Descripción; Información Sobre Rm - Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido

Codman CereLink
®
Sensor ICP
Kit básico
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea esta información antes de usar el producto
Descripción
El kit básico del sensor ICP Codman CereLink
®
ICP) y una aguja Tuohy de calibre 14 con estilete (consulte la Figura 1).
El sensor ICP es un tubo de nylon con un transductor de presión con extensómetro
microminiatura (elemento sensor) montado en un extremo y un conector eléctrico en el
otro extremo. Está diseñado para su uso con un dispositivo de monitorización de presión
intracraneal Codman.
El kit básico del sensor ICP está diseñado para su uso con perforador craneal de mano
Codman®. El perforador facilita el acceso a la zona intraparenquimatosa. El perforador
también está disponible como componente del kit de acceso craneal Codman.
Indicaciones
El uso del kit básico del sensor ICP se indica cuando se requiere monitorización directa
del ICP. El kit está indicado para su uso en aplicaciones de monitorización de presión
subdural e intraparenquimatosa únicamente.
Contraindicaciones
Este kit no se ha diseñado, no se vende ni está previsto para ningún uso distinto al
indicado.
Este kit no se ha diseñado, no se vende ni está previsto para su uso como dispositivo
terapéutico.
ADVERTENCIAS
Tenga mucho cuidado para evitar dañar la duramadre y el cerebro subyacente.
Antes de realizar un procedimiento de RM en un paciente con un sensor ICP implantado,
lea la sección Información sobre RM . Si no se leen y se cumplen estrictamente estas
directrices, pueden producirse en lesiones graves para el paciente.
Precauciones
Inspeccione cuidadosamente el embalaje estéril. No utilizar si:
• el embalaje o el precinto están dañados,
• el contenido parece estar dañado o
• se ha superado la fecha de caducidad.
Evite el contacto directo con el transductor (elemento sensor) en la punta del dispositivo.
Se debe tener cuidado en todo momento durante la manipulación del sensor ICP para
proteger la punta de impactos. Podrían producirse daños.
No golpee la punta del sensor ICP con el estilete. Podrían producirse daños.
Es fundamental mantener una técnica estéril estricta durante la ventriculostomía y la
posterior colocación del transductor.
™
consta del sensor ICP CereLink (sensor
™
El uso de un desfibrilador o cualquier equipo electroquirúrgico, por ejemplo, monopolar,
bipolar o de diatermia, puede causar daños al sensor ICP. Esto podría provocar la
desactivación permanente o temporal del sensor ICP.
La exposición a energía de descarga electrostática (ESD) podría dañar el sensor ICP. Los
altos niveles de ESD podrían dañar los componentes electrónicos y hacer que el sensor
ICP sea inexacto o inoperable. Tome todas las precauciones necesarias para reducir la
acumulación de carga electrostática durante el uso de este producto y evite tocar las
clavijas del conector eléctrico del sensor ICP, que están identificadas con el símbolo ESD.
(Consulte la sección Información sobre descargas electrostáticas [ESD]).
Tenga cuidado al atar los hilos de sutura alrededor del sensor ICP. Las suturas demasiado
apretadas pueden colapsar la pared del tubo del sensor ICP, dañando los cables internos.
El dispositivo debe ser puesto a cero a presión atmosférica antes de la implantación.
La punta del sensor ICP debe permanecer húmeda durante el proceso de puesta a cero.
No sumerja la punta del sensor ICP verticalmente en un depósito profundo o una taza
de agua o solución salina estéril. Si lo hace, el sensor ICP tendrá una presión hidrostática
superior al cero atmosférico, lo que dará como resultado una referencia cero inexacta.
El sensor ICP puede dañarse si se expone a presiones superiores a 1250 mmHg (166.650 Pa).
No tire con fuerza del dispositivo ni lo sacuda.
No exponga el dispositivo a disolventes ni a productos de limpieza, incluido el alcohol,
ya que pueden causar daños que provoquen mediciones inexactas de ICP.
Lea todas las instrucciones incluidas con el dispositivo de monitorización ICP antes de
usarlo.
Acontecimientos adversos
Los siguientes acontecimientos adversos pueden ocurrir con el uso del sensor ICP:
• Hemorragia*
• Infección
• Fuga subcutánea de LCR
• Secuelas neurológicas
*Se puede presentar hemorragia subaracnoidea, cerebral o extracerebral en el sitio de
colocación del dispositivo (ya sea en el cráneo, el área cortical o de la duramadre). Antes
de la inserción, se debe realizar a los pacientes una prueba del factor de coagulación de
la sangre.
Información sobre RM
Lea y asegúrese de comprender este documento en su totalidad
antes de realizar cualquier procedimiento de obtención de
imágenes por resonancia magnética en un paciente con un sensor
Compatibilidad
ICP implantado. El incumplimiento de las condiciones de uso
condicional con RM
seguro puede causar lesiones graves al paciente.
El catéter ventricular con sensor ICP tiene compatibilidad condicional con RM.
ES – ESPAÑOL
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