Descargar Imprimir esta página

natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 21

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 12
Příklad sluchátek Flexicoupler připojených k barevně označeným měničům.
3. Sluchátka jedno po druhém sejměte z podložky a umístěte je na ucho pacienta.
Modrý měnič je určen na levé ucho a červený měnič je určen na pravé ucho.
4. Výstupek sluchátka umístěte na zadní straně ucha tak, aby kabel směřoval
buď k horní části hlavy nebo směrem k tělu pacienta. Sluchátko při aplikaci
na pacientovo ucho rolujte od zadní části ucha k přední. Sluchátko musí zcela
zakrývat vnější ucho a vyvářet dobré utěsnění kolem celého obvodu. Pokud možno
nepřikládejte sluchátka na vlasy.
K čemu slouží upozornění:
 UPOZORNĚNÍ
Poukazuje na nebezpečnou situaci, v jejímž důsledku, pokud jí nezabráníte, by
mohlo dojít k lehkému či středně těžkému zranění nebo k hmotným škodám.
Bezpečnostní opatření:
 UPOZORNĚNÍ
Sluchátka Flexicoupler: Možné změny s vysokou intenzitou na příliš vysokou nebo
příliš nízkou intenzitu
• Jakékoli použití sluchátek nebo sluchátkového kabelu jiným způsobem, než je
popsáno v této příručce, může mít za následek neznámou nebo nekontrolovanou
hladinu decibelů při screeningu.
• Nikdy nevyvíjejte tlak na zvukovod ani nestlačujte tragus (výstupek v přední části
vnějšího ušního otvoru).
• Vždy se ujistěte, zda je kabel měniče spojen se spojkou a není v přímém kontaktu
se zvukovodem.
Slovník symbolů
Symbol
Odkazované normy
Medical Device
Neuplatňuje se
21 CFR část 801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
(Referenční příloha B
k obecné zákazové značce)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
Konektor sluchátka
Výstupek sluchátka
Podložka sluchátek
Název normy
Neuplatňuje se
Označení prostředku na předpis.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
Zdravotnické prostředky – Značky
pro štítky, značení a informace
poskytované se zdravotnickým
prostředky.
 UPOZORNĚNÍ
Snímače Jelly Tab: Možné podráždění kůže nebo rozpad tkáně
• Neprovádějte přípravu ani neaplikujte elektrody na poškozenou nebo napadenou
tkáň ani u dětí se zřetelnou žloutenkou.
• Elektrody neponechávejte na těle pacienta delší dobu. Pokud se pacient pod
neodstraněnou elektrodou zpotí, může dojít k podráždění.
Snímače Jelly Tab: Poškození materiálu prostředku
• Nedotýkejte se spodní strany snímače, neboť celý povrch je vodivý.
Podmínky okolního prostředí:
Provozní podmínky:
• Teplota: 5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F)
• Relativní vlhkost: 5 % až 90 % nekondenzující
• Tlak: 700 hPa až 1 060 hPa
Skladovací podmínky:
• Teplota: -30 °C až 55 °C (-22 °F až 131 °F)
• Relativní vlhkost: 5 % až 90 % nekondenzující
• Tlak: 230 hPa až 1 060 hPa
Dodržované normy:
• ISO 10993-1: 2018 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1:
Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika
• ASTM D4169-16 Standardní postup při testování odolnosti přepravních kontejnerů
a sestav vůči chvění
Pokyny k likvidaci:
Po použití řádně zlikvidujte adhezivní elektrody Flexicoupler spolu s odpadem.
Zřeknutí se odpovědnosti:
Společnost Natus Medical Incorporated nenese zodpovědnost za poranění, infekce
nebo jiné poškození vzniklé v důsledku použití tohoto výrobku.
Jakoukoli závažnou událost, ke které došlo v souvislosti s prostředkem, je třeba ohlásit
společnosti Natus Medical Incorporated a příslušnému orgánu členského státu, v němž
uživatel a/nebo pacient sídlí.
Elektronickou kopii tohoto dokumentu naleznete na webových stránkách společnosti
Natus.
Pokyny k přístupu k elektronickému návodu k použití:
Kopie návodu k použití ve formátu PDF je k dispozici v oblasti souvisejících výrobků.
Novorozenecká péče: https://newborncare.natus.com/newborn-care-support.
Proveďte vyhledání výrazu „návod k použití kombinovaného balení Flexicoupler
a Jelly Tab" (viz Čísla dílů výrobku) a zvolte verzi návodu k použití ve vašem místním
jazyce.
Soubory lze vytisknout, uložit nebo prohledávat pomocí aplikace Adobe Reader. Kopii
aplikace Adobe Reader lze stáhnout přímo ze stránek společnosti Adobe Systems
(www.adobe.com).
Název symbolu
Indikace zdravotnického prostředku
Pouze na předpis
Není vyrobeno z latexu z přírodního
kaučuku
Výrobce
Zplnomocněný zástupce
v Evropském společenství
Kód dávky či číslo šarže
Vysvětlení
Tento výrobek je zdravotnický prostředek.
Označuje, že je výrobek povolen k prodeji pouze
oprávněným zdravotnickým pracovníkem nebo na jeho
předpis.
Označuje zdravotnický prostředek, který není vyroben
z latexu z přírodního kaučuku.
Označuje výrobce zdravotnického prostředku.
Označuje zplnomocněného zástupce v Evropském
společenství.
Označuje kód dávky výrobce, aby bylo možné určit dávku
či šarži.
21

Publicidad

loading