Tärkeää Tietoa - Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido

FI – SUOMI
Codman Cerelink
®
ICP-anturi
Perussetti
TÄRKEÄÄ TIETOA
Lue ennen käyttöä
Kuvaus
Codman Cerelink ICP-perusanturisetti sisältää Cerelink ICP-anturin (ICP-anturi) ja
® ™
styletillä varustetun 14 gaugen tuohy-neulan (katso kuva 1).
ICP-anturi on nailonputki, jonka toisessa päässä on mikrominiatyyri painelähetin
(tunnistava elementti) ja toisessa päässä sähköliitin. Se on suunniteltu käytettäväksi
Codmanin kallonsisäisen paineen valvontalaitteen kanssa.
ICP-perusanturisetti on suunniteltu käytettäväksi Codman® kallon käsiporan kanssa. Pora
helpottaa pääsyä intraparenkymaalitilaan. Pora on saatavilla myös osana Codman Cranial
Access -settiä.
Käyttöaiheet
ICP-perusanturisetin käyttö on indikoitu tarvittaessa suoraa ICP-seurantaa. Setti on
tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan subduraali- ja kallonsisäisen paineen valvontaan.
Vasta-aiheet
Tätä settiä ei ole suunniteltu, sitä ei myydä eikä sitä ole tarkoitettu muuhun kuin
ilmoitettuun käyttöön.
Tätä settiä ei ole suunniteltu, sitä ei myydä eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi
terapeuttisena laitteena.
VAROITUKSET
Noudata erityistä huolellisuutta duran ja alla olevien isojen aivojen vahingoittumisen
välttämiseksi.
Ennen MRI-toimenpiteen suorittamista potilaalle, jolla on implantoitu ICP-anturi, lue osio
MRI-tiedot . Näiden ohjeiden lukematta ja noudattamatta jättäminen voi johtaa vakavaan
potilasvahinkoon.
Varotoimenpiteet
Tarkasta steriilin pakkaus huolellisesti. Älä käytä, jos:
• pakkaus tai sinetti näyttää vahingoittuneen
• sisältö näyttää vahingoittuneen tai
• viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut.
Vältä suoraa kosketusta laitteen päässä olevaan anturiin (tunnistava elementti). ICP-
anturin käsittelyn aikana on aina huolehdittava siitä, että kärki on suojassa iskuilta.
Muutoin seurauksena voi olla vaurio.
Älä iske ICP-anturin kärkeä styletillä. Muutoin seurauksena voi olla vaurio.
On tärkeää säilyttää tiukka steriili tekniikka ventrikulostomian ja sen jälkeisen anturin
sijoittamisen aikana.
27
™
Defibrillaattorin tai sähkökirurgisen laitteen, kuten monopolaarisen, bipolaarisen,
diatermian, käyttö voi vaurioittaa ICP-anturia. Tämä voi johtaa ICP-anturin pysyvään tai
väliaikaiseen käytön keskeytymiseen.
ICP-anturin altistuminen sähköstaattiselle purkaukselle (ESD) voi vaurioittaa sitä.
Korkeat ESD-tasot voivat vahingoittaa elektronisia komponentteja ja tehdä ICP-anturista
epätarkan tai käyttökelvottoman. Noudata kaikkia varotoimia sähköstaattisen varauksen
kertymisen vähentämiseksi tämän tuotteen käytön aikana, äläkä kosketa ICP-anturin
sähköliittimen nastoja, jotka on merkitty ESD-symbolilla. (Katso osiosta Sähköstaattinen
purkaus (ESD)).
Ole varovainen sitoessasi ompeleita ICP-anturin ympärille. Liian tiukkaan sidotut
ompeleet voivat romahduttaa ICP-anturin putken seinämän vahingoittaen sisäisiä johtoja.
Laite on nollattava ilmanpaineessa ennen implantointia.
ICP-anturin kärjen on pysyttävä märkänä nollausprosessin aikana.
Älä upota ICP-anturin kärkeä pystysuunnassa syvään nesteläikkään tai kupilliseen steriiliä
vettä tai steriiliä suolaliuosta. Muutoin ICP-anturiin kohdistuu ympäristön nollapainetta
korkeampi hydrostaattinen paine, mikä johtaa epätarkkaan nollaviitteeseen.
ICP-anturi voi vahingoittua, jos se altistuu yli 1 250 mmHg:n (166 650 Pa) paineelle.
Älä vedä tai nyi laitetta väkisin.
Älä altista laitetta liuottimille tai puhdistusaineille, mukaan lukien alkoholi. Ne voivat
aiheuttaa vaurion, jonka seurauksena ICP-mittaukset ovat epätarkkoja.
Lue kaikki ICP-valvontalaitteen mukana tulevat ohjeet ennen käyttöä.
Haittatapahtumat
ICP-anturin käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittatapahtumia:
• Verenvuoto*
• Infektio
• Ihonalainen CSF-vuoto
• Neurologiset jälkitaudit
* Subaraknoidaalinen, intraserebraalinen tai ekstraserebraalinen verenvuoto laitteen
sijoituskohdassa (kallon, aivokuoren tai duraalialueella). Potilaille tulee suorittaa veren
hyytymistesti ennen asettamista.
MRI-tiedot
Lue ja ymmärrä tämä asia kirja kokonaisuudessaan ennen
magneettiresonanssikuvauksen suorittamista potilaalle, jolla
on implantoitu ICP-anturi. Turvallisten käyttöolosuhteiden
MR-ehdollinen
noudattamatta jättäminen voi johtaa vakavaan potilasvahinkoon.
ICP-anturin kammiokatetri on MR-ehdollinen.