Важная Информация; Базовый Набор Датчика Вчд - Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido

RU — РУССКИЙ
Codman CereLink
®
Датчик ВЧД
Базовый набор
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Прочитайте перед использованием
Описание
Базовый набор датчика ВЧД Codman
(Датчик ВЧД) и иглы Туохи 14G со стилетом (см. рис. 1).
Датчик ВЧД представляет собой нейлоновую трубку с микроминиатюрным
тензометрическим датчиком давления (чувствительным элементом),
смонтированным на одном конце трубки, и электрическим разъемом на
другом конце. Он разработан для использования с устройством мониторинга
внутричерепного давления Codman.
Базовый набор датчика ВЧД предназначен для использования с ручным трепаном
Codman®. Трепан обеспечивает доступ к интрапаренхиматозной области. Трепан
также продается как компонент набора для краниотомии Codman.
Показания
Использование базового набора датчика ВЧД показано, когда требуется прямой
мониторинг ВЧД. Этот набор показан для использования только для мониторинга
как субдурального, так и интрапаренхиматозного давления.
Противопоказания
Этот набор разрабатывался, продается и предназначен исключительно для тех
целей, которые обозначены в показаниях.
Этот набор разрабатывался, продается и предназначен не для использования в
качестве терапевтического изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Соблюдайте чрезвычайную осторожность, чтобы не повредить твердую мозговую
оболочку и подлежащий головной мозг.
Прежде чем проводить процедуру МРТ у пациента с имплантированным датчиком
ВЧД, прочитайте раздел Информация относительно МРТ . Если содержащиеся
в разделе указания не будут прочитаны или не будут соблюдаться, возможно
причинение серьезного вреда пациенту.
Меры предосторожности
Внимательно осмотрите стерильную упаковку. Не используйте изделие, если:
• упаковка или ее герметичность нарушена,
• содержимое упаковки выглядит поврежденным,
• истек срок годности.
Избегайте прямого контакта с чувствительным элементом датчика на конце трубки.
Всегда следует соблюдать осторожность при обращении с датчиком ВЧД, защищая
кончик от ударного воздействия. В противном случае возможно повреждение.
Не касайтесь кончика датчика ВЧД стилетом. В противном случае возможно
повреждение.
41
™
CereLink состоит из датчика ВЧД CereLink
® ™
Важно соблюдать строгую технику асептики во время вентрикулостомии и
последующего размещения датчика.
Использование дефибриллятора или любого электрохирургического
оборудования, например, монополярного, биполярного, диатермического, может
привести к повреждению датчика ВЧД. Это может привести к постоянному или
временному выходу из строя датчика ВЧД.
Энергия электростатического разряда (ЭСР) может повредить этот датчик ВЧД.
Высокие уровни ЭСР могут повредить электронные компоненты и привести
к тому, что датчик ВЧД будет давать неточные результаты или прекратит
работать. Соблюдайте все меры предосторожности, чтобы снизить накопление
электростатического заряда во время использования этого продукта, и избегайте
касания контактов электрического разъема датчика ВЧД, которые обозначены
символом ЭСР. (Обратитесь к разделу информации о электростатическом разряде
(ЭСР)).
Соблюдайте осторожность при наложении швов вокруг датчика ВЧД. Слишком
тугое затягивание швов может смять стенку трубки датчика ВЧД, что приведет к
повреждению проходящих в ней проводов.
Устройство требуется обнулить при атмосферном давлении перед имплантацией.
Кончик датчика ВЧД должен оставаться влажным в течение всего процесса
обнуления.
Не погружайте кончик датчика ВЧД, располагая его вертикально, глубоко в емкость
со стерильной водой или физраствором. При этом на датчик ВЧД воздействует
гидростатическое давление выше атмосферного нулевого значения, что приводит к
неточному обнулению.
Датчик ВЧД может быть поврежден при воздействии давления свыше 1250 мм рт. ст.
(166 650 Па).
Не тяните и не дергайте устройство с приложением усилия.
Не подвергайте устройство воздействию растворителей или чистящих средств, в том
числе спирта; результатом такого воздействия могут стать неточные измерения ВЧД.
Перед использованием ознакомьтесь со всеми инструкциями, прилагаемыми к
устройству для мониторинга ВЧД.
Нежелательные явления
При использовании датчика ВЧД могут возникать следующие нежелательные явления:
• кровоизлияние*;
• инфекция;
• подкожная утечка СМЖ;
• неврологические осложнения.
*Субарахноидальное, интрацеребральное или экстрацеребральное кровоизлияние
может возникнуть в месте размещения устройства (в области черепа, коры мозга
или твердой мозговой оболочки). Перед введением требуется провести проверку
фактора свертывания крови.