Der ICP-Sensor ist ein Nylonschlauch mit einem Mikrominiatur-Dehnungsmessstreifen
(Sensorelement) an einem Ende und einem elektrischen Anschluss am anderen Ende.
Er ist für die Verwendung mit einem Codman-Gerät zur intrakraniellen
Drucküberwachung konzipiert.
Das ICP-Sensor-Basiskit ist für den Einsatz mit dem Codman® Schädelhandbohrer
konzipiert. Der Bohrer erleichtert den Zugang zum intraparenchymalen Bereich. Der
Bohrer ist auch als Bestandteil des Codman Cranial Access Kit erhältlich.
Indikationen
Die Verwendung des ICP-Sensor-Basiskits ist angezeigt, wenn eine direkte ICP-
Überwachung erforderlich ist. Das Kit ist nur für den Einsatz in subduralen und
intraparenchymalen Drucküberwachungsanwendungen geeignet.
Kontraindikationen
Dieses Kit ist nur für die angegebenen Zwecke konzipiert und vorgesehen und wird nur
für diese verkauft.
Dieses Kit ist nicht als Behandlungsinstrument konzipiert und vorgesehen und wird nicht
als solches verkauft.
WARNHINWEISE
Seien Sie äußerst vorsichtig, um Schäden an der Dura und dem darunter liegenden
Großhirn zu vermeiden.
Bevor Sie eine MRT-Untersuchung an einem Patienten mit einem implantierten ICP-
Sensor durchführen, lesen Sie den Abschnitt MRT-Informationen . Die Nichtbeachtung
dieser Richtlinien kann zu schweren Verletzungen des Patienten führen.
Vorsichtsmaßnahmen
Prüfen Sie die sterile Verpackung sorgfältig. Der Inhalt der Verpackung darf in den
folgenden Fällen nicht verwendet werden:
• Die Verpackung oder das Siegel scheinen beschädigt zu sein.
• Der Inhalt scheint beschädigt zu sein.
• Das Verfallsdatum ist abgelaufen.
Vermeiden Sie direkten Kontakt mit dem Druckwandler (Sensorelement) an der Spitze
des Instruments. Bei der Handhabung des ICP-Sensors ist stets Vorsicht geboten, um die
Spitze vor Stößen zu schützen. Schäden können die Folge sein.
Berühren Sie die Spitze des ICP-Sensors nicht mit dem Mandrin. Schäden können die
Folge sein.
™
Bei der Ventrikulostomie und der anschließenden Platzierung des Druckwandlers ist eine
strenge Steriltechnik unerlässlich.
Die Verwendung eines Defibrillators oder eines anderen elektrochirurgischen Geräts,
z. B. monopolar, bipolar, diathermisch, kann zu Schäden am ICP-Sensor führen. Dies kann
zu einer dauerhaften oder vorübergehenden Deaktivierung des ICP-Sensors führen.
Die Exposition gegenüber elektrostatischer Entladung (ESD) kann diesen ICP-Sensor
beschädigen. Hohe ESD-Werte können die elektronischen Komponenten beschädigen
und dazu führen, dass der ICP-Sensor ungenau oder unbrauchbar wird. Treffen Sie
alle Vorkehrungen, um die elektrostatische Aufladung während des Gebrauchs dieses
Produkts zu reduzieren, und vermeiden Sie das Berühren der elektrischen Anschlussstifte
des ICP-Sensors, die mit dem ESD-Symbol gekennzeichnet sind. (Siehe den Abschnitt mit
den Informationen zur elektrostatischen Entladung (ESD)).
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nähte um den ICP-Sensor binden. Bei einem zu festen
Binden der Nähte kann die Wand des ICP-Sensorschlauchs zusammenbrechen und zu
Schäden an den inneren Drähten führen.
Das Instrument muss vor der Implantation bei Atmosphärendruck nullgestellt werden.
Die Spitze des ICP-Sensors muss während des Nullabgleichs nass bleiben.
Tauchen Sie die Spitze des ICP-Sensors nicht senkrecht in ein tiefes Becken oder eine
Tasse steriles Wasser oder sterile Kochsalzlösung. Dadurch wird ein hydrostatischer Druck
auf den ICP-Sensor ausgeübt, der höher als der atmosphärische Nullpunkt ist, was zu
einer ungenauen Nullreferenz führt.
Der ICP-Sensor kann bei Drücken über 1250 mmHg (166.650 Pa) beschädigt werden.
Ziehen oder ruckeln Sie das Instrument nicht gewaltsam.
Setzen Sie das Instrument keinen Lösungs- oder Reinigungsmitteln, einschließlich
Alkohol, aus. Diese können Schäden verursachen, die zu ungenauen ICP-Messungen
führen können.
Lesen Sie vor dem Gebrauch alle Anweisungen, die dem ICP-Überwachungsgerät
beiliegen.
Unerwünschte Ereignisse
Die folgenden unerwünschten Ereignisse können bei der Verwendung des ICP-Sensors
auftreten:
• Blutung*
• Infektion
• Subkutanes Liquorleck
• Neurologische Folgeerscheinungen
*Subarachnoidal-, intrazerebrale oder extrazerebrale Blutungen können am Ort der
Instrumentenplatzierung auftreten (entweder Schädel-, Kortikal- oder Duralbereich).
Die Untersuchung des Blutgerinnungsfaktors sollte vor der Insertion am Patienten
durchgeführt werden.
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