Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido página 50

SV – SVENSKA
• Horisontell cylindrisk borrning MRI-skanner
• Högsta rapporterade MR-system, kroppen genomsnittliga specifika
absorptionsgrad (SAR) på 2,0 W/kg eller huvud SAR på 3,2 W/kg
• MRI-avsökningens varaktighet får inte överstiga 15 minuter
• Särskild positionering av ICP-sensorn krävs för att säkerställa patientsäkerhet under
MRI-proceduren (se FÖRBEREDELSER FÖR MRI-PROCEDUR nedan för specifika
instruktioner)
• VARNING: Ta inte med dig bildskärmen, kablar eller andra tillbehör som Tuohy-
nålar, trokarer eller stiletter till MRI-sviten
• VARNING: Använd inte RF-spolar för överföring/ mottagning eller endast
överföring; använd endast RF-spolar för sändning/mottagning RF kroppsspole eller
sändning RF-kroppsspole/Endast mottagning av RF-huvudspole
• VARNING: Skanna inte en patient med en förhöjd kroppstemperatur
MRI-relaterad uppvärmning
Under skanningsförhållanden som definierats ovan, förväntas ICP-sensorn producera en
maximal temperaturstegring 2°C efter 15 minuters kontinuerlig skanning. Effekterna av
scanning efter 15 minuter är obestämda.
Artefaktinformation
I icke-kliniska tester sågs den maximala artefaktstorleken på gradient echo-pulssekvens
vid 3T och sträcker sig till ett område på cirka 2 mm i förhållande till storleken och formen
på ICP-sensorn.
Förberedelse för MRI-proceduren:
1. Kontrollera omedelbart innan du går in i MRI-sviten att ICP-sensorn fungerar som
den ska. UTFÖR INTE en MRI-procedur om ICP-sensorn är skadad eller om den på
annat sätt inte fungerar korrekt.
2. Koppla bort alla kablar och patient övervakningsenheter som är anslutna till ICP-
sensorn innan du transporterar patienten till MRI-sviten. TA INTE med bildskärmar,
kablar eller andra tillbehör till MRI-sviten.
3. Särskild positionering av ICP-sensorn krävs för att säkerställa patientsäkerhet
under MRI-proceduren. ICP-sensorn måste placeras i en specifik geometri för
att minimera potentialen för att minimera risken för överdriven uppvärmning av
ICP-sensorns spets. Rulla slangen på ICP-sensorn nära basen på den elektriska
kontakten i 5 eller 6 slingor ca 6 cm i diameter och centrera ovanpå patientens
huvud (se figur 7). Utför inte MRI med ICP-sensorn i en "rak linje"-konfiguration
(d.v.s. Utan spole). Underlåtenhet att följa denna riktlinje kan leda till allvarliga
personskador för patienten.
4. Placera en torr gasväv pad minst 1 cm tjock mellan ICP-sensorns elektriska kontakt
med spiralrör och patientens hårbotten. Säkra på plats med tejp (se figur 7). Var
försiktig när du tar bort tejpen för att undvika skada på ICP-sensorn.
5. Överskrid inte följande MRI-parametrar under bildbehandling:
a. Maximal rumslig lutning på 1 000 G/cm (10 T/m). Det högsta
SG-magnetfältet är vanligtvis lokaliserat utanför axeln, på en sidovägg och
nära öppningen av scannerns hål. Se MRI-tillverkarens publicerade värde
och plats för peak SG som är tillgängligt för patienten.
b. Maximalt lutningsfält massa 200 T/m/s.
c. Högsta rapporterade MR-system, kroppens genomsnittliga specifika
absorptionsgrad (SAR) på 2,0 W/kg eller huvud SAR på 3,2 W/kg.
Information om ektrostatisk urladdning (ESD)
FÖRSIKTIGT! Exponering för elektrostatisk urladdningsenergi (ESD) kan
skada denna ICP-sensor. Höga nivåer av ESD kan skada de elektroniska
komponenter och orsaka att ICP-sensorn blir felaktig eller oanvändbar.
Vidta alla försiktighetsåtgärder för att minska ackumuleringen av
elektrostatiska laddningar under användning av denna produkt.
• Ge patienten jordning (t.ex. jordningsremmar på gurneys).
