Popis Prostředku - baxter ADS201865 Manual De Instrucciones

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
Zaváděcí systém Precision MIS
NÁVOD K POUŽITÍ
Popis prostředku:
Zaváděcí systém EASYGRIP FLO-41 Precision MIS („systém EASYGRIP
FLO-41") je sterilní zařízení na jednorázové použití, které se skládá ze dvou
komponent: (1) jeden aplikátor s kanylou o délce 41 cm (vnější průměr 5 mm)
a (2) jedna prázdná stříkačka o objemu 1,5 ml.
Systém EASYGRIP FLO-41 je kompatibilní s hemostatickou matricí FLOSEAL
(hemostatický přípravek).
Sterilní a nepyrogenní. Sterilizováno ozářením.
Při výrobě nebyl použit přírodní kaučuk.
Indikace:
Systém EASYGRIP FLO-41 je indikován pro aplikaci hemostatické matrice
FLOSEAL do míst krvácení skrz 5mm nebo větší trokar.
Účel použití / určené použití:
Systém EASYGRIP FLO-41 je určen k aplikaci hemostatické matrice
FLOSEAL do míst krvácení skrz 5mm nebo větší trokar.
Kontraindikace:
Žádné
Varování:
• Pouze pro jednorázové použití. Nepoužívat opětovně. Neprovádět
opětovnou sterilizaci. Opakované použití nebo opakované
zpracování jednorázového zdravotnického prostředku může vést
k jeho kontaminaci a zhoršené funkci nebo narušení jeho strukturální
celistvosti.
• Nepoužívejte systém EASYGRIP FLO-41, pokud je balení poškozené
nebo otevřené, nebo pokud je poškozený aplikátor, protože by to mohlo
vést k poruše funkce prostředku.
• Nepoužívejte vzduch jako hnací plyn k vytlačení hemostatického
přípravku ze systému EASYGRIP FLO-41.
• Nepoužívejte systém EASYGRIP FLO-41 k manipulaci s orgány nebo
tkáněmi ani k jejich retrakci.
• Neohýbejte poddajný hrot o orgány nebo tkáně.
Bezpečnostní opatření:
Před použitím tohoto prostředku si přečtěte pokyny k hemostatickému
přípravku.
Způsob dodání:
Systém EASYGRIP FLO-41 se dodává sterilní v uzavřeném plastovém tácku
vloženém v produktovém kartonu. Tácek obsahuje jeden (1) aplikátor a jednu
(1) prázdnou stříkačku o objemu 1,5 ml. Jeden (1) přepravní karton obsahuje
šest (6) systémů EASYGRIP FLO-41.
POZNÁMKA: Dodaná stříkačka se používá k volitelné aplikaci zbylého
přípravku; nepoužívejte ji před úplným podáním hemostatického přípravku.
Poddajný hrot
Kanyla
Plnicí port
Zásobník
Spoušť
Stříkačka
Návod k použití:
Sestavení:
1. Připravte hemostatický přípravek podle návodu k použití.
2. Zkontrolujte celistvost tácku se systémem EASYGRIP FLO-41. Pokud
jsou tácek, jeho těsnicí spoj nebo jeho obsah otevřené nebo poškozené,
výrobek nepoužívejte.
3. S použitím aseptické techniky otevřete víčko misky na označeném
místě a přeneste obsah do sterilního pole.
4. Připojte stříkačku hemostatického přípravku k plnicímu portu systému
EASYGRIP FLO-41; dbejte na to, abyste ji při připojení nadměrně
neutáhli.
5. Zásobník zcela naplňte hemostatickým přípravkem. Dávejte pozor,
abyste při tom nestiskli spoušť zařízení.
POZNÁMKA: Stříkačku lze podle potřeby odstranit.
6. Naplňte kanylu opakovaným stisknutím spouště (přibližně 2–3krát),
dokud hemostatický přípravek nedostoupí až do čirého, poddajného
hrotu. Systém EASYGRIP FLO-41 je nyní připraven k použití.
POZNÁMKA: Po naplnění dávejte pozor, abyste spoušť před aplikací
nestiskli.
7. Před zavedením kanyly do trokaru se ujistěte, že poddajný hrot je
narovnaný.
49