Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido página 36

NO – NORSK
• Maksimum gradientfelt-svinghastighet på 200 T/m/s
• Horisontal sylindrisk bor MR-skanner
• Maksimum MR-system rapportert, gjennomsnittlig absorpsjonshastighet (SAR) for
hele kroppen på 2,0 W/kg eller SAR på 3,2 W/kg
• MR-skanningsvarighet skal ikke overskride 15 minutters kontinuerlig skanning
• Spesiell plassering av ICP-sensoren er nødvendig for å sikre pasientsikkerhet under
MR-prosedyren (se KLARGJØRING FOR MR-PROSESYREN nedenfor for spesifikke
instruksjoner)
• ADVARSEL: Ikke bring skjermen, kablene eller annet tilbehør som Tuohy-nåler,
trokar eller stilett inn i MR-suiten
• ADVARSEL: Ikke bruk overfør/motta eller kun overfør RF-hodespoler; bruk kun
overfør/motta RF-kroppspole eller overfør RF-kroppspole / kun motta RF-hodespole
• ADVARSEL: Ikke skann en pasient med forhøyet kroppstemperatur
MR-relatert oppvarming
Under de skanneforholdene som er definert ovenfor, forventes ICP-sensoren å oppnå en
maksimal temperaturstigning på mindre enn 2° C etter 15 minutters kontinuerlig skanning.
Effektene av skanning utover 15 minutter er ubestemt.
Artefaktinformasjon
Ved ikke-klinisk testing ble den maksimale artefaktstørrelsen sett på gradientekko-puls-
sekvensen ved 3T og strekker seg til en sone ca. 2 mm i forhold til ICP-sensorens størrelse
og form.
Forberedelse for MR-prosedyre:
1. Umiddelbart før du går inn i MR-suiten, må du kontrollere at ICP-sensoren
fungerer som den skal. IKKE utfør en MR-prosedyre hvis ICP-sensoren er skadet
eller på annen måte ikke fungerer som den skal.
2. Koble fra alle kabler og pasientmonitorer som er koblet til ICP-sensoren, før du
transporterer pasienten inn i MR-suiten. IKKE bring skjermer, kabler eller annet
tilbehør inn i MR-suiten.
3. Spesiell plassering av ICP-sensoren er nødvendig for å sikre pasientsikkerhet under
MR-prosedyren. ICP-sensoren må plasseres i en bestemt geometri for å minimere
potensialet for overdreven oppvarming av ICP-sensorspissen. Spol slangene til
ICP-sensoren nær basen av den elektriske kontakten inn i 5 eller 6 sløyfer på
omtrent 6 cm i diameter og sentrer på toppen av pasientens hode (se figur 7).
Ikke utfør MR med ICP-sensoren i en «rett inje»-konfigurasjon (dvs. avspolet).
Unnlatelse av å følge denne retningslinjen kan føre til alvorlig personskade hos
pasienten.
4. Før inn en tørr gasbindpute som er minst 1 cm tykk mellom ICP-sensorkontakten
med spolet slange og pasientens hodebunn. Fest på plass med teip (se figur 7).
Vær forsiktig når du fjerner teipen for å unngå skade på ICP-sensoren.
5. Ikke overskrid følgende MR-parametere under avbildning:
a. Maksimal romlig gradient-magnetfelt på 1000 G/cm (10 T/m) Det høyeste
SG-magnetfeltet er vanligvis plassert utenfor aksen, ved en sidevegg og
i nærheten av åpningen på boren av skanneren. Se MR-produsentens
publiserte verdi og plassering av topp SG som er tilgjengelig for pasienten.
b. Maksimum gradientfelt-svinghastighet på 200 T/m/s
c. Maksimum MR-system rapportert, gjennomsnittlig absorpsjonshastighet
(SAR) for hele kroppen på 2,0 W/kg eller SAR på 3,2 W/kg
Informasjon om elektrostatisk utladning (ESD)
FORSIKTIGHET: Eksponering for elektrostatisk utladnings (ESD)-
energi kan skade denne ICP-sensoren. Høye nivåer av ESD kan skade
de elektroniske komponentene og resultere i en unøyaktig eller
ubrukelig ICP-sensor. Implementer alle forholdsregler for å redusere
oppbyggingen av elektrostatisk ladning ved bruk av dette produktet.
