RU — РУССКИЙ
Компания Integra не несет ответственности за любое изделие, которое
подвергалось повторной стерилизации, и не принимает в зачет или для обмена
любое изделие, которое было вскрыто, но не использовалось.
Пока индивидуальная упаковка не повреждена или не вскрыта, изделие стерильно.
Все компоненты прошли испытания и признаны апирогенными, за исключением
электрического разъема датчика ВЧД и силиконовой трубки, используемой для
упаковки, которые не испытывались.
Изделие упаковано с использованием сочетания перерабатываемых и
неперерабатываемых материалов. Перерабатывайте или утилизируйте все
отходы упаковки в соответствии с процедурами и нормативными требованиями в
учреждении.
Подключение и обнуление датчика ВЧД
ВНИМАНИЕ! Датчик ВЧД требуется обнулить при атмосферном давлении
перед имплантацией.
1. Подключите датчик ВЧД к монитору ВЧД, используя подходящий
удлинительный кабель Codman. Информацию по стерилизации см. в
инструкции по применению, прилагающейся к удлинителю.
2. Если применимо, подсоедините монитор ВЧД к доступному каналу давления
на внешнем прикроватном мониторе пациента с помощью интерфейсного
кабеля монитора пациента. ВНИМАНИЕ! Используйте интерфейсные
кабели монитора пациента Codman только с прикроватными
мониторами пациента, для которых они специально разработаны и
предназначены.
3. Если применимо, выполните обнуление и калибровку внешнего
прикроватного монитора пациента согласно инструкциям, прилагающимся
к монитору ВЧД, а также в соответствии с инструкциями изготовителя
внешнего прикроватного монитора пациента.
4. Подготовьтесь к обнулению датчика ВЧД, расположив кончик датчика ВЧД
под небольшим углом к горизонтали в неглубокой емкости со стерильной
водой или стерильным физраствором. Прилагающаяся стерильная
блистерная упаковка содержит маркированную ячейку, подходящую для
этой процедуры. Налейте достаточно стерильной воды или стерильного
физраствора в ячейку, затем уложите по меньшей мере 5-сантиметровый
участок датчика ВЧД горизонтально непосредственно под поверхностью
стерильной воды или стерильного физраствора. ВНИМАНИЕ! Не
погружайте кончик датчика ВЧД, располагая его вертикально, глубоко
в емкость со стерильной водой или физраствором. При этом на
мембрану датчика ВЧД воздействует гидростатическое давление выше
атмосферного, что приводит к неточному обнулению.
5. Удерживая кончик датчика ВЧД в плоском положении под поверхностью
стерильной воды или стерильного физраствора, обнулите датчик ВЧД в
соответствии с инструкциями, прилагающимися к монитору ВЧД.
ВНИМАНИЕ! Кончик датчика ВЧД должен оставаться влажным в течение
всего процесса обнуления.
ВНИМАНИЕ! Кончик датчика ВЧД должен оставаться неподвижным в
течение всего процесса обнуления. Движение датчика ВЧД может быть
интерпретировано монитором ВЧД как флуктуирующий сигнал ВЧД, который
будет препятствовать успешному завершению обнуления датчика ВЧД.
Общая хирургическая процедура
Ниже приведено общее руководство только для информационных целей. Хирург
может вносить корректировки, исходя своего клинического опыта и медицинского
суждения. Для этой процедуры рекомендуется использовать набор для
краниотомии Codman.
43
Измерение субдурального давления
1. После краниотомии и удаления костного лоскута подсоедините и обнулите
устройство. См. раздел «Подключение и обнуление датчика ВЧД».
2. Выберите трепанационное отверстие, через которое будет размещен датчик
ВЧД, и обработайте его края, чтобы облегчить удаление датчика в будущем.
3. Используйте иглу Туохи, чтобы провести датчик под кожей головы от участка
краниотомии до желаемой точки выхода устройства.
4. Извлеките внутреннюю часть иглы Туохи и проденьте датчик ВЧД через
кончик иглы, пока желаемая для размещения длина датчика не выйдет с
другой стороны. См. рисунок 2. ВНИМАНИЕ! Внутренние кромки острия
иглы Туохи очень острые; соблюдайте осторожность при проведении
устройства.
5. Осторожно извлеките иглу и оцените расстояние от кончика датчика ВЧД до
желаемого места первого изгиба.
6. Перегните датчик ВЧД на нужном участке, чтобы образовался изгиб трубки.
Убедитесь, что изгиб располагается на противоположной от чувствительного
элемента стороне, как показано на рисунке 3.
7. Поместите кончик датчика ВЧД на ткань мозга под твердой мозговой
оболочкой напротив просверленного отверстия с обработанными краями.
Изгиб должен находиться в нижней части просверленного отверстия, чтобы
чувствительный элемент касался коры, как показано на рисунке 4.
ВНИМАНИЕ! Чтобы обеспечить точные измерения ВЧД, расположите
чувствительный элемент по направлению к кре во время мониторинга
субдурального давления.
ВНИМАНИЕ! Чтобы свести к минимуму артефакты от перемещения
костного лоскута, размещайте датчик ВЧД под неповрежденным
участком черепа.
8. Закройте и зашейте твердую мозговую оболочку согласно стандартной
нейрохирургической процедуре.
9. Поместите на место костный лоскут и закройте разрез кожи головы.
10. Закрепите катетер к коже головы. Чтобы обеспечить дополнительный
компенсатор натяжения, сделайте небольшую петлю из оставшегося
фрагмента трубки датчика ВЧД и закрепите ее.
11. Зашейте и укройте место разреза.
Измерение интрапаренхиматозного давления
ПРИМЕЧАНИЕ. Для этой процедуры рекомендуется использовать трепан Codman.
Трепан также доступен как компонент набора для краниотомии Codman.
1. Подсоедините и обнулите устройство. См. раздел «Подключение и обнуление
датчика ВЧД».
2. Выполните процедуры краниотомии и ретракции, необходимые для
обнажения черепа. Просверлите отверстие 2,7 мм через наружную
пластинку свода черепа. ВНИМАНИЕ! Осторожно проходите через
внутреннюю пластинку, избегая повреждения твердой мозговой
оболочки или паренхимы.
3. Осторожно обработайте скошенную кромку кости в месте разреза в ту
сторону, в которую будет выходить устройство.
4. Используйте иглу Туохи, чтобы выполнить крестообразный надрез в твердой
мозговой оболочке.
5. Проведите иглу Туохи со вставленным стилетом от места разреза до места
выхода.
6. Извлеките стилет и продевайте датчик ВЧД через кончик иглы до ее
разъема, пока из разъема не выйдет длина датчика, примерно в два
раза превышающая длину, необходимую для размещения. См. рисунок 5.
ВНИМАНИЕ! Внутренние кромки острия иглы Туохи очень острые;
соблюдайте осторожность при проведении устройства.
7. Осторожно извлеките иглу и оцените расстояние от кончика датчика ВЧД до
места, где он будет изгибаться при выходе из черепа.
8. Перегните датчик ВЧД на нужном участке, чтобы образовался изгиб трубки.