Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Przeciwwskazania i zdarzenia niepożądane:
Brak znanych przeciwwskazań lub zdarzeń niepożądanych procedur wykonywanych
przy użyciu produktu Flexicoupler i czujników Jelly Tab.
Instrukcja obsługi:
WAŻNE! Jeśli czujniki Jelly Tab lub produkt Flexicoupler wydają się być przebarwione
lub twarde i nie są lepkie po wyjęciu z opakowania, należy wyrzucić mufy uszne i/lub
czujniki Jelly Tab i użyć nowych. Nie używać uszkodzonych ani przeterminowanych muf
usznych ani przeterminowanych elektrod.
Czujniki Jelly Tab i jednorazowe słuchawki Flexicoupler należy zastosować podczas
używania kabla przetwornika (ATA) do badań przesiewowych metodą SPWPM.
Nakładanie elektrod:
1. W razie konieczności należy dokładnie oczyścić i osuszyć obszary, na których mają
zostać nałożone elektrody.
2. Przygotować skórę, energicznie pocierając obszar preferowanym produktem w celu
przygotowania skóry do nałożenia elektrod, zwracając uwagę, aby nie uszkodzić
skóry.
3. Jeśli stosowany jest produkt do przygotowania skóry na mokro, należy pamiętać
o konieczności usunięcia pozostałości, aby zapewnić dobre przywieranie elektrody
do skóry.
4. Rozerwać zamknięte hermetycznie opakowanie foliowe zawierające elektrodę.
5. Ścisnąć zacisk odprowadzenia elektrody i podłączyć go do fioletowego obszaru
patki elektrody. Uwaga: Nie wolno dopuścić do zetknięcia się klipa z hydrożelową/
lepką częścią elektrody.
6. Powtórzyć czynność 5 w przypadku wszystkich elektrod potrzebnych do wykonania
próby.
7. Ostrożnie oderwać elektrodę z podkładki.
8. Nałożyć elektrodę, stroną przylepną do dołu, na właściwe miejsce na skórze,
przytrzymując odprowadzenia elektrody skierowane w jedną stronę (o ile to
możliwe) oraz w orientacji komfortowej dla pacjenta.
9. Aby zapewnić właściwe przywieranie hydrożelu do skóry, należy delikatnie docisnąć
całą powierzchnię elektrody.
10. Powtórzyć czynności 7–9 w przypadku wszystkich miejsc nałożenia elektrod.
Uwaga:
• Należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi prawidłowego umieszczenia
elektrod na kablu, zgodnie ze wskazaniami na oznakowaniu kabla
połączeniowego lub zapoznać się z instrukcją obsługi, aby uzyskać informacje na
temat specyficznego zastosowania. Zawsze podłączać kabel do urządzenia przed
podłączeniem elektrod do kabla.
• Użyć elektrod przed upływem terminu ważności.
• Nieużywane elektrody, które nie zostały zdjęte z podkładki można umieścić
z powrotem w opakowaniu. Należy pamiętać o konieczności zamknięcia otwarcia
w opakowaniu, aby zminimalizować przepływ powietrza do opakowania
foliowego. Użyć jak najszybciej.
Mocowanie produktu Flexicoupler do kabla akustycznego:
1. Otworzyć saszetkę ze słuchawką, rozrywając nacięcie na rogu. Pozostawić
słuchawki na wkładce.
2. Kiedy słuchawki znajdują się na wkładce, zamocować kolorowe przetworniki
do słuchawek, wprowadzając przetwornik akustyczny do okrągłych otworów
i wciskając go na miejsce wzdłuż boku słuchawki. Aby ułatwić mocowanie
przetworników do słuchawek, należy wprowadzić palce przez otwory z tyłu
wkładki.
Przykład produktu Flexicoupler zamocowanego do kolorowych przetworników.
3. Wyjąć jedną słuchawkę z wkładki i umieścić ją na uchu pacjenta. Niebieski
przetwornik na uchu lewym i czerwony przetwornik na uchu prawym.
4. Umieścić patkę słuchawki z tyłu ucha, wyprowadzając kabel do góry głowy
lub do ciała pacjenta. Zwinąć słuchawkę od tyłu ucha do przodu podczas
przymocowywania jej do ciała pacjenta. Słuchawka musi całkowicie otaczać ucho
zewnętrzne i zapewniać dobre uszczelnienie od otoczenia. W razie możliwości
należy unikać nakładania słuchawek na włosy.
Złącze słuchawk
Patka słuchawki
Wkładka słuchawki
Znaczenie przestróg:
PRZESTROGA
Odnosi się do niebezpiecznej sytuacji, która może prowadzić do lekkich lub
średnich obrażeń, jeśli się jej nie uniknie.
Środki ostrożności:
PRZESTROGA
Flexicoupler: Potencjalne zmiany o wysokim natężeniu na zbyt wysokie lub zbyt
niskie wartości
• Każde użycie słuchawek lub kabla słuchawki w inny sposób niż opisano, może
doprowadzić do przeprowadzenia badania przesiewowego przy nieznanych lub
niekontrolowanych poziomach decybeli.
• Nigdy nie wolno wywierać nacisku na kanał ucha ani nie ściskać chrząstki ucha
(występu z przodu zewnętrznego otworu ucha).
• Zawsze należy upewnić się, że kabel przetwornika jest sprzężony z łącznikiem i nie
styka się bezpośrednio z kanałem ucha.
Czujniki Jelly Tab: Potencjalne podrażnienie skóry lub rozpad tkanki
• Nie wolno przygotowywać skóry ani nakładać elektrod na uszkodzoną lub
naruszoną tkankę, ani stosować u dzieci z potwierdzoną żółtaczką.
• Nie wolno pozostawiać elektrod na ciele pacjenta przez dłuższy czas. Jeśli pacjent
poci się pod elektrodą, która nie została zdjęta, może pojawić się podrażnienie.
Czujniki Jelly Tab: Uszkodzenie materiału produktu
• Nie wolno dotykać spodniej strony czujnika, ponieważ cała powierzchnia jest
przewodząca.
Warunki otoczenia:
Warunki pracy:
• Temperatura: 5°C do 40°C (41°F do 104°F)
• Wilgotność względna: 5% do 90% (bez skraplania)
• Wysokość n.p.m.: 700 hPa do 1060 hPa
Warunki przechowywania:
• Temperatura: -30°C do 55°C (-22°F do 131°F)
• Wilgotność względna: 5% do 90% (bez skraplania)
• Wysokość n.p.m.: 230 hPa do 1060 hPa
Informacje dotyczące zgodności:
• ISO 10993-1: 2018 Biologiczna ocena urządzeń medycznych — Część 1: Ocena
i testowanie w ramach procesu zarządzania ryzykiem
• ASTM D4169-16 Standardowa praktyka testowania wydajności pojemników
transportowych i systemów wibracyjnych
Instrukcja utylizacji:
Po użyciu elektrody samoprzylepne Flexicoupler należy prawidłowo usunąć
z odpadami.
Wyłączenie odpowiedzialności:
Firma Natus Medical Incorporated nie odpowiada za obrażenia ciała, zakażenia ani
inne aniszkody będące skutkiem użycia tego produktu.
Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce w związku ze stosowaniem wyrobu,
należy zgłaszać firmie Natus Medical Incorporated i właściwemu organowi państwa
członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent mają siedzibę.
Elektroniczna kopia niniejszego dokumentu znajduje się na stronie internetowej firmy
Natus.
26
Publicidad
