baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 10

Valmisteen ensimmäinen annostelu:
8. Vie taipuisan kärjen distaalinen pää varoen lähelle hoitokohtaa; käytä
asianmukaisia endoskopiavälineitä taipuisan kärjen taivuttamiseksi
tarpeen mukaan.
9. Annostele hemostaatti sen ohjeiden mukaisesti vetämällä
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmän liipaisinta. Voidaan tarvita useampia
vetoja, jotta hemostaattia saadaan annosteltua toivottu määrä.
HUOMAUTUS: Jotta annostelu olisi helpompaa, hemostaatti on
annosteltava kahden (2) tunnin kuluessa hemostaatin käyttövalmiiksi
saattamisesta.
Valmisteen annostelun toistaminen (tarpeen mukaan):
1. Jos saman kirurgisen toimenpiteen aikana tarvitaan lisää
hemostaattia:
• lataa jäljelle jäänyt hemostaatti varoen painamasta liipaisinta ja
täytä säiliöön lisää valmistetta
-tai-
• kiinnitä uusi hemostaattiruisku.
Valmistelua ei tarvita.
2. Annostele valmiste toistamalla vaiheet 8 ja 9.
HUOMAUTUS: Tyhjää ruiskua ei saa liittää eikä keittosuolaliuosta saa
käyttää ennen kuin hemostaatti on annosteltu kokonaan.
Jäljelle jääneen valmisteen annostelu (valinnainen):
1. Jos jäljelle jääneen hemostaatin annostelu on tarpeen, täytä mukana
toimitettu 1,5 ml:n ruisku heparinisoimattomalla keittosuolaliuoksella.
2. Kiinnitä keittosuolaliuosruisku EASYGRIP FLO-41 -järjestelmään ja
täytä säiliö vain 1,5 ml:lla heparinisoimatonta suolaliuosta.
3. Annostele jäljelle jäänyt hemostaatti vetämällä
EASYGRIP FLO-41 -järjestelmän liipaisinta.
4. Jos lisähemostaatin annostelu on tarpeen, kun kaikki valmiste on
poistettu kanyylistä, kanyyli on poistettava potilaasta ja puhdistettava
suolaliuoksella.
Suorista taipuisa kärki asianmukaisilla endoskopiavälineillä ja poista
laite troakaarista.
5. Suorita valmisteluosion vaiheet 4–5.
HUOMAA: Valmistelu suolaliuoksella puhdistuksen jälkeen poistaa
ensin suolaliuoksen kanyylistä; kun valmistelua jatketaan, kanyyli
täyttyy hemostaatilla.
Hävittäminen:
1. Suorista taipuisa kärki hemostaatin annostelun jälkeen asianmukaisilla
endoskopiavälineillä ennen applikaattorin poistamista troakaaresta.
2. Hävitä EASYGRIP FLO-41 -järjestelmä toimenpiteen jälkeen paikallisten
määräysten mukaisesti. Ei saa steriloida uudelleen.
Säilytys:
Säilytys lämpötilassa 2–25 °C (36–77 °F). Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Merkinnöissä käytetyt symbolit:
Symboli Symbolin otsikko ja kuvaus
Katso käyttöohjeet; ilmaisee, että käyttäjän on tutustuttava
käyttöohjeisiin ennen käyttöä.
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut; ilmaisee,
ettei lääkinnällistä laitetta saa käyttää, jos pakkaus on
vaurioitunut tai avattu.
Steriloitu säteilyttämällä; ilmaisee, että lääkinnällinen
laite on steriloitu säteilyttämällä.
Ei saa steriloida uudelleen; ilmaisee, että lääkinnällistä
laitetta ei saa steriloida uudelleen.
Lämpötilaraja; ilmaisee lämpötilarajat, joille
lääkinnällinen laite voidaan turvallisesti altistaa.
Ei saa käyttää uudelleen; ilmaisee, että lääkinnällinen
laite on tarkoitettu yhteen käyttökertaan tai käytettäväksi
yhdelle potilaalle yhden toimenpiteen aikana.
Valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia;
ilmaisee, ettei lääkinnällisessä laitteessa tai
lääkinnällisen laitteen pakkauksessa esiinny
luonnonkumia tai kuivaa luonnonkumilateksia
rakennemateriaalina.
Luettelonumero; ilmaisee valmistajan luettelonumeron,
jotta lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
Laillinen valmistaja; ilmaisee lääkinnällisen laitteen
valmistajan EU-direktiivien 90/385/ETY, 93/42/ETY ja
98/79/EY määritelmien mukaisesti.
Eräkoodi; ilmaisee valmistajan eräkoodin, jotta erä
voidaan tunnistaa.
Viimeinen käyttöajankohta; ilmaisee päivämäärän, jonka
jälkeen lääkinnällistä laitetta ei saa käyttää.
Herkästi vahingoittuva, käsiteltävä varoen; ilmaisee, että
lääkinnällinen laite voi rikkoutua tai vaurioitua, jos sitä ei
käsitellä varoen.
Säilytettävä suojattuna auringonvalolta; ilmaisee, että
lääkinnällinen laite on suojattava valonlähteiltä.
Pidettävä kuivana; ilmaisee, että lääkinnällinen laite on
suojattava kosteudelta
Tämä puoli ylöspäin; ilmaisee, miten päin
kuljetuspakkausta on pidettävä.
Vain Yhdysvallat: Rx Only
Vain Yhdysvallat: 1-888-229-0001
Muut maat: Ota yhteyttä Baxterin paikalliseen edustajaan.
Baxter Healthcare S.A:n tytäryhtiö:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, USA
Laillinen valmistaja
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Sveitsi
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41, FLO-41 ja FLOSEAL ovat Baxter International Inc:n
tavaramerkkejä.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
10
Symbolin viite
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 ja liite B,
osio B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623