natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 14

Símbolo Referencia a normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabla D.1 N.º 10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.4
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.9
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.2
Tabla de descripción de productos
Números de referencia del Números de referencia
producto
040670
040546
011445
040532
Nederlands
Beschrijving:
Jelly Tab™-sensoren zijn wegwerpbare kleefelektroden voor eenmalig gebruik en
worden in sets van drie geleverd.
Flexicouplers® zijn eenmalig te gebruiken, wegwerpbare, zelfklevende oortelefoons
die het oor volledig bedekken, waarvan het transparante bovenste oppervlak
specifiek ontworpen en op maat gemaakt is voor gebruik bij baby's. De Flexicoupler-
Título de la norma
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Equipo electromédico. Parte 1:
Requisitos generales de seguridad
básica y funcionamiento esencial.
Regulación de la UE relativa a los
productos sanitarios.
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado y
la información de productos sanitarios
a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos que se
van a utilizar con etiquetas, etiquetado
e información de productos sanitarios
que se van a suministrar.
Descripción del producto
en la etiqueta
061039_B Valu-Pak – 288 juegos de suministros
x288 pares
061039_B
auriculares desechables Flexicoupler
x288 juegos
061039_B
sensores Jelly Tab™
®
061038_B ALGO PAK – 36 juegos de suministros
061038_B 36 juegos auriculares desechables Flexicoupler
061038_B 36 juegos sensores Jelly Tab™
061037 auriculares desechables con sensores Jelly Tab™
061037 (2) auriculares desechables Flexicoupler
061037 (3) sensores Jelly Tab™
061037 o
061017_B 4 pares desechables Flexicoupler
061017_B 4 juegos juegos sensores Jelly Tab™
Título del símbolo Explicación
Precaución: Lea todas las Indica la necesidad de que el usuario consulte las
advertencias y precauciones instrucciones de uso en el caso de información de
incluidas en las instrucciones de seguridad importante, como advertencias y precauciones,
uso que, por distintos motivos, no puede incluirse en el propio
producto sanitario.
Marcado CE Significa conformidad técnica europea.
Fecha de caducidad Indica la fecha después de la cual el producto sanitario
no debe utilizarse.
Nota: Este símbolo irá acompañado por una fecha para
indicar que el producto sanitario no debe utilizarse
después de que finalice el año, el mes o el día mostrados.
No utilizar el artículo si el envase Indica un producto sanitario que no debe utilizarse si el
está dañado envase está dañado o abierto.
Límite de temperatura Indica los límites de temperatura (de almacenamiento)
a los que puede estar expuesto el producto sanitario
de manera segura.
Límite de humedad Indica el rango de humedad (de almacenamiento) al que
puede estar expuesto el producto sanitario de manera
segura.
Límites de presión atmosférica Indica los límites superior e inferior aceptables de presión
atmosférica para el transporte y el almacenamiento.
No reutilizar Indica un producto sanitario que solo debe utilizarse una
vez, o que solo debe usarse en un solo paciente durante
un único procedimiento.
®
®
®
oortelefoons zijn zacht, flexibel en enkelwandig. De oortelefoons, die het hele oor
bedekken, zijn ontworpen om de effecten van omgevingsgeluid tijdens BAER-testen
(Brainstem Auditory Evoked Response) te verminderen.
De Jelly Tab-sensoren en Flexicoupler worden voor gebruiksgemak samen verpakt in
een combipakket, hoewel de Jelly Tab-sensoren ook beschikbaar zijn zonder sensor-
Flexicoupler-combipakket.
14