Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido página 33

提供方法
この装置は、 1 回のみの使用を目的としています。再滅菌しないでください。
Integra 使い捨て装置は、 1 人の患者に使用した後の、分解、洗浄、または再滅
菌などのあらゆる形態の変更を被るまたはそれらに耐えるようには設計されて
いません。これらの装置は、中枢神経系に接触することを目的としており、現
在、クロイツフェルト・ヤコブ病の原因などの潜在する汚染を滅菌する機能は
備えていません。また、再利用は装置の性能を損なうことがあり、この使い捨
て装置の設計意図を超えた使用は、予測不能な使用上の危険や機能の損失を引
き起こす可能性があります。
Integra は、再滅菌された製品について一切の責任を負いません。また、未使用
だが開梱された製品の返品または交換は受け付けておりません。
個々のパッケージが損傷なく開梱されていないかぎり、製品は滅菌されてい
ます。
ICP センサーの電気コネクタと梱包用に使用されているシリコンチューブ（未
試験）を除き、すべてのコンポーネントが試験され、非発熱性であると判断さ
れています。
装置は、リサイクル可能な材質とリサイクル不可能な材質の組み合わせを使用
して梱包されています。すべての梱包廃棄物のリサイクルまたは処分は、病院
の手順と規制に従ってください。
ICP センサーの接続とゼロ合わせ
注意： ICP センサーはインプラントする前に気圧をゼロに設定する必要があり
ます。
1. 適切な Codman 延長ケーブルを使用して、 ICP センサーを ICP モニターに接
続します。滅菌情報については、延長ケーブルに付属の使用説明書を参
照してください。
2. 適用可能な場合は、患者モニターインターフェイスケーブルを使用し
て、外部患者ベッドサイドモニターで使用可能な圧力チャネルへ ICP モニ
ターを接続します。注意： Codman 患者モニターインターフェイスケーブ
ルは、患者ベッドサイドモニターとのみ一緒に使用してください。それ
らは特に、その目的で設計され指定されています。
3. 適用可能な場合は、 ICP モニターに付属の説明書および外部患者ベッドサ
イドモニターのメーカーの説明書に従って、外部患者ベッドサイドモニ
ターをゼロ合わせして補正します。
4. ICP センサーをゼロ合わせする準備として、 ICP センサーの先端を滅菌水
または生理食塩水の入った浅いくぼみに水平に横たえます。付属の滅菌
ブリスターパッケージには、この手順に最適なマークされたくぼみがあ
ります。くぼみに十分な滅菌水または生理食塩水を注ぎ、 ICP センサーの
少なくとも 5 cm の先端部が滅菌水または生理食塩水の表面のすぐ下にな
るように、水平に横たえます。注意： ICP センサーの先端を、滅菌水ま
たは生理食塩水の深い水たまりまたはカップに垂直に浸さないでくださ
い。そうすると、気圧より高い静水圧が ICP センサーの振動板にかかり、
不正確な 0 基準となります。
5. ICP センサーの先端を滅菌水または生理食塩水の中で水平に静止したまま
保ちながら、 ICP モニターに付属の説明書に従って ICP センサーをゼロ合
わせします。
注意： ICP センサーの先端は、ゼロ合わせプロセスの間、常に湿った状態を
保つ必要があります。
注意： ICP センサーの先端は、ゼロ合わせプロセスの間、常に静止させておく
必要があります。 ICP センサーの動きが、 ICP モニターによって変動する ICP 信号
として解釈され、それによって、 ICP センサーのゼロ合わせプロセスが正常に
完了しない場合があります。
一般の外科的手順
次は、情報提供のみを目的とした一般的なガイドです。外科医は、自身の臨床
経験と医学的な判断から細部を変更したがらない場合があります。次の手順の
場合は、 Codman 頭蓋用アクセスキットをお勧めします。
硬膜下圧の測定
1. 開頭および骨弁除去に続いて、装置を接続し、ゼロ合わせします。「 ICP
センサーの接続とゼロ合わせ」を参照してください。
2. ICP センサーを配置する際に通る穿頭孔を選択し、取り外しを容易にする
ために装置が出る側の端を斜めにします。
3. Tuohy 針を使用して、頭皮の下を開頭部側から目的の装置の出口側へ通
します。
4. Tuohy 針の探り針を抜き、ハブから目的の配置の出口まで適切な長さに
なるまで、針の先端から ICP センサーを通します。図 2 を参照してくださ
い。注意： Tuohy 針の内側の先端は鋭利なため、装置を通すときは十分
に注意してください。
5. 針をゆっくりと抜き、先端から最初の屈曲の目的の位置までの ICP セン
サーの長さを見積もります。
6. 目的の屈曲部で ICP センサーを折り曲げ、チューブにキンクを残します。
図 3 に示すように、キンクがセンサーとは反対側にあることを確認し
ます。
7. ICP センサーの先端を、傾斜させた穿頭孔とは逆の、硬膜の下の脳組織
に位置合わせします。図 4 に示すように、センサーが皮質に面するよう
に、キンクを穿頭孔の下部に位置付ける必要があります。
注意：正確な ICP 測定を確保するために、硬膜下圧モニタリングの間は、
センサーを皮質方向に位置付けます。
注意：骨弁の動きアーチファクトを最小にするため、 ICP センサーを無傷
の頭蓋骨の下に位置付けます。
8. 標準の脳神経外科の手順に従い、硬膜を閉じ、縫合します。
9. 骨弁を戻し、頭皮の切開部を閉じます。
10. カテーテルを頭皮に固定します。さらに張力を緩和するため、余剰の ICP
センサーチューブを小さい輪にし、輪を留めます。
11. 切開部を閉じて、包帯を巻きます。
実質内圧の測定
注：この手順の場合は、 Codman 頭蓋用ハンドドリルをお勧めします。このハ
ンドドリルは Codman 頭蓋用アクセスキットのコンポーネントとしても入って
います。
1. 装置を接続しゼロ合わせします。「 ICP センサーの接続とゼロ合わせ」を
参照してください。
2. 頭蓋骨を露出するために必要な開頭と引き出しの手順を実施します。ド
リルで、頭蓋骨の外層を通る 2.7 mm の孔を開けます。注意：硬膜や実質
を損傷しないように注意しながら、ゆっくりと内板へ進めます。
3. 切開部で骨を、装置が出る側へ慎重に傾けます。
4. Tuohy 針を使用して、硬膜に十字型の孔を開けます。
5. 探り針付きの Tuohy 針を使用して、切開部側から出口側へ頭皮の下に適
切に通します。
JA – 日本語
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