Inicijalna primjena proizvoda:
8.
Pažljivo približite distalni kraj savitljivog vrha mjestu liječenja; po
potrebi, koristite odgovarajuće endoskopske instrumente za savijanje
savitljivog vrha.
9.
Povucite okidač sustava EASYGRIP FLO-41 da biste primijenili
hemostatik prema uputama za uporabu. Možda će biti potrebno više
puta povući okidač da bi se primijenila željena količina hemostatika.
NAPOMENA: Za lakšu primjenu, primijenite hemostatik u roku od dva
(2) sata od rekonstitucije hemostatika.
Ponovite primjenu proizvoda (po potrebi):
1.
Ako je tijekom istog kirurškog zahvata potreban dodatni hemostatik:
•
napunite preostali hemostatik, pazeći da pritom ne pritisnete
okidač, i napunite spremnik dodatnim proizvodom
-ili-
•
pričvrstite novu štrcaljku hemostatika.
Primarno punjenje štrcaljke nije potrebno.
2.
Ponovite korake 8 i 9 za primjenu proizvoda.
NAPOMENA: Nemojte pričvršćivati praznu brizgaljku ili koristiti
fiziološku otopinu prije potpune primjene hemostatika.
Primjena ostatka proizvoda (opcionalno):
1.
Ako je potrebna primjena ostatka hemostatika, napunite isporučenu
brizgaljku od 1,5 ml fiziološkom otopinom koja nije heparinizirana.
2.
Pričvrstite brizgaljku s fiziološkom otopinom na sustav
EASYGRIP FLO-41 i napunite spremnik sa samo 1,5 ml fiziološke
otopine koja nije heparinizirana.
3.
Povucite okidač sustava EASYGRIP FLO-41 da biste primijenili ostatak
hemostatika.
4.
Ako je nakon istiskivanja ostatka proizvoda iz kanile potrebno primijeniti
još hemostatika, kanilu treba izvaditi iz pacijenta i očistiti od fiziološke
otopine.
Izravnajte savitljivi vrh pomoću odgovarajućih endoskopskih
instrumenata i izvadite proizvod iz trokara.
5.
Izvršite korake 4 – 5 iz dijela Sklapanje.
NAPOMENA: Primarno punjenje nakon čišćenja fiziološkom otopinom
uzrokovat će izbacivanje fiziološke otopine iz kanile. Daljnjim primarnim
punjenjem kanila će se napuniti hemostatikom.
Za odlaganje u otpad:
1.
Nakon primjene hemostatika, ispravite savitljivi vrh pomoću
odgovarajućih endoskopskih instrumenata i prije vađenja aplikatora iz
troakara.
2.
Po završetku postupka, odložite sustav EASYGRIP FLO-41 u otpad u
skladu s lokalnim propisima. Nemojte ponovno sterilizirati.
Skladištenje:
Čuvati na temperaturi između 2°C (36°F) - 25°C (77°F). Čuvati u originalnom
pakiranju.
Simboli korišteni u označavanju:
Simbol
Naslov i opis simbola
Pogledajte upute za uporabu; znači da korisnik mora
pogledati upute za uporabu.
Nemojte koristiti ako je pakiranje oštećeno; znači da se
medicinski proizvod ne smije koristiti ako je pakiranje
oštećeno ili otvoreno.
Sterilizirano pomoću zračenja; znači da je medicinski
uređaj steriliziran pomoću zračenja.
Nemojte ponovno sterilizirati; znači da se medicinski
uređaj ne smije ponovno sterilizirati.
Temperaturna granica; označava temperaturne granice
kojima se medicinski uređaj može sigurno izložiti.
Nemojte ponovno koristiti; označava medicinski uređaj koji
je namijenjen samo za jednokratnu uporabu ili za uporabu
na jednom bolesniku tijekom jednog postupka.
Nije proizvedeno od prirodnog gumenog lateksa; označava
odsustvo prirodne gume ili suhog prirodnog gumenog
lateksa kao materijala od kojeg je izrađen medicinski
uređaj ili pakiranje medicinskog uređaja.
Kataloški broj; označava kataloški broj proizvođača radi
identifikacije medicinskog uređaja.
Zakoniti proizvođač; označava proizvođača medicinskog
uređaja, kako je definirano u Direktivi EU 90/385/EEZ,
93/42/EEZ i 98/79/EZ.
Šifra serije; označava proizvođačku šifru serije radi
identifikacije serije ili šarže.
Rok valjanosti; označava datum nakon kojeg se medicinski
uređaj ne smije koristiti.
Lomljivo, rukovati pažljivo; označava medicinski uređaj koji
se može slomiti ili oštetiti ako se njime ne rukuje pažljivo.
Držati podalje od sunčeve svjetlosti; označava medicinski
uređaj koji treba zaštitu od izvora svjetlosti.
Čuvati na suhom; označava medicinski uređaj koji treba
zaštititi od vlage.
Ova strana gore; za označavanje pravilnog uspravnog
položaja paketa prilikom transporta.
Samo za SAD: Samo na liječnički recept
Samo za SAD: 1-888-229-0001
Druge države: Kontaktirajte svojeg lokalnog predstavnika tvrtke Baxter.
Povezano društvo tvrtke Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, SAD
Zakoniti proizvođač
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Švicarska
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 i FLO-41, FLOSEAL zaštitni su znakovi tvrtke
Baxter International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
8
Referenca
simbola
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 i Dodatak B,
Odjeljak B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623