Contra-Indicaties - baxter ADS201865 Manual De Instrucciones

ADS201865
EASYGRIP FLO-41
MIS precisietoedieningssysteem
GEBRUIKSAANWIJZING
Beschrijving van het apparaat:
Het EASYGRIP FLO-41 MIS precisietoedieningssysteem ("EASYGRIP FLO-41
Systeem") is een steriel apparaat voor eenmalig gebruik dat bestaat uit twee
onderdelen: (1) één applicatiesysteem met een canule van 41 cm lang (5 mm
omtrek) en (2) één lege 1,5 ml spuit.
Het EASYGRIP FLO-41 Systeem is compatibel met FLOSEAL Hemostatische
Matrix (hemostatisch middel).
Steriel en niet-pyrogeen. Gesteriliseerd met doorstraling.
Niet gemaakt met natuur rubberlatex.
Indicaties:
Het EASYGRIP FLO-41 Systeem is geïndiceerd voor afgifte van FLOSEAL
Hemostatische Matrix op bloedende locaties door een trocar van 5 mm of
groter.
Beoogd doel / Beoogd gebruik:
Het EASYGRIP FLO-41 Systeem is bedoeld voor afgifte van FLOSEAL
Hemostatische Matrix op bloedende locaties door een trocar van 5 mm of
groter.

Contra-indicaties:

Geen
Waarschuwingen:
• Alleen voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken. Niet opnieuw
steriliseren. Opnieuw gebruiken of verwerken van een apparaat voor
eenmalig gebruik kan leiden tot besmetting en gecompromitteerde
functie of structurele integriteit van het apparaat.
• Gebruik het EASYGRIP FLO-41 Systeem niet als de verpakking is
beschadigd of open is, of als de applicator is beschadigd aangezien dit
kan leiden tot gecompromitteerde functie van het apparaat.
• Gebruik geen lucht als een stuwstof om hemostatisch middel uit het
EASYGRIP FLO-41 Systeem te drijven.
• Gebruik het EASYGRIP FLO-41 Systeem niet om organen of weefsel te
manipuleren of terug te trekken.
• Buig de buigbare tip niet tegen organen of weefsel.
Voorzorgsmaatregelen:
Lees de instructies voor het hemostatische middel voordat u het apparaat
gebruikt.
Hoe geleverd:
Het EASYGRIP FLO-41 Systeem wordt steriel geleverd in een gesealde
plastic tray verpakt in een productdoos. De tray bevat één (1) applicator en
één (1) lege 1,5 ml spuit. Eén (1) verzenddoos bevat zes (6) EASYGRIP FLO-
41 Systemen.
LET OP: De meegeleverde spuit wordt gebruikt voor optioneel toebrengen
van overgebleven product, niet gebruiken voordat het aanbrengen van het
hemostatische middel is afgerond.
Buigbare tip
Canule
Vulpoort
Reservoir
Trekker
Spuit
Gebruiksaanwijzing:
Montage:
1. Bereid het hemostatische middel voor volgens de gebruiksaanwijzing
daarvan.
2. Inspecteer de tray van het EASYGRIP FLO-41 Systeem. Niet gebruiken
indien de tray, de verzegeling van de tray of de inhoud is geopend of
beschadigd.
3. Open het deksel van de tray op de aangewezen plek met aseptische
techniek en breng de inhoud over naar het steriele vlak.
4. Verbind de spuit van het hemostatische middel aan de vulpoort van het
EASYGRIP FLO-41 Systeem. Zorg ervoor dat u het niet te strak
vastdraait.
5. Vul het reservoir volledig met hemostatisch middel en zorg ervoor dat u
de trekker van het apparaat niet overhaalt.
LET OP: Indien gewenst mag de spuit verwijderd worden.
6. Vul de canule door de trekker herhaaldelijk over te halen (ongeveer
2-3 keer) totdat hemostatisch middel zichtbaar is in de doorzichtige
buigbare tip. Het EASYGRIP FLO-41 Systeem is nu klaar voor gebruik.
LET OP: Zorg ervoor dat u na het vullen de trekker niet indrukt vóór het
aanbrengen.
7. Zorg ervoor dat de buigbare tip recht is voordat u de canule in een
trocar doet.
5