natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 11

Symbolglossar
Symbol Anwendbare Norm
Medical Device Nicht zutreffend
21 CFR Teil 801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
(das allgemeine
Verbotssymbol
ist in Anhang B aufgeführt)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Anhang A Nr. A.15
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabelle D.1 Nr. 10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
Produktbeschreibung Tabelle
Artikelnummern Etikettenartikelnummern
040670
040546
Titel der Norm
Nicht zutreffend
Kennzeichnung – verschreibungspflichtiges
Produkt
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
EU-Richtlinie für Medizinprodukte
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
Produktbeschreibung
061039_B Valu-Pak – 288 Sätze mit Zubehör
(x288 Paare)
061039_B
Flexicoupler
(x288 Sätze)
061039_B
Jelly Tab™-Sensoren
®
061038_B ALGO PAK – 36 Sätze mit Zubehör
061038_B (x36 Paare) Flexicoupler
061038_B (x36 Sätze) Jelly Tab™-Sensoren
Bezeichnung
Hinweis auf ein Medizinprodukt
Verschreibungspflichtig
Enthält keinen Naturkautschuk
Hersteller
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Batch- oder Chargencode
Katalognummer
Gebrauchsanweisung zurate
ziehen
Vorsicht: Alle Warn- und
Vorsichtshinweise in der
Gebrauchsanweisung lesen
CE-Zeichen
Verfallsdatum
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchtigkeitsbegrenzung
Luftdruckbereich
Nicht erneut verwenden
®
Einweg-Kopfhörer
®
Einweg-Kopfhörer
Erläuterung
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt.
Bedeutet, dass dieses Produkt nur von einem
zugelassenen Arzt oder im Auftrag eines
zugelassenen Arztes verkauft werden darf.
Bedeutet, dass ein Medizinprodukt keinen
Naturkautschuklatex enthält.
Gibt den Hersteller des Medizinprodukts an.
Gibt den Bevollmächtigten in der Europäischen
Gemeinschaft an.
Der Batchcode des Herstellers zur Identifizierung
der Charge.
Die Katalognummer des Herstellers
zur Identifizierung des Medizinprodukts.
Gibt an, dass der Benutzer eine elektronische
Gebrauchsanweisung (eIFU) zurate ziehen sollte.
Der Benutzer sollte die Gebrauchsanweisung
für wichtige Sicherheitsinformationen, wie
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen,
konsultieren, die aus verschiedenen Gründen nicht
direkt auf dem Medizinprodukt vermerkt werden
können.
Gibt die Konformität mit europäischen technischen
Zulassungen an.
Das Datum, nach dem das Medizinprodukt nicht
mehr verwendet werden darf.
Hinweis: Nach diesem Symbol ist das Datum
(Jahr, Monat oder Tag) anzugeben, nach dem das
Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf.
Bedeutet, dass das Medizinprodukt nicht
verwendet werden darf, wenn die Verpackung
beschädigt oder geöffnet wurde.
Gibt den Temperaturbereich (oberer und unterer
Grenzwert) (für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
Gibt den Feuchtigkeitsbereich (oberer und unterer
Grenzwert) (für die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos ausgesetzt werden kann.
Gibt die zulässigen Ober- und Untergrenzen
des atmosphärischen Drucks für Transport und
Lagerung an.
Bedeutet, dass das Medizinprodukt nur für den
einmaligen Gebrauch an einem einzigen Patienten
und in einem einzigen Verfahren vorgesehen ist.
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