baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 21

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Sistema di erogazione di
precisione MIS
ISTRUZIONI PER L'USO
Descrizione del dispositivo:
Il Sistema di erogazione di precisione MIS EASYGRIP FLO-41 ("Sistema
EASYGRIP FLO-41") è un dispositivo sterile monouso costituito da due
componenti: (1) un applicatore dotato di una cannula lunga 41 cm (5 mm di
diametro esterno) e (2) una siringa vuota da 1,5 ml.
Il Sistema EASYGRIP FLO-41 è compatibile con la Matrice emostatica
FLOSEAL (agente emostatico).
Sterile e apirogeno. Sterilizzato mediante irradiazione.
Fabbricato senza lattice di gomma naturale.
Indicazioni:
Il Sistema EASYGRIP FLO-41 è indicato per l'erogazione della Matrice
emostatica FLOSEAL sui siti di sanguinamento con un trocar da 5 mm o di
dimensioni maggiori.
Scopo/Uso previsto:
Il Sistema EASYGRIP FLO-41 è destinato all'erogazione della Matrice
emostatica FLOSEAL sui siti di sanguinamento con un trocar da 5 mm o di
dimensioni maggiori.
Controindicazioni:
Nessuna
Avvertenze:
• Esclusivamente monouso. Non riutilizzare. Non risterilizzare. Il
riutilizzo o il ricondizionamento di un dispositivo monouso può causare
contaminazione e compromettere il funzionamento o l'integrità
strutturale del dispositivo.
• Non usare il Sistema EASYGRIP FLO-41 se la confezione è danneggiata
o aperta, oppure se l'applicatore è danneggiato, in quanto ciò potrebbe
compromettere il funzionamento del dispositivo.
• Non usare aria come propellente per estrudere l'agente emostatico dal
Sistema EASYGRIP FLO-41.
• Non usare il Sistema EASYGRIP FLO-41 per manipolare o ritrarre
organi o tessuti.
• Non piegare la punta malleabile contro organi o tessuti.
Precauzioni:
Leggere le istruzioni dell'agente emostatico prima di usare questo
dispositivo.
Fornitura:
Il Sistema EASYGRIP FLO-41 viene fornito sterile in una vaschetta di
plastica sigillata, confezionata in una scatola. La vaschetta contiene un
(1) applicatore e (1) una siringa vuota da 1,5 ml. Una (1) confezione per la
spedizione contiene sei (6) Sistemi EASYGRIP FLO-41.
NOTA:la siringa in dotazione viene usata per un'applicazione ottimale del
prodotto residuo; non usare prima di completare l'applicazione dell'agente
emostatico.
Punta malleabile
Cannula
Apertura di riempimento
Serbatoio
Attivazione
Siringa
Istruzioni per l'uso:
Assemblaggio:
1. Preparare l'agente emostatico secondo le relative istruzioni per l'uso.
2. Controllare che la vaschetta del Sistema EASYGRIP FLO-41 sia integra.
Se la vaschetta, il sigillo della vaschetta o il suo contenuto sono stati
aperti o danneggiati, non bisogna utilizzarli.
3. Usare una tecnica asettica, aprire il coperchio della vaschetta nel punto
indicato e trasferire il contenuto nel campo sterile.
4. Collegare la siringa contenente l'agente emostatico alla porta di carico
del Sistema EASYGRIP FLO-41, prestando attenzione a non stringerla
eccessivamente.
5. Facendo attenzione a non premere il grilletto del dispositivo,
riempire completamente il serbatoio con l'agente emostatico.
NOTA: se lo si desidera, la siringa può essere rimossa.
6. Caricare la cannula premendo ripetutamente il grilletto (circa 2-3 volte)
fino a quando l'agente emostatico risulta visibile nella punta malleabile
trasparente. Il Sistema EASYGRIP FLO-41 è ora pronto per l'uso.
NOTA: con il dispositivo carico, prestare attenzione a non premere il
grilletto prima dell'applicazione.
7. Assicurarsi che la punta malleabile sia dritta prima di introdurre la
cannula in un trocar.
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