baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 46

Første produktpåføring:
8. Før den distale enden av den føyelige tuppen forsiktig mot
behandlingsstedet, og bruk egnede endoskopiske instrumenter for å
bøye den føyelige tuppen etter behov.
9. Trekk utløseren på EASYGRIP FLO-41-systemet for å påføre
hemostatisk middel iht. instruksjonene. Flere trekk kan være
nødvendig for å påføre ønsket mengde hemostatisk middel.
MERK: For å gjøre påføringen lettere skal det hemostatiske middelet
påføres innen to (2) timer etter at det hemostatiske middelet er blitt
rekonstituert.
Gjenta produktpåføringen (etter behov):
1. Hvis det kreves ytterligere hemostatisk middel under samme
kirurgiske prosedyre:
• last ned gjenværende hemostatisk middel, pass på å ikke trykke
ned utløseren og fyll reservoaret med ekstra produkt
-eller-
• fest ny sprøyte med hemostatisk middel
Priming er ikke nødvendig.
2. Gjenta trinn 8 og 9 for produktpåføring.
MERK: Ikke koble den tomme sprøyten eller bruk saltvannet før
påføring av det hemostatiske middelet er fullført.
Påføring av gjenværende produkt (valgfritt):
1. Hvis gjenværende hemostatisk middel må påføres, skal den
medfølgende 1,5 ml sprøyten fylles med ikke-heparinisert saltvann.
2. Fest saltvannssprøyten til EASYGRIP FLO-41-systemet og fyll
reservoaret med kun 1,5 ml ikke-heparinisert saltvann.
3. Trekk utløseren på EASYGRIP FLO-41-systemet for å påføre
gjenværende hemostatisk middel.
4. Hvis det kreves en ekstra påføring av hemostatisk middel etter at alt
restprodukt er fjernet fra kanylen, må kanylen fjernes fra pasienten og
bli renset for saltløsning.
Rett ut den føyelige tuppen ved hjelp av egnede endoskopiske
instrumenter og fjern anordningen fra trokaren.
5. Utfør trinn 4–5 fra delen Montering.
Merk: Fylling etter skylling av saltløsning vil først føre til at
saltløsningen fjernes fra kanylen. Fortsatt fylling fyller kanylen med
hemostatisk middel.
For avhending:
1. Når det hemostatiske middelet er påført, skal den føyelige tuppen
rettes ut med egnede endoskopiske instrumenter før applikatoren
fjernes fra trokaret.
2. På slutten av prosedyren skal EASYGRIP FLO-41-systemet
avhendes i henhold til lokale bestemmelser. Skal ikke resteriliseres.
Oppbevaring:
Oppbevares mellom 2 °C (36 °F) – 25 °C (77 °F). Skal oppbevares i
originalemballasjen.
Symboler brukt på merkingen:
Symbol Symboltittel og -beskrivelse
Se bruksanvisningen; indikerer at brukeren må lese
bruksanvisningen.
Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet; indikerer en
medisinsk enhet som ikke skal brukes hvis pakningen er
skadet eller åpnet.
Sterilisert ved bruk av stråling; indikerer en medisinsk
enhet som er blitt sterilisert ved bruk av stråling.
Skal ikke resteriliseres; indikerer en medisinsk enhet
som ikke skal resteriliseres.
Temperaturgrense; indikerer temperaturgrensene som
den medisinske enheten trygt kan eksponeres for.
Skal ikke brukes på nytt; indikerer en medisinsk enhet
som er beregnet til engangsbruk eller til bruk på én
pasient under én prosedyre.
Ikke laget med naturgummilateks; indikerer at det ikke
finnes naturgummi eller tørr naturgummilateks som et
konstruksjonsmateriale i den medisinske enheten eller
pakningen til en medisinsk enhet.
Katalognummer; indikerer produsentens katalognummer
slik at den medisinske enheten kan identifiseres.
Juridisk produsent; indikerer produsenten av den
medisinske enheten, som definert i EU-direktiv 90/385/
EØF, 93/42/EØF og 98/79/EF.
Batchkode; indikerer produsentens batchkode slik at
batchen eller partiet kan identifiseres.
Utløpsdato; indikerer siste forbruksdato for den
medisinske enheten.
Skjør, behandles forsiktig; indikerer en medisinsk enhet
som kan bli ødelagt eller skadet hvis den ikke håndteres
forsiktig.
Holdes unna sollys; indikerer en medisinsk enhet som
trenger beskyttelse mot lyskilder.
Holdes tørr; indikerer en medisinsk enhet som må
beskyttes mot fuktighet.
Denne siden opp; indikerer riktig oppreist posisjon for
transportpakken.
Kun USA: Reseptbelagt
Kun USA: 1-888-229-0001
Andre land: Kontakt din lokale Baxter-representant.
Et datterselskap av Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, USA
Juridisk produsent
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zürich
Sveits
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 og FLO-41, FLOSEAL er varemerker tilhørende Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
46
Symbolreferanse
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 og tillegg B,
avsnitt B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623