natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 30

Símbolo Referência da norma
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A N.º A.15
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1 N.º 10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.4
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.9
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.2
Tabela de descrição do produto
Números de peça do produto
040670
040546
011445
040532
Título da norma
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Equipamento elétrico médico — Parte 1:
Regras gerais de segurança básica e de
desempenho essencial.
Regulamento de Dispositivos Médicos da UE.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Dispositivos médicos — Símbolos a serem
usados com etiquetas, rótulos e informações
de dispositivos a serem fornecidos.
Números de peça no rótulo Descrição do produto
061039_B Valu-Pak – 288 conjuntos de consumíveis
(x288 pares)
061039_B
Audífonos descartáveis Flexicoupler
(x288 conjuntos)
061039_B
Sensores Jelly Tab™
061038_B ALGO
061038_B (x36 pares) Audífonos descartáveis Flexicoupler
061038_B (x36 conjuntos) Sensores Jelly Tab™
061037 Audífonos descartáveis com sensores Jelly Tab™
061037 (2) Audífonos descartáveis Flexicoupler
061037 (3) Sensores Jelly Tab™
061037 ou
061017_B (x4 pares) Audífonos descartáveis Flexicoupler
061017_B (x4 conjuntos) Sensores Jelly Tab™
Título do símbolo
Fabricante
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Código de lote
Número de catálogo
Consulte as Instruções
de utilização
Atenção: Ler todos os
avisos e precauções nas
instruções de utilização
Marca CE
Data de validade
Não utilizar se a
embalagem estiver
danificada
Limite de temperatura
Limite de humidade
Limitação de pressão
atmosférica
Não reutilizar
®
® PAK – 36 conjuntos de consumíveis
Explicação
Indica o fabricante do dispositivo médico.
Indica o representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Indica o código do lote do fabricante para que o número
do lote possa ser identificado.
Indica o número de catálogo do fabricante para permitir a
identificação do dispositivo médico.
Indica uma instrução para consultar as instruções de
utilização eletrónicas (eIFU).
Indica a necessidade de o utilizador consultar as
instruções de utilização para obter informações
importantes de advertência, tais como avisos e
precauções que não possam, por vários motivos, ser
apresentados no próprio dispositivo médico.
Significa conformidade técnica europeia.
Indica a data após a qual o dispositivo médico não deve
ser utilizado.
Nota: Este símbolo deve ser acompanhado de uma
data para indicar que o dispositivo médico não deve ser
utilizado após o final do ano, mês ou dia indicado.
Indica um dispositivo médico que não deve ser utilizado
se a embalagem estiver danificada ou aberta.
Indica os limites de temperatura (armazenamento)
aos quais o dispositivo médico pode ser exposto em
segurança.
Indica o intervalo de humidade (armazenamento) ao qual
o dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
Indica os limites superiores e inferiores aceitáveis da
pressão atmosférica para transporte e armazenamento.
Indica um dispositivo médico destinado a uma utilização
ou a um único paciente durante um único procedimento.
®
®
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