Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Codman
CereLink
®
ICP-sensor
Baskit
VIKTIG INFORMATION
Läs innan användning
Beskrivning
Codman
CereLink
ICP Sensor Basic Kit består av CereLink ICP-sensor (ICP-sensor) och
®
™
en 14-gauge Tuohy-nål med stilett (se figur 1).
ICP-sensorn är ett nylonrör med en mikrominiatyr töjningsgivare tryckomvandlare
(avkänningselement) monterad i ena änden och en elektrisk kontakt i andra änden. Den är
utformad för användning med en CODMAN intrakraniell tryckövervakningsenhet.
ICP sensor Basic kit är utformat för användning med CODMAN® kranial handborrmaskin.
Borren underlättar tillgången till intraparenchymalområdet. Borren finns även som en
komponent i Codman kranialt åtkomstkit.
Indikationer
Användningen av ICP-sensor Basic kit indikeras när direkt ICP-övervakning krävs. Kitet
är endast avsett för användning i övervakningsapplikationer med både subduralt och
intraparenchymalt tryck.
Kontraindikationer
Detta kit är inte konstruerat, sålt eller avsett för någon användning förutom vad som anges.
Detta kit är inte konstruerat, sålt eller avsett att användas som terapeutiskt hjälpmedel.
VARNINGAR
Var ytterst försiktig för att undvika skador på dura och underliggande cerebrum.
Innan du utför en MRI-procedur på en patient med en implanterad ICP-sensor, läs
avsnittet MRI Information . Underlåtenhet att läsa och strikt följa dessa riktlinjer kan leda
till allvarlig skada för patienten.
Säkerhetsåtgärder
Inspektera den sterila förpackningen noggrant. Använd inte om:
• förpackningen eller tätningen verkar vara skadad,
• innehållet är skadat, eller
• förfallodatumet har passerat.
Undvik direkt kontakt med givaren (avkänningselement) på enhetens spets. Försiktighet
måste alltid iakttas vid hantering av ICP-sensorn för att skydda spetsen från stötar. Skador
kan uppstå.
Slå inte på ICP sensorspetsen med stiletten. Skador kan uppstå.
Det är viktigt att upprätthålla strikt steril teknik under ventrikulostomi och efterföljande
givarplacering.
Användning av defibrillator eller annan elektrokirurgisk utrustning, t.ex. monopolär,
bipolär, diatermi, kan skada IPC-sensorn. Detta kan leda till permanent eller tillfällig
inaktivering av ICP-sensorn.
™
Exponering för elektrostatisk urladdningsenergi (ESD) kan skada denna ICP-sensor. Höga
nivåer av ESD kan skada de elektroniska komponenter och orsaka att ICP-sensorn blir
felaktig eller oanvändbar. Vidta alla försiktighetsåtgärder för att minska ackumuleringen
av elektrostatisk uppladdning under användning av denna produkt och undvika att vidröra
ICP-sensorns elektriska kontaktstift, som identifieras med symbolen ESD. (Se avsnittet om
elektrostatisk urladdning (ESD)).
Var försiktig när du binder suturer runt ICP-sensorn. För hårda suturer kan leda till att
väggen i ICP-sensorn kollabsar, vilket orsakar skada på interna ledningar.
Anordningen måste nollställas vid atmosfäriskt tryck före implantation.
IPC-sensorns spets måste vara våt under nollställning processen.
Sänk inte ner toppen av ICP-sensorn vertikalt i en djup pool eller i en kopp sterilt vatten
eller steril saltlösning. Detta kommer att innebära ett hydrostatiskt tryck på ICP-sensorn
som är högre än atmosfärisk noll, vilket resulterar i en felaktig nollreferens.
ICP-sensorn kan skadas om den utsätts för tryck över 1250 mmHg (166 650 Pa).
Dra eller ryck inte i enheten med våld.
Utsätt inte apparaten för lösningsmedel eller rengöringsmedel som innehåller alkohol;
dessa kan orsaka skador som leder till felaktiga ICP-mätningar.
Läs alla instruktioner som medföljer ICP-övervakningen före användning.
Ogynnsamma händelser
Följande biverkningar kan inträffa vid användning av ICP-sensorn:
• Blödning*
• Infektion
• Läckage av subkutan CSF
• Neurologiska följdsjukdomar
*Subaraknoid, intercerebral, eller extracerebral blödning kan inträffa på platsen för
enhetens placering (antingen skalle, kortikala eller durala områden). Testning av blod
koagulationsfaktorn bör utföras på patienter innan insättning.
MRI-information
Läs och förstå detta dokument i sin helhet innan du utför en
magnetisk resonanstomografi förfarande på en patient med en
implanterad ICP sensor. Underlåtenhet att följa villkoren för säker
MR-villkorad
användning kan resultera i allvarlig skada för patienten.
ICP-sensorns ventrikulära kateter är MR-villkorad.
MRI-SÄKERHETSINFORMATION:
Icke-kliniska tester har visat att ICP-sensorn är MR-villkorad. En patient som är
implanterad med denna enhet kan skannas i ett MR-system som uppfyller eller drivs på
följande villkor:
• Statiskt magnetfält på endast 1,5 T och 3 T
• Maximal rumslig lutning på 1 000 G/cm (10 T/m)
• Maximal lutning fält massa 200 T/m/s
SV – SVENSKA
48
Publicidad
Tabla de contenido
