natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 22

Symbol Odkazované normy
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Příloha A č. A.15
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabulka D.1 č. 10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ČSN EN
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ČSN EN
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ČSN EN
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ČSN EN
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
ČSN EN
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
Tabulka s popisem výrobků
Čísla dílů výrobku Čísla dílů na štítku
040670
040546
011445
040532
Název normy
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické elektrické přístroje –
Část 1: Všeobecné požadavky na
základní bezpečnost a nezbytnou
funkčnost.
Nařízení EU o zdravotnických
prostředcích
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Popis výrobku
061039_B Valu-Pak – 288 sad výrobků
(x288 párů)
061039_B
Jednorázová sluchátka Flexicoupler
(x288 sad)
061039_B
Snímače Jelly Tab™
®
061038_B ALGO PAK – 36 sad výrobků
061038_B Jednorázová sluchátka Flexicoupler
061038_B Snímače Jelly Tab™ (x36 sad)
061037 Jednorázová sluchátka se snímači Jelly Tab™
061037 Jednorázová sluchátka Flexicoupler (2)
061037 Snímače Jelly Tab™ (3)
061037 nebo
061017_B Jednorázová sluchátka Flexicoupler
061017_B Snímače Jelly Tab™ (x4 sady)
Název symbolu
Katalogové číslo
Řiďte se návodem k použití
Upozornění: Přečtěte si veškerá
varování a bezpečnostní opatření
v návodu k použití
Označení CE
Datum použitelnosti
Nepoužívejte, pokud je balení
poškozeno
Meze teploty
Omezení vlhkosti
Omezení atmosférického tlaku
Nepoužívejte opakovaně
®
® (x36 párů)
®
(x4 páry)
Vysvětlení
Označuje katalogové číslo výrobce, aby bylo možné určit
příslušný zdravotnický prostředek.
Označuje situaci, při které musí uživatel nahlédnout do
elektronického návodu k použití.
Označuje situaci, při které musí uživatel nahlédnout
do návodu k použití kvůli důležitým upozorňujícím
informacím, například varováním a bezpečnostním
opatřením, která nelze z jakýchkoli důvodů umístit přímo
na samotné zdravotnický prostředek.
Označuje shodu s evropskými technickými předpisy.
Označuje datum, po kterém se nemá zdravotnický
prostředek používat.
Poznámka: Tento symbol je doprovázen datem
označujícím, že se zdravotnický prostředek nemá po
skončení vyznačeného roku, měsíce nebo dne používat.
Označuje, že se zdravotnický prostředek nemá používat,
pokud bylo balení poškozeno nebo otevřeno.
Označuje meze (skladovacích) teplot, kterým může být
tento zdravotnický prostředek bezpečně vystaven.
Označuje rozsah (skladovací) vlhkosti vzduchu, kterému
může být tento zdravotnický prostředek bezpečně
vystaven.
Označuje přijatelné horní a dolní meze atmosférického
tlaku pro přepravu a skladování.
Označuje zdravotnický prostředek, který je určen pro
jednorázové použití či pro použití na jednom pacientovi
během jediného zákroku či vyšetření.
22