35
• Gi pasientjording (for eksempel jordingstropper på traller).
• Unngå bruk av materialer som kan generere ESD under pasientbevegelse og
transport; for eksempel nylonoverføringsbrett med sengetøy.
• Før du berører pasienten skal omsorgspersonene utlede ESD-oppbygging ved å
berøre en jordet metalloverflate, for eksempel en sengeskinne.
Det anbefales at alt sykehuspersonell i kontakt med disse enhetene får en forklaring
av ESD-symbolet og opplæring ESD-forholdsregler. Opplæring skal minst omfatte en
introduksjon til elektrostatisk utladning, når og hvorfor den oppstår, skaden som kan
gjøres på elektroniske komponenter hvis berørt av en bruker som er elektrostatisk ladet,
og forholdsregler.
Unngå å berøre kontaktstifter, som er identifisert med ESD-symbolet, før du følger
ESD-forholdsregelprosedyrer. Unngå å berøre ICP-sensorspissen (sensorelementet) til
enhver tid.
Leveringsmåte
Denne enheten er kun beregnet for ENGANGSBRUK; SKAL IKKE RESTERILISERES.
Integra-engangsenheter er ikke konstruert for å gjennomgå eller motstå noen form for
endring, for eksempel demontering, rengjøring eller resterilisering, etter bruk av en enkelt
pasient. Disse enhetene er ment å komme i kontakt med sentralnervesystemet, og har for
øyeblikket ikke evnen til å ødelegge mulige forurensninger, slik som de som forårsaker
Creutzfeldt-Jakobs sykdom. Gjenbruk kan også ødelegge enhetens ytelse, og bruk utenfor
tiltenkt formål av denne engangsenheten kan føre til uforutsigbare bruksfarer eller tap av
funksjonalitet.
Integra vil ikke være ansvarlig for noe produkt som er resterilisert, heller ikke godta noen
kreditt eller erstatning av et produkt som har blitt åpnet, men ikke brukt.
Så lenge den individuelle pakken ikke er skadet eller åpnet, er produktet sterilt.
Alle komponenter er testet og ble fastslått å være ikke-pyrogene,med unntak av den
elektriske kontakten til ICP-sensoren og silikonslangen som ble brukt til emballasje, som
ikke er testet.
Enheten er pakket med en kombinasjon av resirkulerbare og ikke-resirkulerbare materialer.
Resirkuler eller kast alt emballasjeavfall i henhold til sykehusprosedyrer og -forskrifter.
Koble til og nulle ICP-sensoren
FORSIKTIGHET: ICP-sensoren må nullstilles ved atmosfærisk trykk før implantasjon.
1. Koble ICP-sensoren til ICP-skjermen ved hjelp av en passende Codman-
skjøtekabel. Se bruksanvisningen som følger med skjøtekabelen for
steriliseringsinformasjon.
2. Koble ICP-skjermen til en tilgjengelig trykkkanal på en ekstern pasientskjerm ved
bruk av en pasientskjerm-grensesnittkabel. FORSIKTIGHET: Bruk kun Codman-
pasientskjerm-grensesnittkabler bare med pasientens sengeskjermer, da de er
spesielt utformet og tilordnet dette formålet.
3. Hvis det er aktuelt, null og kalibrer den eksterne pasientsengskjermen i henhold
til instruksjonene som følger med ICP-monitoren, samt bruksanvisningen
produsenten av den eksterne pasientsengskjermen.
4. Klargjør for nulling av ICP-sensoren ved å legge spissen av ICP-sensoren flatt i
et grunt basseng med sterilt vann eller sterilt saltvann. Den medfølgende sterile
blisterpakningen har en merket brønn som passer for denne prosedyren. Hell
tilstrekkelig med sterilt vann eller sterilt saltvann i brønnen, legg deretter minst
5 cm av ICP-sensoren horisontalt like under overflaten av det sterile vannet eller
sterile saltvannet. FORSIKTIGHET: Ikke senk spissen av ICP-sensoren vertikalt i
et dypt basseng eller kopp med sterilt vann eller sterilt saltvann. Dette vil påføre
ICP-sensormembranen et hydrostatisk trykk som er høyere enn atmosfærisk
trykk, noe som resulterer i en unøyaktig nullreferanse.