baxter ADS201865 Manual De Instrucciones página 16

Prvotná aplikácia prípravku:
8. Opatrne priložte vzdialený koniec ohybného hrotu k ošetrovanému
miestu a podľa potreby vhodnými endoskopickými nástrojmi ohnite
ohybný hrot.
9. Stlačením spúšte systému EASYGRIP FLO-41aplikujte podľa pokynov
zvyšené hemostatické činidlo. Na aplikáciu potrebného množstva
hemostatického činidla môže byť potrebných viacero stlačení spúšte.
POZNÁMKA: Pre ľahšiu aplikáciu aplikujte hemostatické činidlo do
dvoch (2) hodín po jeho príprave.
Opakovaná aplikácia prípravku (podľa potreby):
1. Ak sa počas toho istého chirurgického zákroku vyžaduje ďalšie
hemostatikum:
• naplňte zostávajúce hemostatikum, pričom dávajte pozor, aby ste
nestlačili spúšť, a naplňte zásobník ďalším produktom
alebo
• pripojte novú injekčnú striekačku s hemostatikom.
Napĺňanie nie je potrebné.
2. Na aplikáciu prípravku zopakujte kroky 8 a 9.
POZNÁMKA: Pred ukončením aplikácie hemostatického činidla
nenasadzujte na aplikátor prázdnu striekačku ani nepoužívajte
fyziologický roztok.
Aplikácia zvyšného prípravku (voliteľné):
1. V prípade, že je potrebná aplikácia zvyšného hemostatického činidla,
naplňte pribalenú 1,5 ml striekačku fyziologickým roztokom bez obsahu
heparínu.
2. Nasaďte striekačku s fyziologickým roztokom na systém
EASYGRIP FLO-41. Zásobník naplňte iba 1,5 ml fyziologického roztoku.
3. Zvyšné hemostatické činidlo aplikujte stlačením spúšte systému
EASYGRIP FLO-41.
4. V prípade, že aj po vytlačení zvyšného produktu z kanyly je potrebné
ďalšie množstvo hemostatika, kanylu je potrebné vytiahnuť z tela
pacienta a prepláchnuť ju fyziologickým roztokom.
Ohybnú špičku narovnajte pomocou vhodných endoskopických nástrojov
a vyberte pomôcku z trokára.
5. Vykonajte 4. – 5. krok v časti Zostavenie zariadenia.
POZNÁMKA: Napĺňanie po prepláchnutí fyziologickým roztokom
spôsobí spočiatku vypudenie fyziologického roztoku z kanyly.
Pokračovaním v napĺňaní sa kanyla naplní hemostatikom.
Na likvidáciu:
1. Po aplikácii hemostatického činidla a pred vybratím aplikátora z trokára
vhodnými endoskopickými nástrojmi narovnajte ohybný hrot.
2. Na konci zákroku zlikvidujte systém EASYGRIP FLO-41 v súlade s
miestnymi predpismi. Opakovane nesterilizujte.
Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote 2 °C (36 °F) – 25 °C (77 °F). Uchovávajte v pôvodnom
balení.
Použité značky na štítkoch:
Symbol Názov a opis symbolu
Prečítajte si návod na použitie. Značka uvádza, že používateľ
si má prečítať návod na použitie.
Nepoužívajte, ak je balenie poškodené. Značka uvádza, že
zdravotnícka pomôcka sa nesmie používať, ak je balenie
poškodené alebo otvorené.
Sterilizované žiarením. Značka uvádza, že zdravotnícka
pomôcka bola sterilizovaná žiarením.
Opakovane nesterilizujte. Značka uvádza, že zdravotnícka
pomôcka sa nesmie opakovane sterilizovať.
Hraničné teploty. Značka uvádza hraničné teploty, ktorým
môže byť zdravotnícka pomôcka bezpečne vystavená.
Nepoužívajte opakovane. Značka uvádza, že zdravotnícka
pomôcka je určená na jedno použitie alebo na použitie pri
jednom pacientovi počas jedného zákroku.
Nie je vyrobené z prírodného latexu. Značka uvádza, že
zdravotnícka pomôcka ani jej obal neobsahujú prírodný latex
alebo suchý prírodný latex.
Katalógové číslo. Značka uvádza katalógové číslo výrobcu,
pomocou ktorého je možné určiť zdravotnícku pomôcku.
Výrobca. Značka uvádza výrobcu zdravotníckej pomôcky, ako
určujú smernice Európskej únie 90/385/EHS, 93/42/EHS a
98/79/ES.
Číslo šarže. Značka uvádza číslo šarže určené výrobcom, aby
bolo možné učiť číslo šarže alebo série.
Dátum spotreby. Značka uvádza dátum, po ktorom sa
zdravotnícka pomôcka nesmie použiť.
Krehké, zaobchádzať opatrne. Značka uvádza, že sa
zdravotnícka pomôcka môže poškodiť alebo rozbiť, ak sa s
ňou nezaobchádza opatrne.
Chráňte pred svetlom. Značka uvádza, že zdravotnícku
pomôcku je potrebné chrániť pred zdrojmi svetla.
Uchovávajte v suchu. Značka uvádza, že zdravotnícku
pomôcku je potrebné chrániť pred vlhkosťou.
Touto stranou nahor. Značka uvádza správnu vertikálnu
polohu balenia pri preprave.
Platí len pre USA: Výdaj viazaný na lekársky predpis
Platí len pre USA: 1-888-229-0001
V iných krajinách: Obráťte sa na vášho miestneho obchodného zástupcu
spoločnosti Baxter.
Pobočka spoločnosti Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, USA
Výrobca
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Švajčiarsko
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 a FLO-41, FLOSEAL sú obchodné značky
spoločnosti Baxter International Inc.
07-19-00-1986
Dátum revízie: 2020-10-05
16
Odkaz na symbol
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 a Príloha B,
časť B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623