• Undvik användning av material som kan generera ESD under patientens förflyttning
och transport; t.ex. nylonöverföringsplattor med sängkläder.
49
• Innan vidrörande av patienten, ska vårdgivare avlägsna ESD-energi genom att
vidröra en jordad metallyta, t.ex. en sängram.
Vi rekommenderar att all sjukhuspersonal i kontakt med dessa enheter får en förklaring
av ESD-symbolen och utbildning i ESD-förebyggande åtgärder. Utbildningen bör minst
innehålla en introduktion till elektrostatisk urladdning, när och varför den inträffar, skada
som kan uppstå på elektroniska komponenter om den vidrörs av en användare som är
elektrostatiskt laddad och försiktighetsåtgärder.
Undvik att vidröra kontaktstiften, som identifieras med ESD-symbolen, innan du följer
ESD-förebyggande åtgärder. Undvik att vidröra ICP-sensorns spets (avkänningselement).
Leveranskonfiguration
Denna enhet är endast avsedd för ENGÅNGSBRUK; OMSTERILISERA INTE.
Integra-enheter för engångsbruk har inte utformats för att genomgå eller tåla någon
form av ändring, såsom demontering, rengöring eller omsterilisering efter en enda
patientanvändning. Dessa anordningar är avsedda att komma i kontakt med det
centralanervsystemet och det finns för närvarande ingen funktion för att förstöra möjliga
smittämnen som t.ex. de som orsakar Creutzfeldt-Jakobs sjukdom. Återanvändning
kan också äventyra enhetens prestanda och all användning som inte överensstämmer
med syftet med denna enhet för engångsbruk kan resultera i oförutsägbara faror eller
funktionsbortfall.
Integra kommer inte att vara ansvarig för någon produkt som har omsteriliserats, eller
byta någon produkt som har öppnats men inte använts.
Så länge som den enskilda förpackningen inte är skadad eller öppnats, är produkten steril.
Alla komponenter har testats och fastställts vara ej brandfarliga, med undantag av den
elektriska anslutningen av ICP-sensorn och silikonslangen som används för paketering,
som inte har testats.
Enheten är paketerad med en kombination av återvinningsbart och icke återvinningsbart
material. Återvinn eller kassera allt förpackningsavfall i enlighet med sjukhusets
procedurer och bestämmelser.
Ansluta och nollställa ICP-sensorn
FÖRSIKTIGT! ICP-sensorn måste nollställas vid atmosfäriskt tryck före implantation.
1. Anslut ICP-sensorn till ICP-monitorn med en lämplig Codman
förlängningskabel. Se bruksanvisningen som medföljer förlängningskabeln för
steriliseringsinformation.
2. Anslut i förekommande fall ICP-monitorn till en tillgänglig tryckkanal på en extern
patientbädd med en patientövervakningsgränssnittskabel. FÖRSIKTIGT! Använd
Codman patientövervakningsgränssnittskablar endast med de
patientbäddmonitorer för vilka de är särskilt utformade och avsedda.
3. Om tillämpligt, nollställ och kalibrera den externa patientbäddmonitorn enligt
anvisningarna som medföljer ICP-monitorn, samt instruktionerna för den externa
patientbäddmonitorn.
4. Förbered nollställning av ICP-sensorn genom att lägga spetsen på ICP-sensor
plant i en grund pool av sterilt vatten eller steril saltlösning. Den medföljande
sterila blåsan har en markerad brunn som är lämplig för detta förfarande. Häll
tillräckligt med sterilt vatten eller steril saltlösning i brunnen, lägg sedan minst en
5 cm stor del av ICP-sensorn horisontellt precis under ytan med sterilt vatten eller
steril saltlösning. FÖRSIKTIGT! Sänk inte ner toppen av ICP-sensorn vertikalt i
en djup pool eller i en kopp sterilt vatten eller steril saltlösning. Detta kommer
att innebära ett hydrostatiskt tryck på ICP-sensormembranet som är högre än
lufttrycket, vilket resulterar i en felaktig nollreferens.
5. Medan du håller spetsen på ICP-sensor plant och stilla i det sterila vattnet eller
steril saltlösningen, nollställ ICP-sensorn enligt instruktionerna som medföljer ICP
Monitorn.