Símbolos Utilizados Na Rotulagem - baxter ADS201865 Manual De Instrucciones

Aplicação inicial do produto:
8. Com cuidado, aproxime a extremidade distal da ponta maleável do
local de tratamento. Utilize instrumentos endoscópicos adequados
para dobrar a ponta maleável conforme necessário.
9. Puxe o desencadeador do Sistema EASYGRIP FLO-41 para aplicar
o agente hemostático conforme as suas instruções. Podem ser
necessários vários puxões para aplicar a quantidade desejada de
agente hemostático.
NOTA: Para uma aplicação mais fácil, aplique o agente hemostático no
prazo máximo de duas (2) horas após reconstituição do mesmo.
Repetir a aplicação do produto (conforme necessário):
1. Se for necessário um agente hemostático adicional durante o mesmo
procedimento cirúrgico:
• carregue o agente hemostático restante, tendo cuidado para não
premir o gatilho, e encher o reservatório com produto adicional
–ou–
• encaixe uma nova seringa de agente hemostático
Não é necessária preparação.
2. Repita os passos 8 e 9 para aplicação do produto.
NOTA: Não encaixe a seringa vazia nem utilize a solução salina antes
da aplicação do agente hemostático estar concluída.
Aplicação de produto residual (opcional):
1. Se for necessário aplicar agente hemostático residual, encha a
seringa de 1,5 ml fornecida com solução salina não heparinizada.
2. Encaixe a seringa com solução salina no Sistema EASYGRIP FLO-41 e
encha o reservatório com apenas 1,5 ml de solução salina não
heparinizada.
3. Puxe o desencadeador do Sistema EASYGRIP FLO-41 para aplicar
agente hemostático residual.
4. Se, depois de expelir da cânula todo o produto residual, for necessária
a aplicação de mais agente hemostático, a cânula tem de ser removida
do paciente e a solução salina tem de ser purgada.
Endireite a ponta maleável utilizando instrumentos endoscópicos
adequados e retire o dispositivo do trocarte.
5. Execute os passos 4-5 da secção Montagem.
NOTA: A preparação após uma purga de soro fisiológico irá inicialmente
fazer com que inicialmente o soro fisiológico seja expelido da cânula; a
preparação continua irá encher a cânula com agente hemostático.
Para eliminação:
1. Após a aplicação do agente hemostático, endireite a ponta maleável
com instrumentos endoscópicos adequados antes de retirar o
aplicador do trocarte.
2. No final do procedimento, elimine o Sistema EASYGRIP FLO-41 de
acordo com os regulamentos locais. Não voltar a esterilizar.
Conservação:
Armazenar em temperaturas entre 2°C (36°F) - 25°C (77°F). Armazene na
embalagem original.
Símbolos utilizados na rotulagem:
Símbolo Título do símbolo e descrição
Consultar as instruções de utilização; indica a necessidade
de o utilizador consultar as instruções de utilização.
Não utilizar se a embalagem estiver danificada; indica
um dispositivo médico que não deve ser utilizado se a
embalagem tiver sido danificada ou aberta.
Esterilizado por irradiação; indica um dispositivo médico
que foi esterilizado utilizando irradiação.
Não reesterilizar; indica um dispositivo médico que não
pode ser reesterilizado.
Limite de temperatura; indica os limites de temperatura a
que o dispositivo médico pode ser exposto em segurança.
Não reutilizar; indica um dispositivo médico que se destina
a utilização única, ou a utilização num único paciente
durante um único procedimento.
Não fabricado com látex de borracha natural; indica que
não está presente borracha natural ou látex de borracha
natural seca como material de construção no dispositivo
médico ou na embalagem de um dispositivo médico.
Número de catálogo; indica o número de catálogo do
fabricante, para que o dispositivo médico possa ser
identificado.
Fabricante legal; indica o fabricante do dispositivo médico,
conforme definido nas diretivas da UE 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE.
Código de lote; indica o código do lote do fabricante, para
que o lote possa ser identificado.
Data de validade; indica a data a partir da qual o dispositivo
médico não pode ser utilizado.
Frágil, manusear com cuidado; indica um dispositivo
médico que pode ser partido ou danificado se não for
manuseado com cuidado.
Manter afastado da luz solar; indica um dispositivo médico
que tem de ser protegido de fontes de luz.
Manter seco; indica um dispositivo médico que tem de ser
protegido da humidade.
Este lado para cima; para indicar a posição vertical correta
da embalagem de transporte.
EUA apenas: Apenas para Rx
EUA apenas: 1-888-229-0001
Outros países: contacte o seu representante local Baxter.
Uma afiliada da Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, EUA
Fabricante legal
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurique
Suíça
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 e FLO-41, FLOSEAL são marcas comerciais da Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
26
Referência do
símbolo
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1: 2016,
5.4.5 e Anexo B,
Secção B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623