Pt (Eu) - Português; Informações Importantes - Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido

PT (EU) – PORTUGUÊS
Codman CereLink
®
Sensor de ICP
Kit básico
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia antes de proceder à utilização
Descrição
O kit básico de Sensor de ICP CereLink
(Sensor de ICP) e numa agulha Tuohy de calibre 14 com estilete (consulte a Figura 1).
O Sensor de ICP é um tubo de nylon com um transdutor de medição de pressão
microminiatura (elemento de deteção) montado numa extremidade e com um conector
elétrico na outra extremidade. Foi concebido para utilização com um dispositivo de
monitorização de pressão intracraniana Codman.
O kit básico do Sensor de ICP foi concebido para ser utilizado com a broca craniana
manual Codman®. A broca facilita o acesso à área intraparenquimal. A broca está também
disponível como componente do kit de acesso craniano da Codman.
Indicações
A utilização do kit básico do Sensor de ICP está indicada para situações em que a
monitorização de ICP direta é necessária. O kit está indicado apenas para utilização em
aplicações subdurais e de monitorização de pressão intraparenquimal.
Contraindicações
Este kit não foi concebido nem se destina à venda ou quaisquer utilizações além das
indicadas.
Este kit não foi concebido nem se destina à venda ou utilização como dispositivo terapêutico.
ADVERTÊNCIAS
Exerça extremo cuidado para evitar danos na dura e no cérebro subjacente.
Antes de realizar um procedimento de RM num paciente com um Sensor de ICP
implantado, leia a secção Informações sobre RM . A falha na leitura e no cumprimento
rigoroso destas diretrizes pode resultar em graves lesões para o paciente.
Precauções
Inspecione a embalagem esterilizada de forma minuciosa. Não utilize o produto se:
• a embalagem ou o invólucro apresentarem indícios de danos;
• os conteúdos apresentarem indícios de danos; ou
• a data de validade tiver sido ultrapassada.
Evite o contacto direto com o transdutor (elemento de deteção) na ponta do dispositivo.
Em todas as circunstâncias, é necessário ter cuidado durante o manuseamento do Sensor
de ICP para proteger a ponta contra impactos. Caso contrário, podem ocorrer danos.
Não provoque impactos entre a ponta do Sensor de ICP e o estilete. Caso contrário,
podem ocorrer danos.
É essencial manter uma técnica de esterilização rigorosa durante a ventriculostomia e
consequente aplicação do transdutor.
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™
da Codman consiste no Sensor de ICP CereLink
™ ®
A utilização de um desfibrilhador ou de outro equipamento eletrocirúrgico (monopolar,
bipolar, diatermia etc.) pode provocar danos no Sensor de ICP. Isto pode resultar na
desativação permanente ou temporária do Sensor de ICP.
A exposição à energia de descarga eletrostática (ESD) pode resultar em danos a este Sensor
de ICP. Elevados níveis de ESD podem danificar os componentes eletrónicos e resultar na
imprecisão ou falha no funcionamento do Sensor de ICP. Tome todas as precauções para
reduzir a acumulação de cargas eletrostáticas durante a utilização deste produto e evite
tocar nos pinos do conector elétrico do Sensor de ICP, que se encontram identificados com
o símbolo ESD. (Consulte a secção Informações sobre descargas eletrostáticas [ESD]).
Tenha cuidado ao aplicar suturas em torno do Sensor de ICP. Aplicar suturas de forma
demasiado apertada pode retrair as paredes da tubagem do Sensor de ICP, provocando
danos nos fios internos.
O dispositivo deve ser reposto a zero à pressão atmosférica antes da implantação.
A ponta do Sensor de ICP deve permanecer húmida durante o processo de reposição a zero.
Não mergulhe verticalmente a ponta do Sensor de ICP em quantidades profundas ou num
copo de água esterilizada ou de soro fisiológico. Caso contrário, será imposta uma pressão
hidrostática no Sensor de ICP superior à pressão atmosférica zero, resultando numa
referência zero imprecisa.
O Sensor de ICP pode ser danificado se for exposto a pressões superiores a 1250 mmHg
(166 650 Pa).
Não puxe nem agite o dispositivo com força.
Não exponha o dispositivo a solventes ou agentes de limpeza, incluindo álcool. Estas
substâncias podem provocar danos, resultando em medições de ICP imprecisas.
Leia todas as instruções incluídas com o dispositivo de monitorização de ICP antes de
proceder à utilização.
Eventos adversos
Podem ocorrer os seguintes eventos adversos durante a utilização do Sensor de ICP:
• Hemorragia*
• Infeção
• Fuga subcutânea de LCR
• Sequelas neurológicas
*Podem ocorrer hemorragias subaracnoides, intra ou extracerebrais no local da aplicação
do dispositivo (áreas cranianas, corticais ou durais). Teste o fator de coagulação do sangue
dos pacientes antes da inserção.
Informações sobre RM
Leia e compreenda este documento na sua totalidade antes de
efetuar um procedimento ressonância magnética num paciente com
um Sensor de ICP implantado. O incumprimento destas condições
Compatível com RM
de utilização segura pode resultar em graves lesões para o paciente.
O cateter ventricular do Sensor de ICP é compatível com RM.