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产品部件编号
061037
011445
061037
061037
061037
040532
061017_B
061017_B
日本語
説明：
Jelly Tab™ センサーは 3 個セットの使い捨てのタブ電極です。
Flexicoupler® は、各患者専用、使い捨て、粘着式という特徴を持ち、特に乳児
向けのサイズに設計され、上部が透明なサーカムオーラル式イヤホンです。
Flexicoupler イヤカプラーはソフトでフレキシブルな単層のイヤカプラーです。
サーカムオーラル式イヤカプラーは聴性脳幹反応聴覚スクリーニング中に周囲
のノイズの影響を軽減するように設計されています。
Jelly Tab センサーと Flexicoupler は、便宜上一つのパッケージとしてセットで販
売されていますが、 Jelly Tab センサーは、センサーと Flexicoupler のパッケージ
ではなく、単体でも販売されています。
使用目的：
Jelly Tab センサー
Jelly Tab センサーにより、皮膚と生体信号記録装置間の電気的接点が形成され
ます。本センサーは、神経と筋肉組織により生成された電気信号を付属のリー
ド線を介して、 皮膚から記録装置に送ります。 Jelly Tab センサーの使用目的は、
聴覚スクリーニングのための聴性脳幹反応（ ABR ）モニタリングを行うことで
す。これらのセンサーは各患者専用です。
Flexicoupler
Flexicoupler は使い捨ての非無菌イヤホンであり、聴覚スクリーニングシステム
の付属品として使用します。イヤカプラーはトランスデューサーケーブル（ ATA
ケーブル）により、本装置に接続され、トランスデューサーと患者の耳の間に
音響カップリング（音の接続経路）を形成します。このように、 Flexicoupler は、
聴覚スクリーニングシステムの聴覚スティミュレーターから患者の耳に聴覚刺
激を送る手段として機能するとともに、検査中の周囲のノイズの影響を軽減し
ます。 Flexicoupler はサーカムオーラル式であり、新生児の耳全体をカバーする
ようにセットすることができ、外耳道内に何も取り付ける必要がないため、本
装置は、特に新生児の聴覚性誘発反応スクリーニング用として特に使用されて
います。
使用者と患者対象グループ：
本 Jelly Tab センサーと Flexicoupler の使用と販売には免許を受けた医療従事者
の直接監視および処方が必要となります。
聴覚スクリーニング検査を受けている新生児が対象グループです。
機能：
Flexicoupler と Jelly Tab センサーは ABR 聴覚スクリーニング検査に使用されます。
聴覚スクリーニング検査における Flexicoupler と Jelly Tab センサーの使用は、
臨床サービスプロバイダーの裁量で決めます。
禁忌と副作用：
Flexicoupler と Jelly Tab センサーを使って行う検査方法に既知の禁忌や副作用は
ありません。
操作方法：
重要！ Jelly Tab センサーまたは Flexicoupler をパッケージから取り出した時に
変色している、固くなっている、または粘着性がなくなっている場合は、それ
らのイヤカプラーおよび / またはセンサーは廃棄処分にし、新しいものを使用
してください。損傷のある、または有効期限が切れているイヤカプラーまたは
電極は使用しないでください。
ABR スクリーニングにトランスデューサー（ ATA ）ケーブルを使用する場合、
Jelly Tab センサーと Flexicoupler の使い捨てイヤホンを使用してください。
标签部件编号
产品描述
一次性耳机，带 Jelly Tab™ 传感器
(2) Flexicoupler 一次性耳机
(3) Jelly Tab™ 传感器
或
（x4 对）Flexicoupler
（x4 套）Jelly Tab™ 传感器
一次性耳机
®
電極の装着：
1. 必要に応じて、電極装着部位をきれいにし、乾燥させてください。
2. 皮膚にダメージを与えないように注意しながら、普段使用している皮膚清
拭用製品で電極装着部位を手早く拭きます。
3. 湿った皮膚清拭用製品を使用する場合、電極が皮膚にしっかりと付着する
ように、残った湿り気を必ず拭きとってください。
4. 電極のアルミホイル密封パックを開封します。
5. 電極のリード線のクリップを強くつまみ、電極上のタブの紫色の部分に固
定します。注記：クリップが電極のハイドロゲル / 粘着部分に触れないよ
うにしてください。
6. 検査に使用するすべての電極について、ステップ 5 の操作を行ってくださ
い。
7. 電極の粘着テープを静かに剝がします。
8. 粘着側を下側にして、電極を皮膚の適切な部位に装着します。その際、す
べての電極のリード線をできるだけ同じ方向に向け、患者にとって楽な向
きになるようにします。
9. ハイドロゲルが皮膚にしっかりと付着するように、電極の表面全体に静か
に、しっかりと圧力を加えます。
10. 電極すべてに、 7 から 9 のステップを繰り返します。
注記：
• インターフェースケーブルへのラベル上に表示された、または使用中の
アプリケーションのユーザーマニュアルを参照し、ケーブルへの電極の
適切なセッティングに関する情報をよく読んでください。必ず、ケーブ
ルを装置に接続した後に、電極をケーブルに接続してください。
• 電極は有効期限前に使用してください。
• 粘着テープが剥がされていない未使用の電極はパッケージに戻すことが
できます。ホイルパックに入る空気をできるだけ少なくするため、パッ
ケージの開口部は必ず閉じてください。これらの電極はできるだけ早く
使用します。
Flexicoupler と音響ケーブルを繋ぐ：
1. 角の切り目を破り、イヤホンポーチを開きます。ライナー上にイヤホンを
置きます。
2. ライナー上のイヤホンに色付きのトランスデューサーを取り付けます。そ
の際、音響トランスデューサーを丸い開口部に挿入し、トランスデューサ
ーをイヤホンの側面にカチッとはめ込むようにします。トランスデューサ
ーをイヤホンに簡単に取り付けるには、穴に指を通して、ライナーの後側
に指を置きます。
色付きのトランスデューサーに取り付けられた Flexicoupler の例。
3. ひとつずつ、 イヤホンをライナーから取り外し、 患者の耳にセットします。
左耳に青いトランスデューサー、右耳に赤いトランスデューサーをセット
します。
4. 耳の後ろ側にイヤホンタブをセットし、ケーブルが患者の頭側に、または
体側に出るようにします。イヤホンを患者に取り付ける際は、イヤホンを
耳の後ろ側から前側にに巻き込むようにします。外耳を完全に囲み、その
部分をしっかりと密閉するようにイヤホンをセットします。できるだけ、
イヤホンが髪に触れないようにします。
イヤホンコネクター
イヤホンタブ
イヤホンライナー
38
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