Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Norsk
Beskrivelse:
Jelly Tab™-sensorer er engangselektroder til engangsbruk som leveres i et sett med
tre.
Flexicouplers® er et par selvklebende hodetelefoner til engangsbruk for én pasient
med en gjennomsiktig øvre overflate designet og dimensjonert spesielt for bruk
med spedbarn. Flexicoupler sine ørepropper er myke, fleksible og med én vegg.
De omkringliggende øreproppene er designet for å redusere virkningene av
omgivelsesstøy under auditiv hjernestammeresponsbasert hørselsscreening.
Jelly Tab-sensorene og Flexicoupler kommer levert sammen i en kombinasjonspakke
for brukervennlighet, selv om Jelly Tab-sensorene også er tilgjengelige uten den nevnte
sensor-Flexixoupler-kombiasjonspakken.
Tiltenkt bruk:
Jelly Tab-sensorer
Jelly Tab-sensorene lar det etableres elektrisk kontakt mellom huden og det
biomedisinske registreringsutstyret. Sensorene leder de elektriske signalene som
genereres av nerve- og muskelvev fra huden til registreringsenheten ved hjelp av en
festet ledning. Den tiltenkte bruken av Jelly Tab-sensorer er for å utføre overvåking av
auditiv hjernestammerespons (ABR) for hørselsscreening. Sensorene er ment for bruk
av én enkelt pasient.
Flexicoupler
Flexicoupler er en ikke-steril hodetelefoninnretning til engangsbruk beregnet som
tilbehør til hørselscreeningsystemer. Øreproppene kobles til enheten med en
transduserkabel (ATA-kabel) for å gi en akustisk kobling (lydtilkoblingsbane) mellom
transduseren og pasientens øre. Således fungerer Flexicoupler som et middel som
leverer den auditive stimulusen fra hørselscreeningsystemets auditive stimulator til
pasientens øre samtidig som virkningene av omgivelsesstøy reduseres under testen.
Innretningen er spesielt indikert for bruk i auditiv fremkalt responsscreening av
nyfødte spedbarn, siden Flexicouplers kan plasseres over hele øret til spedbarnet, og
ingenting må bli plassert i øregangen.
Tiltenkte brukere og pasientmålgruppe:
Disse Jelly Tab-sensorene og Flexicoupler-innretningene skal kun brukes eller selges
under direkte tilsyn eller ordre fra en lisensiert lege.
Målgruppen er spedbarn som gjennomgår hørselsscreening.
Kliniske fordeler:
Flexicouplers og Jelly Tab-sensorer brukes under ABR-basert hørselsscreening. Bruk av
Flexicouplers og Jelly Tab-sensorer for hørselsscreening er opp til klinikeren.
Kontraindikasjoner og bivirkninger:
Det er ingen kjente kontraindikasjoner eller bivirkninger for prosedyrer utført med
Flexicouplers og Jelly Tap-sensorer.
Bruksanvisninger:
VIKTIG! Hvis Jelly Tab-sensorene eller Flexicoupler-innretningene ser misfargede eller
harde ut eller ikke er klebrige når de tas ut av pakken, kast øreproppene og/eller
Jelly Tab-sensorene og ta i bruk nye. Ikke bruk skadede eller utgåtte ørepropper eller
utgåtte elektroder.
Anvend Jelly Tab-sensorer og Flexicoupler hodetelefoner til engangsbruk når du bruker
en transduserkabel (ATA) for ABR-basert screening.
Bruk av elektroder:
1. Om nødvendig, rengjør og tørk områdene som elektrodene vil bli påført på.
2. Forbered huden ved raskt å gni området med det foretrukne
hudprepareringsproduktet, mens du er forsiktig slik at du ikke skader huden.
3. Hvis det brukes et fuktig hudprepareringsprodukt, må du sørge for å fjerne
eventuelle rester for å sikre elektrodens gode festeevne.
4. Riv opp den forseglede elektrodefoliepakken.
5. Klem opp klemmen på elektrodeledningen og fest den til det lilla området på
fliken på elektroden. Merk: Ikke la klemmen komme i kontakt med hydrogelen/den
klebrige delen av elektroden.
6. Gjenta trinn nr. 5 for alle elektroder som kreves for testen.
7. Trekk forsiktig av en elektrode fra støttekortet.
8. Påfør elektroden med limsiden ned på det aktuelle området på huden og hold
elektrodeledningene rettet mot én side om mulig, og i en behagelig orientering for
pasienten.
9. For å feste hydrogelen sikkert til huden, trykk forsiktig og jevnt inn over hele
elektrodens overflate.
10. Gjenta trinn nr. 7 til 9 for alle elektrodeområder.
Merk:
• Sørg for å gjennomgå informasjonen om riktig plassering av elektrode i kabel
som angitt på etiketten på grensesnittkabelen eller se brukerhåndboken for den
spesifikke applikasjonen du bruker. Koble alltid kabelen til enheten før du kobler
elektrodene til kabelen.
• Bruk elektrodene før utløpsdatoen.
• Ubrukte elektroder som ikke er fjernet fra støttekortet kan plasseres tilbake
i pakken. Sørg for å lukke pakkeåpningen for å minimere luftstrømmen inn i
foliepakken. Bruk disse så snart som mulig.
Feste Flexicouplers til den akustiske kabelen:
1. Åpne posen med hodetelefonene ved å rive av hakket i hjørnet. Legg
hodetelefonene på fôret.
2. Med hodetelefonene på fôret, fester du de fargede transduserne til
hodetelefonene ved å sette inn den akustiske transduseren i de runde åpningene
og klikke den på plass langs siden av hodetelefonen. For å lette plasseringen av
transduserne i hodetelefonene, plasser fingrene gjennom hullene på baksiden av
fôret.
Eksempel på Flexicouplers festet til de fargede transduserne.
3. En om gangen, fjern en hodetelefon fra fôret og plasser den over pasientens øre.
Den blå transduseren på venstre øre og den røde transduseren på høyre øre.
4. Plasser hodetelefonfliken på baksiden av øret med kabelen som kommer ut vendt
enten mot toppen av hodet eller mot pasientens kropp. Rull hodetelefonen fra
baksiden av øret til forsiden mens du fester den til pasienten. Hodetelefonen må
fullstendig omslutte det ytre øret og danne en god forsegling hele veien rundt.
Unngå å påføre hodetelefoner på håret om mulig.
Forstå forsiktighetsutsagn:
FORSIKTIG
Viser til farlige situasjoner som kan resultere i mindre eller moderate personskader
eller materielle skader, hvis de ikke unngås.
Forsiktighetsregler:
FORSIKTIG
Flexicouplers: Potensielle høyintensitetsendringer til enten for høy eller for lav
• Enhver bruk av hodetelefoner eller hodetelefonkabelen annet enn beskrevet her
kan føre til screening på ukjente og ukontrollerte desibelnivåer.
• Påfør aldri trykk på øregangen eller komprimer tragus (fremhevelsen foran den
ytre åpningen av øret).
• Sørg alltid for at transduserkabelen er koblet til en kobling og ikke er i direkte
kontakt med øregangen.
Jelly Tab-sensorer: Potensiell hudirritasjon eller vevsnedbryting
• Ikke preparer huden eller påfør elektroder på skadet eller kompromittert vev eller
på spedbarn med tydelig gulsott.
• Ikke la elektrodene være på en pasient over lengre perioder. Hvis pasienten
svetter under en elektrode som ikke blir fjernet, kan det oppstå irritasjon.
Hodetelefonkontakt
Hodetelefonflik
Hodetelefonfôr
23
Publicidad
